Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Romboid Interkostal och Subserratus / Paravertebralt block

9 februari 2024 uppdaterad av: Seda Cansabuncu, Uludag University

"Jämförelse av romboid interkostala och subserratus plana block tillämpade för postoperativ analgesi i videoassisterad torakoskopisk kirurgi med Thoracic paravertebral blockering"

Postoperativ smärta är ett betydande problem efter videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS). Smärta efter thoraxkirurgi orsakar inte bara en stark stressreaktion och negativa känslomässiga upplevelser utan påverkar även postoperativ rehabilitering. Därför har olika analgesitekniker, inklusive lokalbedövningsinfiltration, interkostalt nervblock, paravertebralt block och thorax epidural anestesi, beskrivits för att dämpa intensiteten av akut postoperativ smärta paravertebral blockering (PVB) och romboid interkostal block med sub-serratus plan block (RISS) ) är de två typerna av plana block som används för postoperativ analgesi efter videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS). Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie utfördes för att analysera de postoperativa analgetiska effekterna av ultraljudsstyrda PVB- och RISS-block efter videoassisterad torakoskopisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Bursa, Kalkon
        • Bursa Uludag University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad för moms
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klass I och II
  • Patienter mellan 18-80 år

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer mot lokalanestetikaallergi eller bupivakain
  • Känd eller misstänkt koagulopati
  • Infektion på injektionsstället
  • Historik om thoraxkirurgi
  • Allvarlig neurologisk eller psykiatrisk störning
  • Allvarlig hjärt-kärlsjukdom
  • Leversvikt
  • Njursvikt (glomerulär filtrationshastighet <15 ml/min/1,73 m2)
  • Kronisk opioidanvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PARAVERTEBRAL BLOCK
Efter induktion av allmän anestesi och endotrakeal intubation i operationssalen, efter placeringen av patienten för operation, kommer ultraljudsstyrd paravertebral blockering (PVB) att utföras rutinmässigt på vår klinik med 0,25 % bupivakainlösning i en dos på 0,5 ml/kg .
Procedur: PARAVERTEBRAL BLOCK
Hemodynamiska data (medelartärtryck, hjärtfrekvens, syremättnad) kommer att registreras för alla patienter var 30:e minut under den intraoperativa perioden, tillsammans med mängden opioider som används under operationen. En patientkontrollerad analgesiapparat (PCA) kommer att anslutas till varje patient 15 minuter före uppvaknandet, beredd med en 1 mg/ml morfinlösning, med en bolusdos på 2 ml och en lockoutperiod på 15 minuter
Andra namn:
  • PVB
Aktiv komparator: RHOMBOID INTERCOSTAL OCH SUBSERRATUS PLAN BLOCK
Efter induktion av generell anestesi och endotrakeal intubation i operationssalen, efter placeringen av patienten för operation, kommer romboid interkostalblock med sub-serratus plane block (RISS) att utföras rutinmässigt på vår klinik med 0,25 % bupivakainlösning i en dos av 0,5 ml/kg under ultraljudsvägledning.
Procedur: RHOMBOID INTERCOSTAL OCH SUBSERRATUS PLAN BLOCK
Hemodynamiska data (medelartärtryck, hjärtfrekvens, syremättnad) kommer att registreras för alla patienter var 30:e minut under den intraoperativa perioden, tillsammans med mängden opioider som används under operationen. En patientkontrollerad analgesiapparat (PCA) kommer att anslutas till varje patient 15 minuter före uppvaknandet, beredd med en 1 mg/ml morfinlösning, med en bolusdos på 2 ml och en lockoutperiod på 15 minuter.
Andra namn:
  • RISS
Placebo-jämförare: PLACEBO
Gruppen utan någon perifert blockapplikation kommer att inkluderas
Procedur: PLACEBO
Hemodynamiska data (medelartärtryck, hjärtfrekvens, syremättnad) kommer att registreras för alla patienter var 30:e minut under den intraoperativa perioden, tillsammans med mängden opioider som används under operationen. En patientkontrollerad analgesiapparat (PCA) kommer att anslutas till varje patient 15 minuter före uppvaknandet, beredd med en 1 mg/ml morfinlösning, med en bolusdos på 2 ml och en lockoutperiod på 15 minuter.
Andra namn:
  • PG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS poäng
Tidsram: upp till 24 timmar
Det primära resultatet av denna studie var att jämföra analgesin av paravertebralt block kontra romboid interkostal och subserratus plan block i VATS-kirurgi.
upp till 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
morfinkonsumtion
Tidsram: upp till 24 timmar
Det sekundära utfallsmåttet i denna studie var 24-timmars morfinkonsumtion.
upp till 24 timmar
första analgesikravet
Tidsram: upp till 24 timmar
Sekundära utfallsmått inkluderade tid till första begäran om morfin
upp till 24 timmar
Bieffekter
Tidsram: upp till 24 timmar
Biverkningar i samband med morfinkonsumtion
upp till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uludag University

Utredare

  • Huvudutredare: SEDA CANSABUNCU, Uludag University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2024

Första postat (Faktisk)

12 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-17/23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera