- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05613595
Effectiviteit van positieve psychotherapie op mentaal welzijn bij verzorgers van kinderen met hersenverlamming
Effectiviteit van positieve psychotherapie op mentaal welzijn, gevoel van coherentie, sociale steun en moeilijkheden bij verzorgers van kinderen met hersenverlamming
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Saima Waqar, PhD
- Telefoonnummer: 00923334771117
- E-mail: samiwaqar23@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Werving
- National institute of Rehabilitation medicine
-
Contact:
- Farwah Ali
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alleen die deelnemers worden opgenomen die een matige tot hoge score zouden hebben op mantelzorglast, depressie en burn-out en een lagere score op welzijn, sociale steun en gevoel van samenhang.
Interventies zullen worden gegeven aan de zorgverleners met een matig niveau van burn-out en depressie.
Inclusiecriteria
- Verzorger zal iemand zijn die de primaire verantwoordelijkheid op zich neemt voor de zorg voor een kind met CP.
- Alleen verzorgers van gediagnosticeerd CP-kind
- Mantelzorgers met slechts 1 CP-kind in het gezin
- De opleidingsstatus van de zorgverlener is matrisch en hoger.
- Leeftijd CP-kind jonger dan 10 jaar Uitsluitingscriteria: • Zorgverleners met een ernstig gediagnosticeerde psychiatrische ziekte (psychose en depressieve ziekte) worden niet toegevoegd aan het huidige onderzoek.
- Meer dan 1 CP-kind in het gezin
- Zorgverleners die ongeschoold zijn, worden niet toegevoegd aan dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep positieve psychotherapie
In deze fase van het onderzoek krijgen de mantelzorgers van CP die matig tot hoog scoren op psychische problemen op drie schalen (Depressie, Burn-out & Last van mantelzorgers) vier maanden lang positieve psychotherapiesessies, verdeeld over verschillende wekelijkse sessies.
Voor psychotherapie krijgen deelnemers aan de behandelingsgroep zowel counseling als interventies op basis van positieve psychotherapie. .
Elke sessie is gebaseerd op een individuele sessie en de duur van de sessie is 40 minuten.
Voor aanvang van elke sessie wordt er feedback afgenomen over de vorige sessie en worden ook thuisopdrachten besproken
|
Positieve psychotherapie is een effectieve behandeling voor veel psychische stoornissen en depressie is het primaire empirische doelwit. Het primaire doel is om positieve emoties, betrokkenheid en zin in het leven op te bouwen die depressie en andere psychische stoornissen zullen verlichten. PPT kan dus een nieuwe manier bieden om psychische problemen te behandelen en te voorkomen. Interventiesessies inbegrepen, Sessieverslagen Sessie één: dagboek over positieve introductie en dankbaarheid Sessie twee: karaktersterkten en kenmerkende sterke punten Sessie drie: praktische wijsheid, sessie vier: een betere versie van mij, sessie vijf: open en gesloten herinneringen, sessie zes: vergevingssessie Zeven: maximaliseren versus voldoening geven, sessie acht: dankbaarheid, sessie negen: hoop en optimisme, sessie tien: posttraumatische groei, sessie elf: traagheid en genieten, sessie twaalf: positieve relaties, sessie dertien: positieve communicatie, sessie veertien: altruïsme, sessie vijftien : Betekenis en doel |
|
Actieve vergelijker: Adviesgroep
10 deelnemers worden opgenomen in een controlegroep (N=10), voor de controlegroep krijgen zorgverleners regelmatig begeleiding als onderdeel van de behandeling van hun kind (psycho-educatie).
Elke sessie is gebaseerd op een individuele sessie en de duur van de sessie is 40 minuten.
|
Mantelzorgers in de controlegroep krijgen alleen reguliere begeleiding (psycho-educatie). het zal gebaseerd zijn op het inzicht van cerebrale parese en training op basis van adaptief vaardigheidsfunctioneren van het CP-kind van de verzorgers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ouderlijke burn-outbeoordeling
Tijdsspanne: basislijn en 8e week
|
een zelfrapportagevragenlijst met 23 items voor de beoordeling van Burn Out
|
basislijn en 8e week
|
|
Verandering in depressie angst stress schaal
Tijdsspanne: basislijn en 8e week
|
DASS is een op zelfrapportage gebaseerde vragenlijst met 21 items die is ontworpen om depressie, angst en stress te meten
|
basislijn en 8e week
|
|
Verandering in schaal voor problemen met zorgverleners
Tijdsspanne: basislijn en 8e week
|
een zelf in te vullen vragenlijst meet de belasting van de mantelzorger
|
basislijn en 8e week
|
|
Verandering in gevoel voor coherentie
Tijdsspanne: basislijn en 8e week
|
Gemeten door de oriëntatie van de levensschaal, bevat het 13 items
|
basislijn en 8e week
|
|
Verandering in welzijn Inventarisatie positieve psychotherapie
Tijdsspanne: basislijn en 8e week
|
zelfrapportage-inventaris met 25 items.it
het niveau van mentaal welzijn beoordelen,
|
basislijn en 8e week
|
|
Verander de multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: basislijn en 8e week
|
Sociale steun wordt gemeten over drie domeinen; vrienden, familie en belangrijke anderen.
De antwoorden weerspiegelen de perceptie van de deelnemer van steun van elk van deze drie bronnen
|
basislijn en 8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Rabia Mushtaq, PhD, International Islamic University, Islamabad
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 60-FSS/PHDPSY/F18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale parese
-
SYSNAVNog niet aan het wervenProgressieve Supranucleaire Palsy - Richardson Syndroom (PSP-R)Frankrijk
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenOsbtetric Brachial Plexus PalsyFrankrijk
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenVoltooidPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten
-
houyajingAanmelden op uitnodigingSialorroe True Bulbar Palsy Medullair letselChina
Klinische onderzoeken op Positieve psychotherapie
-
Helse Stavanger HFUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; University College, London; Aalborg... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPTSS | Persoonlijkheidsstoornis, Borderline | Persoonlijkheidsstoornis | Persoonlijkheidstrek | PTSS - Post Traumatische Stress Stoornis | Persoonlijkheids type | PTSS en traumagerelateerde symptomen | Persoonlijkheidsstoornis, vermijdend | Beïnvloeden het bewustzijn | Mentalisatie | Reflecterend functionerenNoorwegen
-
Cygnet HealthcareTrack Clinic, FromeNog niet aan het wervenEmotioneel onstabiele persoonlijkheidsstoornis, borderline-typeVerenigd Koninkrijk