- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05613595
A pozitív pszichoterápia hatékonysága a mentális jólétre az agybénulásos gyermekek gondozói körében
A pozitív pszichoterápia hatékonysága a mentális jólétre, a koherenciaérzésre, a szociális támogatásra és az agyi bénulásos gyermekek gondozóinak nehézségeire
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Saima Waqar, PhD
- Telefonszám: 00923334771117
- E-mail: samiwaqar23@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Islamabad, Pakisztán
- Toborzás
- National institute of Rehabilitation medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Farwah Ali
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csak azok a résztvevők vehetnek részt, akik közepes vagy magas pontszámot értek el a gondozói terhek, a depresszió és a kiégés tekintetében, valamint alacsonyabb pontszámot értek el a jólét, a szociális támogatás és a koherencia érzése terén.
A közepes kiégésben és depresszióban szenvedő gondozók beavatkozásra kerülnek.
Befogadási kritériumok
- A gondozó olyan személy lesz, aki elsődleges felelősséget vállal a CP-s gyermek gondozásáért.
- Csak a diagnosztizált CP-s gyermek gondozói
- Azok a gondozók, akiknél csak 1 CP gyermek van a családban
- A gondozónő iskolai végzettsége mátrix vagy annál magasabb.
- A CP gyermek 10 év alatti életkora Kizárási kritériumok: • A súlyos diagnosztizált pszichiátriai betegségben (pszichózis és depressziós betegség) szenvedő gondozók nem kerülnek bele a jelen vizsgálatba.
- Több mint 1 CP gyerek a családban
- Az iskolázatlan gondozók nem kerülnek bele a jelen tanulmányba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Pozitív Pszichoterápiás Csoport
A vizsgálat ebben a szakaszában a mentális egészséggel kapcsolatos kérdésekben három skálán (Depresszió, kiégés és gondozói teher) mérsékelt vagy magas pontszámot elért CP-s gondozók négy hónapon keresztül pozitív pszichoterápiás kezelésekben részesülnek, különböző heti ülésekre osztva.
A pszichoterápiás kezelési csoportban a résztvevők tanácsadást és pozitív pszichoterápiás alapú beavatkozásokat is kapnak. .
Minden ülés egyéni ülésen alapul, és a foglalkozás időtartama 40 perc lesz.
Minden foglalkozás megkezdése előtt visszajelzést kapunk az előző foglalkozásról, és megbeszéljük az otthoni feladatokat is
|
A pozitív pszichoterápia számos mentális rendellenesség hatékony kezelése, és a depresszió az elsődleges empirikus célpont. Elsődleges célja a pozitív érzelmek, elkötelezettség és élet értelmének kialakítása, amely enyhíti a depressziót és más mentális egészségi zavarokat. Így a PPT új módot kínálhat a mentális egészségügyi problémák kezelésére és megelőzésére. Beavatkozási szekciók, Session Records 1. rész: Pozitív bemutatkozás és hálanapló Második foglalkozás: Karakter erősségek és jellemerősségek Harmadik rész: Gyakorlati bölcsesség , Negyedik rész: Egy jobb verzió énről , Ötödik foglalkozás: Nyitott és zárt emlékek,: Hetedik: Maximalizálás versus elégedettség, Nyolcadik rész: Hála, Kilencedik rész: Remény és optimizmus, Tizedik rész: Poszttraumás növekedés, Tizenegyedik rész: Lassúság és élvezet, Tizenkettedik rész: Pozitív kapcsolatok, Tizenharmadik rész: Pozitív kommunikáció Ötnegyedik, Sessions: Pozitív kommunikáció : Jelentés és cél |
|
Aktív összehasonlító: Tanácsadó Csoport
A kontrollcsoportba 10 résztvevő kerül be (N=10), a kontrollcsoportban a gondozók rendszeres tanácsadásban részesülnek gyermekük kezelésének (pszichoedukáció) részeként.
Minden ülés egyéni ülésen alapul, és a foglalkozás időtartama 40 perc lesz.
|
A kontrollcsoportba tartozó gondozók csak rendszeres tanácsadásban részesülnek (pszichoedukáció). az agyi bénulás betekintésén és a gondozók CP gyermekének adaptív készségeinek működésén alapuló képzésen fog alapulni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szülői kiégés felmérésében
Időkeret: alapvonal és 8. hét
|
egy 23 tételes önbevallásos kérdőív a kiégés felmérésére
|
alapvonal és 8. hét
|
|
A depressziós szorongásos stressz skála változása
Időkeret: alapvonal és 8. hét
|
A DASS egy 21 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amelyet a depresszió, a szorongás és a stressz mérésére terveztek
|
alapvonal és 8. hét
|
|
Változás a gondozói nehézségek skálájában
Időkeret: alapvonal és 8. hét
|
önkitöltős kérdőív méri a gondozói terheket
|
alapvonal és 8. hét
|
|
Változás a koherencia érzetében
Időkeret: alapvonal és 8. hét
|
Az életskála orientációjával mérve 13 elemet tartalmaz
|
alapvonal és 8. hét
|
|
Változás a jólétben Pozitív pszichoterápia leltár
Időkeret: alapvonal és 8. hét
|
önbevallási leltár 25 tétellel.it
felméri a mentális jólét szintjét,
|
alapvonal és 8. hét
|
|
Változtassa meg az észlelt szociális támogatás többdimenziós skáláját
Időkeret: alapvonal és 8. hét
|
A szociális támogatást három területen mérik; barátok, család és mások.
A válaszok azt tükrözik, hogy a résztvevő hogyan érzékeli a három forrásból származó támogatást
|
alapvonal és 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rabia Mushtaq, PhD, International Islamic University, Islamabad
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 60-FSS/PHDPSY/F18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .