- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05613595
Efficacia della psicoterapia positiva sul benessere mentale tra gli operatori sanitari dei bambini con paralisi cerebrale
Efficacia della psicoterapia positiva su benessere mentale, senso di coerenza, sostegno sociale e difficoltà tra i caregiver di bambini con paralisi cerebrale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Saima Waqar, PhD
- Numero di telefono: 00923334771117
- Email: samiwaqar23@gmail.com
Luoghi di studio
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Islamabad, Pakistan
- Reclutamento
- National Institute of Rehabilitation Medicine
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Contatto:
- Farwah Ali
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi solo quei partecipanti che avrebbero un punteggio da moderato ad alto sul carico del caregiver, la depressione e il burnout e un punteggio inferiore in benessere, supporto sociale e senso di coerenza.
Gli interventi saranno dati ai caregiver con un livello moderato di burnout e depressione.
Criterio di inclusione
- Il caregiver sarà qualcuno che si assume la responsabilità primaria di prendersi cura di un bambino con PC.
- Solo caregiver di bambini con diagnosi di CP
- Caregivers che hanno solo 1 bambino CP in famiglia
- Lo stato di istruzione dell'assistente sarà matricola e superiore.
- Età del bambino CP sotto i 10 anni Criteri di esclusione: • I caregiver con qualsiasi malattia psichiatrica diagnosticata grave (psicosi e malattia depressiva) non verranno aggiunti al presente studio.
- Più di 1 bambino CP in famiglia
- I caregiver non istruiti non verranno aggiunti al presente studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di psicoterapia positiva
In questa fase dello studio, i caregiver di PC con punteggi da moderati ad alti sui problemi di salute mentale su tre scale (depressione, burnout e carico del caregiver) riceveranno sessioni di psicoterapia positive per un periodo di quattro mesi, suddivise in diverse sessioni settimanali.
Per i partecipanti al gruppo di trattamento di psicoterapia verranno forniti sia consulenza che interventi basati sulla psicoterapia positiva. .
Ogni sessione sarà basata su una sessione individuale e la durata della sessione sarà di 40 minuti.
Prima di iniziare ogni sessione, verrà raccolto il feedback sulla sessione precedente e verranno discussi anche i compiti a casa
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La psicoterapia positiva è un trattamento efficace per molti disturbi mentali e la depressione è il principale obiettivo empirico. Il suo obiettivo principale è costruire emozioni positive, impegno e significato nella vita che allevieranno la depressione e altri disturbi di salute mentale. Così PPT può offrire un nuovo modo di trattare e prevenire i problemi di salute mentale. Sessioni degli interventi incluse, Record della sessione Sessione uno: Introduzione positiva e Diario della gratitudine Sessione due: Punti di forza del carattere e punti di forza della firma Sessione tre: Saggezza pratica, Sessione quattro: Una versione migliore di me, Sessione cinque: Ricordi aperti e chiusi, Sessione sei: Sessione del perdono Sette: Massimizzazione contro Soddisfazione, Sessione Otto: Gratitudine, Sessione Nove: Speranza e Ottimismo, Sessione Dieci: Crescita post-traumatica, Sessione Undici: Lentezza e Assaporamento, Sessione Dodici: Relazioni positive, Sessione Tredici: Comunicazione positiva, Sessione Quattordici: Altruismo, Sessione Quindici : significato e scopo |
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Comparatore attivo: Gruppo di consulenza
10 partecipanti saranno inclusi nel gruppo di controllo (N=10), per i caregiver del gruppo di controllo verrà fornita una consulenza regolare come parte del trattamento del loro bambino (psicoeducazione).
Ogni sessione sarà basata su una sessione individuale e la durata della sessione sarà di 40 minuti.
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Ai caregiver nel gruppo di controllo verrà fornita solo consulenza regolare (psicoeducazione). si baserà sull'intuizione della paralisi cerebrale e sulla formazione basata sul funzionamento delle abilità adattive del bambino CP dei caregiver
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella valutazione del burnout dei genitori
Lasso di tempo: basale e 8a settimana
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un questionario self-report di 23 item per la valutazione del Burn Out
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basale e 8a settimana
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Cambiamento nella scala dello stress da ansia da depressione
Lasso di tempo: basale e 8a settimana
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DASS è un questionario self-report basato su 21 elementi progettato per misurare la depressione, l'ansia e lo stress
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basale e 8a settimana
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Variazione della scala delle difficoltà del caregiver
Lasso di tempo: basale e 8a settimana
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un questionario autosomministrato misura il carico del caregiver
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basale e 8a settimana
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Cambiamento nel senso di coerenza
Lasso di tempo: basale e 8a settimana
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Misurato dall'orientamento della scala della vita, contiene 13 elementi
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basale e 8a settimana
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Cambiamento nel benessere Inventario positivo della psicoterapia
Lasso di tempo: basale e 8a settimana
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inventario self-report con 25 items.it
valutare il livello di benessere mentale,
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basale e 8a settimana
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Cambia la scala multidimensionale del supporto sociale percepito
Lasso di tempo: basale e 8a settimana
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Il supporto sociale è misurato attraverso tre domini; amici, familiari e altre persone significative.
Le risposte riflettono la percezione del sostegno da parte dei partecipanti da ciascuna di queste tre fonti
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basale e 8a settimana
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Rabia Mushtaq, PhD, International Islamic University, Islamabad
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60-FSS/PHDPSY/F18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Psicoterapia positiva
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