Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuromuskulär elektrisk stimulering och rörlighet vid multipel skleros

6 maj 2021 uppdaterad av: Roger Enoka, University of Colorado, Boulder
Syftet med denna studie är att undersöka kapaciteten hos en 6-veckors behandling med neuromuskulär elektrisk stimulering för att förbättra promenader hos individer vars rörlighet har äventyrats av multipel skleros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två studiearmar. De i ena armen kommer att få en behandling med smala stimuluspulser (0,4 ms) och de i den andra armen kommer att få breda stimuluspulser (1 ms). Den elektriska stimuleringen kommer att levereras med ett Vectra Genisys System.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80309
        • University of Colorado

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kunna läsa, förstå och tala engelska för att säkerställa ett säkert deltagande i projektet
  • Svårigheter att gå
  • På stabila doser av Ampyra, provigil eller andra symtomatiskt behandlande mediciner
  • Inga systemiska steroider under de senaste 30 dagarna
  • Tränar inte mer än 2x/v för närvarande
  • Kunna ordna egen transport till och från laboratorierna
  • Ge informerat samtycke, inklusive villighet att slumpmässigt tilldelas en av de två grupperna

Exklusions kriterier:

  • Dokumenterat MS-relaterat återfall under de senaste 3 månaderna
  • Medicinsk diagnos eller tillstånd som anses vara en absolut eller relativ kontraindikation för att delta i träningsträning, såsom större njur-, lung-, lever-, hjärt-, gastrointestinala, HIV, cancer (annat än behandlad basalcellscancer), andra neurologiska störningar, eller graviditet
  • Dåligt kontrollerad diabetes mellitus eller hypertoni
  • Historik om anfallsstörningar
  • Alkoholberoende eller -missbruk (≥2 drinkar/dag), eller nuvarande historia (senaste 6 månaderna) av drogmissbruk
  • Oförmåga att delta i träningspass 3 dagar i veckan i 6 veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Smal puls
Sex veckors behandling av elektrisk stimulering applicerad på vadmusklerna med stimulanspulser som varar 0,4 ms.
Enhet: Smal puls
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två studiearmar för att få en 6 veckors behandling av elektrisk stimulering som omfattar smala (0,4 ms) stimuluspulser.
Experimentell: Bred puls
Sex veckors behandling av elektrisk stimulering applicerad på vadmusklerna med stimuluspulser som varar 1 ms.
Enhet: Bred puls
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två studiearmar för att få en 6 veckors behandling av elektrisk stimulering som omfattar breda (1 ms) stimuluspulser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Walking Endurance
Tidsram: Ändra från före till efter 18 behandlingstillfällen administrerade under en 6-veckorsperiod (3 sessioner/vecka).
Gått avstånd på 6 min
Ändra från före till efter 18 behandlingstillfällen administrerade under en 6-veckorsperiod (3 sessioner/vecka).
Modified Fatigue Impact Scale
Tidsram: Ändra från före till efter 18 behandlingstillfällen administrerade under en 6-veckorsperiod (3 sessioner/vecka).
MFIS-poäng varierar från 0 till 84 och högre siffror som indikerar värre trötthet.
Ändra från före till efter 18 behandlingstillfällen administrerade under en 6-veckorsperiod (3 sessioner/vecka).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal gånghastighet
Tidsram: Ändra från före till efter 18 behandlingstillfällen administrerade under en 6-veckorsperiod (3 sessioner/vecka).
Tiden det tar att gå 25 fot
Ändra från före till efter 18 behandlingstillfällen administrerade under en 6-veckorsperiod (3 sessioner/vecka).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Roger Enoka, PhD, University of Colorado, Boulder
  • Huvudutredare: Jeffrey Hebert, PhD, PT, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

2 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-0720
  • R03HD079508 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Smal puls

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera