- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05613595
Влияние позитивной психотерапии на психическое благополучие лиц, ухаживающих за детьми с церебральным параличом
Эффективность позитивной психотерапии в отношении психического благополучия, чувства согласованности, социальной поддержки и трудностей у лиц, осуществляющих уход за детьми с церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Saima Waqar, PhD
- Номер телефона: 00923334771117
- Электронная почта: samiwaqar23@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан
- Рекрутинг
- National institute of Rehabilitation medicine
-
Контакт:
- Farwah Ali
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Будут включены только те участники, которые будут иметь средний или высокий балл по бремени опекуна, депрессии и выгоранию и более низкий балл по благополучию, социальной поддержке и чувству согласованности.
Вмешательства будут оказаны опекунам с умеренным уровнем эмоционального выгорания и депрессии.
Критерии включения
- Опекун – это человек, который берет на себя основную ответственность за уход за ребенком с ДЦП.
- Только лица, осуществляющие уход за ребенком с диагнозом ДЦП
- Воспитатели, имеющие только 1 ребенка с ДЦП в семье
- Образовательный статус опекуна будет матричным и выше.
- Возраст ребенка с ДЦП до 10 лет. Критерии исключения: • Лица, осуществляющие уход, с каким-либо тяжелым диагностированным психическим заболеванием (психоз и депрессивное заболевание) не будут включены в настоящее исследование.
- Более 1 ребенка с ДЦП в семье
- Необразованные воспитатели не будут включены в настоящее исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа позитивной психотерапии
На этом этапе исследования лица, осуществляющие уход за больными ДЦП, имеющие средний или высокий балл по проблемам психического здоровья по трем шкалам (депрессия, эмоциональное выгорание и бремя лиц, осуществляющих уход), будут получать положительные сеансы психотерапии в течение четырех месяцев, разделенные на разные еженедельные сеансы.
Для участников группы психотерапевтического лечения будут предоставлены как консультации, так и вмешательства, основанные на позитивной психотерапии. .
Каждый сеанс будет основан на индивидуальном сеансе, а продолжительность сеанса составит 40 минут.
Перед началом каждого сеанса будет сделана обратная связь о предыдущем сеансе, а также будут обсуждаться домашние задания.
|
Позитивная психотерапия является эффективным методом лечения многих психических расстройств, и депрессия является основной эмпирической целью. Его основная цель — создать положительные эмоции, вовлеченность и смысл жизни, которые облегчат депрессию и другие расстройства психического здоровья. Таким образом, PPT может предложить новый способ лечения и предотвращения проблем с психическим здоровьем. Сессии интервенций включены, Записи сессий Сессия первая: Положительное введение и журнал благодарности Сессия вторая: Сильные стороны характера и сильные стороны подписи Сессия третья: Практическая мудрость, Сессия четвертая: Лучшая версия меня, Сессия пятая: Открытые и закрытые воспоминания, Сессия шестая: Сессия прощения Седьмое: максимизация против удовлетворения, Сессия восьмая: Благодарность, Сессия девятая: Надежда и оптимизм, Сессия десятая: посттравматический рост, Сессия одиннадцатая: Медлительность и наслаждение, Сессия двенадцатая: Позитивные отношения, Сессия тринадцатая: Позитивное общение, Сессия четырнадцатая: Альтруизм, Сессия пятнадцатая : Значение и цель |
|
Активный компаратор: Консультативная группа
10 участников будут включены в контрольную группу (N=10), для контрольной группы воспитателям будет предоставляться регулярное консультирование в рамках лечения их ребенка (психообразование).
Каждый сеанс будет основан на индивидуальном сеансе, а продолжительность сеанса составит 40 минут.
|
Лицам, осуществляющим уход в контрольной группе, будут предоставляться только регулярные консультации (психообразование). он будет основан на понимании церебрального паралича и обучении, основанном на функционировании адаптивных навыков ребенка с ДЦП опекунов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в оценке родительского выгорания
Временное ограничение: исходный уровень и 8-я неделя
|
опросник из 23 пунктов для самооценки эмоционального выгорания
|
исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Изменение шкалы стресса при депрессии и тревоге
Временное ограничение: исходный уровень и 8-я неделя
|
DASS — это опросник, основанный на 21 вопросе, предназначенный для измерения депрессии, тревоги и стресса.
|
исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Изменение шкалы трудностей лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: исходный уровень и 8-я неделя
|
анкета для самостоятельного заполнения измеряет нагрузку на лицо, осуществляющее уход
|
исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Изменение чувства когерентности
Временное ограничение: исходный уровень и 8-я неделя
|
Измеряется ориентацией шкалы жизни, содержит 13 пунктов.
|
исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Изменения в благополучии Опросник позитивной психотерапии
Временное ограничение: исходный уровень и 8-я неделя
|
самоотчетный инвентарь с 25 предметами.it
оценить уровень психического благополучия,
|
исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Изменение многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: исходный уровень и 8-я неделя
|
Социальная поддержка измеряется в трех областях; друзья, семья и другие значимые люди.
Ответы отражают восприятие участниками поддержки из каждого из этих трех источников.
|
исходный уровень и 8-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Rabia Mushtaq, PhD, International Islamic University, Islamabad
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 60-FSS/PHDPSY/F18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Позитивная психотерапия
-
MetroHealth Medical CenterKent State UniversityРекрутингВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica de Madrid; KTH Royal Institute of Technology и другие соавторыНеизвестныйСиндром хрупкого пожилого человека | Хрупкость | Синдром слабостиПольша, Испания, Швеция
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Department of Health and Human...ЗавершенныйГематологические заболеванияСоединенные Штаты
-
Revision SkincareЗавершенныйМорщина | Дряблость кожи | ФотостарениеСоединенные Штаты