- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05613595
Wpływ psychoterapii pozytywnej na samopoczucie psychiczne opiekunów dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Wpływ psychoterapii pozytywnej na dobrostan psychiczny, poczucie koherencji, wsparcie społeczne i trudności wśród opiekunów dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Saima Waqar, PhD
- Numer telefonu: 00923334771117
- E-mail: samiwaqar23@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekrutacyjny
- National Institute of Rehabilitation Medicine
-
Kontakt:
- Farwah Ali
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględnieni zostaną tylko ci uczestnicy, którzy uzyskają średni lub wysoki wynik w zakresie obciążenia opiekuna, depresji i wypalenia oraz niższy wynik w zakresie dobrego samopoczucia, wsparcia społecznego i poczucia koherencji.
Interwencje zostaną udzielone opiekunom z umiarkowanym poziomem wypalenia i depresji.
Kryteria przyjęcia
- Opiekunem będzie osoba, która bierze główną odpowiedzialność za opiekę nad dzieckiem z MPD.
- Tylko opiekunowie dziecka z rozpoznanym MPD
- Opiekunowie posiadający tylko 1 dziecko CP w rodzinie
- Status edukacyjny opiekuna będzie maturalny i wyższy.
- Wiek dziecka z porażeniem mózgowym poniżej 10 lat Kryteria wykluczenia: • Opiekunowie z rozpoznaną ciężką chorobą psychiczną (psychoza i choroba depresyjna) nie zostaną włączeni do niniejszego badania.
- Więcej niż 1 dziecko CP w rodzinie
- Opiekunowie niewykształceni nie zostaną uwzględnieni w niniejszym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Psychoterapii Pozytywnej
W tej fazie badania opiekunowie z CP, którzy uzyskali umiarkowane lub wysokie wyniki w kwestiach zdrowia psychicznego w trzech skalach (depresja, wypalenie i obciążenie opiekuna), otrzymają pozytywne sesje psychoterapii przez okres czterech miesięcy, podzielonych na różne cotygodniowe sesje.
W przypadku grup terapeutycznych psychoterapii uczestnicy otrzymają zarówno poradnictwo, jak i interwencje oparte na psychoterapii pozytywnej. .
Każda sesja będzie oparta na indywidualnej sesji, a czas trwania sesji wyniesie 40 minut.
Przed rozpoczęciem każdej sesji zostaną zebrane informacje zwrotne na temat poprzedniej sesji, a także zostaną omówione zadania domowe
|
Psychoterapia pozytywna jest skutecznym sposobem leczenia wielu zaburzeń psychicznych, a depresja jest głównym celem empirycznym. Jej głównym celem jest budowanie pozytywnych emocji, zaangażowania i sensu życia, które będą łagodzić depresję i inne zaburzenia zdrowia psychicznego. W ten sposób PPT może zaoferować nowy sposób leczenia i zapobiegania problemom ze zdrowiem psychicznym. Sesje interwencyjne obejmowały zapisy sesji Sesja pierwsza: Pozytywne wprowadzenie i dziennik wdzięczności Sesja druga: Mocne strony i mocne strony charakteru Sesja trzecia: Praktyczna mądrość Sesja czwarta: Lepsza wersja mnie Sesja piąta: Wspomnienia otwarte i zamknięte Sesja szósta: Sesja przebaczenia Siódma: Maksymalizacja kontra satysfakcja Sesja ósma: Wdzięczność Sesja dziewiąta: Nadzieja i optymizm Sesja dziesiąta: Wzrost potraumatyczny Sesja jedenasta: Powolność i delektowanie się Sesja dwunasta: Pozytywne relacje Sesja trzynasta: Pozytywna komunikacja Sesja czternasta: Altruizm Sesja piętnasta : Znaczenie i cel |
|
Aktywny komparator: Grupa doradcza
10 uczestników zostanie włączonych do grupy kontrolnej (N=10), dla grupy kontrolnej opiekunowie będą objęci regularną poradą w ramach leczenia ich dziecka (psychoedukacja).
Każda sesja będzie oparta na indywidualnej sesji, a czas trwania sesji wyniesie 40 minut.
|
Opiekunowie z grupy kontrolnej będą mieli zapewnione jedynie regularne poradnictwo (psychoedukacja). będzie oparty na wiedzy o porażeniu mózgowym i treningu opartym na umiejętnościach adaptacyjnych funkcjonowania dziecka z MPD opiekunów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny wypalenia rodzicielskiego
Ramy czasowe: linia wyjściowa i 8 tydzień
|
23-punktowy kwestionariusz samoopisowy do oceny wypalenia zawodowego
|
linia wyjściowa i 8 tydzień
|
|
Zmiana w Skali Stresu Lęku Depresja
Ramy czasowe: linia wyjściowa i 8 tydzień
|
DASS to samoopisowy kwestionariusz składający się z 21 pozycji, przeznaczony do pomiaru depresji, lęku i stresu
|
linia wyjściowa i 8 tydzień
|
|
Zmiana Skali Trudności Opiekuna
Ramy czasowe: linia wyjściowa i 8 tydzień
|
samodzielnie wypełniany kwestionariusz mierzy obciążenie opiekuna
|
linia wyjściowa i 8 tydzień
|
|
Zmiana poczucia koherencji
Ramy czasowe: linia wyjściowa i 8 tydzień
|
Mierzona orientacją skali życia, zawiera 13 pozycji
|
linia wyjściowa i 8 tydzień
|
|
Zmiany w samopoczuciu Inwentarz pozytywnej psychoterapii
Ramy czasowe: linia wyjściowa i 8 tydzień
|
inwentaryzacja samoopisowa mająca 25 pozycji.it
ocenić poziom samopoczucia psychicznego,
|
linia wyjściowa i 8 tydzień
|
|
Zmień Wielowymiarową Skalę Postrzeganego Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: linia wyjściowa i 8 tydzień
|
Wsparcie społeczne jest mierzone w trzech domenach; przyjaciele, rodzina i inne ważne osoby.
Odpowiedzi odzwierciedlają postrzeganie przez uczestników wsparcia z każdego z tych trzech źródeł
|
linia wyjściowa i 8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rabia Mushtaq, PhD, International Islamic University, Islamabad
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60-FSS/PHDPSY/F18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
Badania kliniczne na Pozytywna Psychoterapia
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafRekrutacyjny
-
Murdoch Childrens Research InstituteWestern Health, Australia; Royal Women's Hospital, Melbourne, AustraliaRekrutacyjnyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniakówAustralia
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica de... i inni współpracownicyNieznanySyndrom słabej starości | Słabość | Syndrom słabościPolska, Hiszpania, Szwecja
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVitalAireRekrutacyjnyRak piersi Rak piersi we wczesnym stadium (stadium 1-3)Belgia
-
Saint-Joseph UniversityJeszcze nie rekrutacja