- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05613595
Effektiviteten av positiv psykoterapi på mentalt velvære blant omsorgspersoner for cerebral parese barn
Effektiviteten av positiv psykoterapi på mentalt velvære, følelse av sammenheng, sosial støtte og vanskeligheter blant omsorgspersoner for cerebral parese barn
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Saima Waqar, PhD
- Telefonnummer: 00923334771117
- E-post: samiwaqar23@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekruttering
- National institute of Rehabilitation medicine
-
Ta kontakt med:
- Farwah Ali
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bare de deltakerne vil bli inkludert som ville ha moderat til høy skår på omsorgsbyrde, depresjon og utbrenthet og lavere skår i velvære, sosial støtte og følelse av sammenheng.
Intervensjoner vil bli gitt til omsorgspersoner som har moderat grad av utbrenthet og depresjon.
Inklusjonskriterier
- Omsorgsperson vil være en som tar hovedansvaret for omsorgen for et barn med CP.
- Kun omsorgspersoner for diagnostisert CP-barn
- Omsorgspersoner som kun har 1 CP-barn i familien
- Pedagogisk status for omsorgsgiveren vil være matrikk og over.
- Alder på CP-barn under 10 år Eksklusjonskriterier:• Omsorgspersoner med alvorlig diagnostisert psykiatrisk sykdom (psykose og depressiv sykdom) vil ikke bli lagt til i denne studien.
- Mer enn 1 CP-barn i familien
- Omsorgspersoner som er uutdannede vil ikke bli lagt til i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe for positiv psykoterapi
I denne fasen av studien vil CP-omsorgspersoner som har moderat til høy skåre på psykiske problemer på tre skalaer (depresjon, utbrenthet og omsorgsbyrde) motta positive psykoterapiøkter i en periode på fire måneder, fordelt på ulike ukentlige økter.
For psykoterapibehandlingsgruppen vil deltakerne få både rådgivning og positiv psykoterapibasert intervensjon. .
Hver økt vil være basert på individuell økt og varigheten av økten vil være 40 minutter.
Før du starter hver økt vil det bli gitt tilbakemelding om forrige økt og hjemmebaserte oppgaver vil også bli diskutert
|
Positiv psykoterapi er en effektiv behandling for mange psykiske lidelser og depresjon er primært empirisk mål. Dens primære mål er å bygge positive følelser, engasjement og mening i livet som vil lindre depresjon og andre psykiske lidelser. Dermed kan PPT tilby en ny måte å behandle og forebygge psykiske problemer på. Intervensjonsøkter inkludert, Session Records Sesjon 1: Positiv introduksjon og takknemlighetsjournal Sesjon to: Karakterstyrker og signaturstyrker Sesjon tre: Praktisk visdom, Sesjon fire: En bedre versjon av meg, Sesjon fem: Åpne og lukkede minner, Sesjon seks: Tilgivelsesøkt Syv: Maksimering versus tilfredsstillelse, økt åtte: takknemlighet, økt ni: håp og optimisme, økt ti: posttraumatisk vekst, sesjon elleve: treghet og nytelse, sesjon tolv: positive relasjoner, tretten økt: positiv kommunikasjon, sesjon fjorten: altruisme, sesjon femten : Betydning og hensikt |
|
Aktiv komparator: Rådgivningsgruppe
10 deltakere vil bli inkludert i kontrollgruppen (N=10), for kontrollgruppen vil omsorgspersoner gis regelmessig rådgivning som en del av behandlingen av barnet sitt (psykoedukasjon).
Hver økt vil være basert på individuell økt og varigheten av økten vil være 40 minutter.
|
Omsorgspersoner i kontrollgruppe vil kun gis vanlig rådgivning (psykoedukasjon). det vil være basert på innsikt om cerebral parese og opplæring basert på adaptiv ferdighetsfunksjon av CP-barnet til omsorgspersonene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vurdering av foreldrenes utbrenthet
Tidsramme: baseline og 8. uke
|
et 23-elements selvrapporteringsskjema for vurdering av Burn Out
|
baseline og 8. uke
|
|
Endring i depresjon Angst Stress Scale
Tidsramme: baseline og 8. uke
|
DASS er et selvrapporterende spørreskjema med 21 elementer designet for å måle depresjon, angst og stress
|
baseline og 8. uke
|
|
Endring i Caregiver Vanskelighetsskala
Tidsramme: baseline og 8. uke
|
et selvadministrert spørreskjema måler omsorgsbyrden
|
baseline og 8. uke
|
|
Endring i følelse av sammenheng
Tidsramme: baseline og 8. uke
|
Målt etter retningen til livsskalaen inneholder den 13 elementer
|
baseline og 8. uke
|
|
Endring i velvære Inventar for positiv psykoterapi
Tidsramme: baseline og 8. uke
|
selvrapportert inventar med 25 items.it
vurdere nivået av mentalt velvære,
|
baseline og 8. uke
|
|
Endre flerdimensjonal skala for oppfattet sosial støtte
Tidsramme: baseline og 8. uke
|
Sosial støtte måles på tvers av tre domener; venner, familie og betydelige andre.
Svarene gjenspeiler deltakerens oppfatning av støtte fra hver av disse tre kildene
|
baseline og 8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Rabia Mushtaq, PhD, International Islamic University, Islamabad
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 60-FSS/PHDPSY/F18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebral parese
-
houyajingPåmelding etter invitasjonSialorrhea True Bulbar Palsy Medullary InjuryKina
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtrykk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringStorbritannia
-
UMC UtrechtFullførtKardiopulmonal bypass | Cerebral perfusjon | Cerebral oksygeneringNederland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spastisitet | Transkraniell magnetisk stimuleringTyrkia (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Har ikke rekruttert ennåintraoperativ cerebral oksygenasjon | Overvåking av cerebral oksygenasjonTyrkia (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityFullførtCerebral parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkia (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityFullførtCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypt
-
University of California, San FranciscoHar ikke rekruttert ennåCerebral parese | Cerebral parese (CP) | Spedbarn | Cerebral Parese InfantilForente stater
Kliniske studier på Positiv psykoterapi
-
Hunan Normal UniversityUkjent
-
Wang XiaweiFullførtInnblanding | Psykologisk velværeKina
-
University of VirginiaUniversity of Florida; Wake Forest University Health SciencesRekrutteringOvervekt (lidelse) | Fedme og overvektForente stater
-
University of California, Los AngelesSouthern Methodist UniversityFullført
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilFullførtKronisk smerte | Ryggmargs-skadeSveits
-
Institut Català d'OncologiaFullførtEmosjonell lidelse | Brystkreft | NødSpania
-
Assuta Ashdod HospitalHar ikke rekruttert ennåSmerte | Angst | Virtuell virkelighet
-
Miami UniversityNational Institute on Aging (NIA); Virginia Polytechnic Institute and State... og andre samarbeidspartnereFullførtTester gjennomførbarheten av den individualiserte positive psykososiale intervensjonen (IPPI) (IPPI)Depresjon | Demens | OppførselForente stater
-
Brigham and Women's HospitalFullførtMultippel skleroseForente stater