- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05613595
Efficacité de la psychothérapie positive sur le bien-être mental chez les soignants d'enfants paralysés cérébraux
Efficacité de la psychothérapie positive sur le bien-être mental, le sentiment de cohérence, le soutien social et les difficultés chez les soignants d'enfants paralysés cérébraux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Saima Waqar, PhD
- Numéro de téléphone: 00923334771117
- E-mail: samiwaqar23@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Recrutement
- National Institute of Rehabilitation Medicine
-
Contact:
- Farwah Ali
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Seuls seront inclus les participants qui auraient un score modéré à élevé sur le fardeau des soignants, la dépression et l'épuisement professionnel et un score inférieur sur le bien-être, le soutien social et le sens de la cohérence.
Des interventions seront données aux soignants ayant un niveau modéré d'épuisement professionnel et de dépression.
Critère d'intégration
- Le soignant sera une personne qui assume la responsabilité principale de s'occuper d'un enfant atteint de PC.
- Seuls les soignants d'un enfant diagnostiqué CP
- Les soignants n'ayant qu'un seul enfant PC dans la famille
- Le statut éducatif du soignant sera matriciel et supérieur.
- Âge de l'enfant CP de moins de 10 ans Critères d'exclusion : • Les soignants atteints d'une maladie psychiatrique grave diagnostiquée (psychose et maladie dépressive) ne seront pas ajoutés à la présente étude.
- Plus d'un enfant PC dans la famille
- Les aidants sans instruction ne seront pas ajoutés dans la présente étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de Psychothérapie Positive
Dans cette phase de l'étude, les soignants de PC ayant des scores modérés à élevés sur les problèmes de santé mentale sur trois échelles (dépression, burnout et fardeau du soignant) recevront des séances de psychothérapie positives pendant une période de quatre mois, réparties sur différentes séances hebdomadaires.
Pour les participants au groupe de traitement en psychothérapie, les participants recevront à la fois des conseils et des interventions basées sur la psychothérapie positive. .
Chaque session sera basée sur une session individuelle et la durée de la session sera de 40 minutes.
Avant de commencer chaque session, des commentaires seront recueillis sur la session précédente et les devoirs à domicile seront également discutés.
|
La psychothérapie positive est un traitement efficace pour de nombreux troubles mentaux et la dépression est la principale cible empirique. Son objectif principal est de créer des émotions positives, un engagement et un sens à la vie qui atténueront la dépression et d'autres troubles de santé mentale. Ainsi, PPT peut offrir une nouvelle façon de traiter et de prévenir les problèmes de santé mentale. Sessions d'interventions incluses, Session Records Session One: Positive Introduction and Gratitude Journal Session Two: Character Strengths and Signature Strengths Session Three: Practical Wisdom , Session Four: A Better Version of Me , Session Five: Open and Closed Memories, Session Six: Forgiveness Session Sept : Maximiser contre Satisfaire, Session Huit : Gratitude, Session Neuf : Espoir et Optimisme, Session Dix : Croissance Post-Traumatique, Session Onze : Lenteur et Savourer, Session Douze : Relations Positives, Session Treize : Communication Positive, Session Quatorze : Altruisme, Session Quinze : Signification et but |
Comparateur actif: Groupe de conseil
10 participants seront inclus dans le groupe témoin (N = 10), car les soignants du groupe témoin recevront des conseils réguliers dans le cadre du traitement de leur enfant (psychoéducation).
Chaque session sera basée sur une session individuelle et la durée de la session sera de 40 minutes.
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Aux soignants du groupe témoin, seuls des conseils réguliers seront fournis (psychoéducation). il sera basé sur la connaissance de la paralysie cérébrale et sur la formation basée sur le fonctionnement des compétences adaptatives de l'enfant CP des soignants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'évaluation de l'épuisement parental
Délai: ligne de base et 8ème semaine
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un questionnaire d'auto-évaluation en 23 items pour l'évaluation du Burn Out
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ligne de base et 8ème semaine
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Changement dans l'échelle de stress d'anxiété de dépression
Délai: ligne de base et 8ème semaine
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DASS est un questionnaire basé sur 21 éléments d'auto-évaluation conçu pour mesurer la dépression, l'anxiété et le stress
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ligne de base et 8ème semaine
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Changement dans l'échelle des difficultés des soignants
Délai: ligne de base et 8ème semaine
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un questionnaire auto-administré mesure le fardeau de l'aidant
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ligne de base et 8ème semaine
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Changement dans le sens de la cohérence
Délai: ligne de base et 8ème semaine
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Mesuré par l'orientation de l'échelle de vie, il contient 13 éléments
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ligne de base et 8ème semaine
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Changement de bien-être Inventaire de la psychothérapie positive
Délai: ligne de base et 8ème semaine
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inventaire d'auto-déclaration ayant 25 articles.it
évaluer le niveau de bien-être mental,
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ligne de base et 8ème semaine
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Changer l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu
Délai: ligne de base et 8ème semaine
|
Le soutien social est mesuré dans trois domaines ; amis, famille et autres personnes importantes.
Les réponses reflètent la perception du participant du soutien de chacune de ces trois sources
|
ligne de base et 8ème semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rabia Mushtaq, PhD, International Islamic University, Islamabad
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 60-FSS/PHDPSY/F18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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