- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05613595
Effektiviteten af positiv psykoterapi på mentalt velbefindende blandt plejere af cerebral parese børn
Effektiviteten af positiv psykoterapi på mentalt velvære, følelse af sammenhæng, social støtte og vanskeligheder blandt omsorgspersoner til cerebral parese børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Saima Waqar, PhD
- Telefonnummer: 00923334771117
- E-mail: samiwaqar23@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekruttering
- National Institute of Rehabilitation Medicine
-
Kontakt:
- Farwah Ali
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kun de deltagere vil blive inkluderet, som ville have en moderat til høj score på omsorgsbyrde, depression og udbrændthed og lavere score i velvære, social støtte og følelse af sammenhæng.
Interventioner vil blive givet til pårørende med moderat grad af udbrændthed og depression.
Inklusionskriterier
- Pårørende vil være en person, der tager det primære ansvar for omsorgen for et barn med CP.
- Kun omsorgspersoner til diagnosticeret CP-barn
- Omsorgspersoner, der kun har 1 CP-barn i familien
- Pædagogisk status for omsorgsgiveren vil være matric og derover.
- Alder på CP-barn under 10 år Eksklusionskriterier:• Omsorgspersoner med en alvorlig diagnosticeret psykiatrisk sygdom (psykose og depressiv sygdom) vil ikke blive tilføjet i denne undersøgelse.
- Mere end 1 CP-barn i familien
- Omsorgspersoner, der er uuddannede, vil ikke blive tilføjet i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Positiv Psykoterapigruppe
I denne fase af undersøgelsen vil plejepersonale af CP, der har moderate til høje scores på mentale problemer på tre skalaer (depression, udbrændthed og omsorgsbyrde), modtage positive psykoterapisessioner i en periode på fire måneder, fordelt på forskellige ugentlige sessioner.
Til psykoterapibehandlingsgruppen vil deltagerne få både rådgivning og positive psykoterapibaserede interventioner. .
Hver session vil være baseret på individuel session og sessionens varighed vil være 40 minutter.
Inden start af hver session vil der blive taget feedback om den foregående session, og hjemmebaserede opgaver vil også blive diskuteret
|
Positiv psykoterapi er en effektiv behandling af mange psykiske lidelser, og depression er primært empirisk mål. Dets primære mål er at opbygge positive følelser, engagement og mening i livet, der vil lindre depression og andre psykiske lidelser. Således kan PPT tilbyde en ny måde at behandle og forebygge psykiske problemer på. Interventionssessioner inkluderet, Session Records Session 1: Positiv introduktion og Taknemmelighedsjournal Session 2: Karakterstyrker og signaturstyrker Session 3: Praktisk visdom , Session fire: En bedre version af mig , Session fem: Åbne og lukkede minder, Session seks: Tilgivelsessession Syv: Maksimering versus tilfredsstillelse, Session otte: Taknemmelighed, Session 9: Håb og optimisme, Session ti: Posttraumatisk vækst, Session elleve: Langsomhed og glæde, Session 12: Positive relationer, Session Tretten: Positiv kommunikation, Session fjorten: Altruisme , Session 15 : Betydning og formål |
|
Aktiv komparator: Rådgivningsgruppe
10 deltagere vil blive inkluderet i kontrolgruppen (N=10), for kontrolgruppen vil plejepersonale få regelmæssig rådgivning som led i behandlingen af deres barn (psykoedukation).
Hver session vil være baseret på individuel session og sessionens varighed vil være 40 minutter.
|
Pårørende i kontrolgruppen vil kun blive givet regelmæssig rådgivning (psykoedukation). det vil være baseret på indsigt i cerebral parese og træning baseret på adaptiv færdighedsfunktion af CP-barnet af omsorgspersonerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forældrenes udbrændthedsvurdering
Tidsramme: baseline og 8. uge
|
et 23-punkts selvrapporteringsspørgeskema til vurdering af Burn Out
|
baseline og 8. uge
|
|
Ændring i Depression Angst Stress Scale
Tidsramme: baseline og 8. uge
|
DASS er et selvrapporterende 21 punkter baseret spørgeskema designet til at måle depression, angst og stress
|
baseline og 8. uge
|
|
Ændring i Caregiver Vanskelighedsskala
Tidsramme: baseline og 8. uge
|
et selvadministreret spørgeskema måler omsorgsbyrden
|
baseline og 8. uge
|
|
Ændring i følelse af sammenhæng
Tidsramme: baseline og 8. uge
|
Målt efter livsskalaens orientering indeholder den 13 genstande
|
baseline og 8. uge
|
|
Ændring i velvære Positiv psykoterapi Inventar
Tidsramme: baseline og 8. uge
|
selvrapporterende beholdning med 25 varer.it
vurdere niveauet af mentalt velvære,
|
baseline og 8. uge
|
|
Ændre multidimensionel skala af opfattet social støtte
Tidsramme: baseline og 8. uge
|
Social støtte måles på tværs af tre domæner; venner, familie og betydningsfulde andre.
Svarene afspejler deltagernes opfattelse af støtte fra hver af disse tre kilder
|
baseline og 8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Rabia Mushtaq, PhD, International Islamic University, Islamabad
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 60-FSS/PHDPSY/F18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesIkke rekrutterer endnuSpastisk diplegi cerebral paresePakistan
Kliniske forsøg med Positiv psykoterapi
-
Anne Kathrine Staehr-RyeAfsluttetFedme | Overholdelse, Behandling | Søvnforstyrrelser; VejrtrækningsrelateretDanmark
-
Hunan Normal UniversityUkendtDepressive symptomerKina
-
Wang XiaweiAfsluttetIntervention | Psykologisk velværeKina
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of Mental Health (NIMH); Centers for Disease Control... og andre samarbejdspartnereAfsluttetProblemadfærdForenede Stater
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilAfsluttetKronisk smerte | RygmarvsskadeSchweiz
-
Institut Català d'OncologiaAfsluttetFølelsesmæssig lidelse | Brystkræft | NødSpanien
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignRosenfeld Heart Foundation GrantUkendtKardiovaskulær risikofaktor | Ukontrolleret hypertensionForenede Stater
-
University of VirginiaUniversity of Florida; Wake Forest University Health SciencesRekrutteringFedme (lidelse) | Fedme & OvervægtForenede Stater
-
University of California, Los AngelesSouthern Methodist UniversityAfsluttet
-
Assuta Ashdod HospitalIkke rekrutterer endnuSmerte | Angst | Virtual reality