- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05613595
Eficacia de la psicoterapia positiva sobre el bienestar mental entre cuidadores de niños con parálisis cerebral
Efectividad de la Psicoterapia Positiva en el Bienestar Mental, Sentido de Coherencia, Apoyo Social y Dificultades entre Cuidadores de Niños con Parálisis Cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Saima Waqar, PhD
- Número de teléfono: 00923334771117
- Correo electrónico: samiwaqar23@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Islamabad, Pakistán
- Reclutamiento
- National Institute of Rehabilitation Medicine
-
Contacto:
- Farwah Ali
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solo se incluirán aquellos participantes que tengan una puntuación de moderada a alta en la carga del cuidador, depresión y agotamiento y una puntuación más baja en bienestar, apoyo social y sentido de coherencia.
Se darán intervenciones a los cuidadores que tengan un nivel moderado de agotamiento y depresión.
Criterios de inclusión
- El cuidador será alguien que asuma la responsabilidad principal de cuidar a un niño con parálisis cerebral.
- Solo cuidadores de niños con PC diagnosticada
- Cuidadores que tienen solo 1 niño CP en la familia
- El estado educativo del cuidador será matriculado y superior.
- Edad del niño PC menor de 10 años Criterios de exclusión: • Los cuidadores con cualquier enfermedad psiquiátrica grave diagnosticada (psicosis y enfermedad depresiva) no se agregarán en el presente estudio.
- Más de 1 niño PC en la familia
- Los cuidadores que no tienen educación no se agregarán en el presente estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de Psicoterapia Positiva
En esta fase del estudio, los cuidadores de PC con puntajes moderados a altos en problemas de salud mental en tres escalas (Depresión, Burnout y Carga del cuidador) recibirán sesiones de Psicoterapia positiva durante un período de cuatro meses, divididas en diferentes sesiones semanales.
Para el tratamiento de psicoterapia, los participantes del grupo recibirán tanto asesoramiento como intervenciones basadas en psicoterapia positiva. .
Cada sesión se basará en una sesión individual y la duración de la sesión será de 40 minutos.
Antes de comenzar cada sesión, se tomarán comentarios sobre la sesión anterior y también se discutirán las tareas basadas en el hogar.
|
La psicoterapia positiva es un tratamiento eficaz para muchos trastornos mentales y la depresión es el principal objetivo empírico. Su objetivo principal es generar emociones positivas, compromiso y significado en la vida que alivie la depresión y otros trastornos de salud mental. Por lo tanto, PPT puede ofrecer una nueva forma de tratar y prevenir problemas de salud mental. Sesiones de intervenciones incluidas, Registros de sesión Sesión uno: Introducción positiva y diario de gratitud Sesión dos: Fortalezas de carácter y fortalezas de firma Sesión tres: Sabiduría práctica, Sesión cuatro: Una mejor versión de mí, Sesión cinco: Memorias abiertas y cerradas, Sesión seis: Sesión de perdón Siete: Maximizar versus Satisfacer, Sesión Ocho: Gratitud, Sesión Nueve: Esperanza y Optimismo, Sesión Diez: Crecimiento Postraumático, Sesión Once: Lentitud y Saborear, Sesión Doce: Relaciones Positivas, Sesión Trece: Comunicación Positiva, Sesión Catorce: Altruismo, Sesión Quince : significado y propósito |
|
Comparador activo: Grupo de Consejería
Se incluirán 10 participantes en el grupo de control (N = 10), para el grupo de control, los cuidadores recibirán asesoramiento regular como parte del tratamiento de su hijo (psicoeducación).
Cada sesión se basará en una sesión individual y la duración de la sesión será de 40 minutos.
|
A los cuidadores del grupo de control solo se les brindará asesoramiento regular (psicoeducación). se basará en la comprensión de la parálisis cerebral y el entrenamiento basado en el funcionamiento de habilidades adaptativas del niño CP de los cuidadores
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la evaluación del agotamiento de los padres
Periodo de tiempo: línea de base y octava semana
|
un cuestionario de autoinforme de 23 ítems para la evaluación del Burn Out
|
línea de base y octava semana
|
|
Escala de Cambio en la Depresión Ansiedad Estrés
Periodo de tiempo: línea de base y octava semana
|
DASS es un cuestionario basado en autoinforme de 21 ítems diseñado para medir la depresión, la ansiedad y el estrés.
|
línea de base y octava semana
|
|
Cambio en la Escala de Dificultades del Cuidador
Periodo de tiempo: línea de base y octava semana
|
un cuestionario autoadministrado mide la carga del cuidador
|
línea de base y octava semana
|
|
Cambio en el sentido de la coherencia
Periodo de tiempo: línea de base y octava semana
|
Medido por la escala de orientación de la vida, contiene 13 ítems
|
línea de base y octava semana
|
|
Cambio en el bienestar Inventario de Psicoterapia Positiva
Periodo de tiempo: línea de base y octava semana
|
inventario de autoinforme que tiene 25 artículos.it
evaluar el nivel de bienestar mental,
|
línea de base y octava semana
|
|
Cambio Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido
Periodo de tiempo: línea de base y octava semana
|
El apoyo social se mide en tres dominios; amigos, familiares y otras personas significativas.
Las respuestas reflejan la percepción del participante sobre el apoyo de cada una de estas tres fuentes.
|
línea de base y octava semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rabia Mushtaq, PhD, International Islamic University, Islamabad
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 60-FSS/PHDPSY/F18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Parálisis cerebral
-
Ankara City Hospital BilkentReclutamientoParálisis Cerebral (PC) | Parálisis Cerebral, Espástica, Dipléjica | Parálisis cerebral dipléjica con espasticidad | Estimulación Magnética TranscranealTurquía (Türkiye)
-
Indiana UniversityActivo, no reclutandoLesión cerebral traumática | Conmoción cerebral, grave | Conmoción cerebral, intermedia | Conmoción cerebral con pérdida breve de la conciencia | Lesión cerebral traumática con pérdida breve de la conciencia | Lesión cerebral traumática sin pérdida de conciencia | Conmoción cerebral con LOC 31... y otras condicionesEstados Unidos
-
Maastricht University Medical CenterWild Blueberry Association of North AmericaReclutamientoEl flujo sanguíneo cerebral | Función vascular cerebral | Sensibilidad a la insulina cerebralPaíses Bajos
-
Suleyman Demirel UniversityTerminadoParálisis cerebral | Parálisis Cerebral Hemipléjica | Parálisis cerebral con diplejía espásticaTurquía (Türkiye)
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamientoParálisis Cerebral (PC) | Parálisis Cerebral HemipléjicaCanadá
-
Cairo UniversityTerminadoParálisis Cerebral (PC) | Parálisis Cerebral UnilateralEgipto
-
University of California, San FranciscoAún no reclutandoParálisis cerebral | Parálisis Cerebral (PC) | Niño | Parálisis Cerebral InfantilEstados Unidos
-
UMC UtrechtTerminadoBypass cardiopulmonar | Perfusión Cerebral | Oxigenación CerebralPaíses Bajos
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterReclutamientoPresión arterial | Autorregulación Cerebral | Autorregulación Cerebral DinámicaReino Unido
-
Healing Hope InternationalAún no reclutandoLesión cerebral traumática | Lesión cerebral traumática con pérdida breve de la conciencia | Lesión Cerebral Traumática (TBI); Conmoción cerebral, contacto inicial | Lesión Cerebral Traumática (TBI); Conmoción cerebral, encuentro posterior | Pacientes con lesión cerebral traumática (TBI) | Lesión...Estados Unidos, México