Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Evaluation of Pulse: A Mobile Health App och Teen Pregnancy Prevention Program

18 januari 2018 uppdaterad av: Martinez Garcia, Healthy Teen Network

Denna studie använder en randomiserad kontrollerad design för att utvärdera effekten av en ny mobilapp, Pulse, för att minska förekomsten av oskyddat sex bland unga kvinnor. Pulse är en webbaserad mobil hälsoapplikation som kan nås via mobila smartphones och datorer. Pulse utformades för att öka den mycket effektiva användningen av preventivmedel och användningen av reproduktiv och sexuell hälsovård, och i slutändan minska tonårsgraviditeter. Urvalet består av kvinnor med följande egenskaper vid studieregistreringen: 18-20 år, inte gravida eller försöker bli gravida, har daglig tillgång till en smartphone, som för närvarande bor i USA eller ett amerikanskt territorium och talar antingen engelska eller spanska. De flesta av urvalet (minst 70 %) kommer att vara kvinnor som identifierar sig som svarta och/eller latina. Utvärderingsteamet planerar att registrera upp till 1 300 deltagare under en ettårig registreringsperiod med hjälp av sociala medier, inklusive Facebook, Instagram och Twitter.

Användare får tillgång till Pulse autonomt, på sina egna villkor och i sin egen tid och plats. Appen består av 6 sektioner och innehåller 3 timmars unikt innehåll. Det kräver inte att användaren följer en specifik sekvens av innehåll som visas; dock kommer alla användare att få ett monetärt incitament efter att ha registrerat sig med apparna. Ungdomar som randomiserats till interventionstillståndet får tillgång till Pulse på obestämd tid och får dagliga textmeddelanden relaterade till sexuell hälsa under 6 veckor. Kontrolldeltagare hänvisas till en gratis webbaserad mobilapplikation för allmän hälsa/träning, även kallad Pulse, och får textmeddelanden relaterade till allmän hälsa i 6 veckor. Kontroll- och behandlingsapparna ser ut och känns lika estetiskt men innehåller olika innehåll. Deltagarna i både interventions- och jämförelsegruppen får en baslinjeundersökning och en 6-veckors uppföljningsundersökning. Deltagarna kommer också att få incitament när de har slutfört baslinje- och efterinterventionsundersökningen. Båda undersökningarna genomförs online via en elektronisk undersökningsplattform. Denna studie genomförs som en rigorös utvärdering av nya eller innovativa tillvägagångssätt för att förhindra tonårsgraviditet finansierad av U.S. Department of Health and Human Services' Office of Adolescent Health.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1304

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21202
        • Healthy Teen Network

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 20 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kön kvinna
  • Åldersgräns: 18-20
  • Måste ha daglig tillgång till en smartphone som tar emot textmeddelanden och kan komma åt Internet
  • Måste tala engelska eller spanska
  • Måste bo i USA eller ett amerikanskt territorium

Exklusions kriterier:

  • Är för närvarande gravid eller försöker bli gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oskyddat sex, inget preventivmedel
Tidsram: 6 veckor efter baslinjen (under de senaste 6 veckorna)
Någonsin haft samlag utan att använda någon preventivmetod (bland hela provet)
6 veckor efter baslinjen (under de senaste 6 veckorna)
Oskyddat sex, inget högeffektivt preventivmedel
Tidsram: 6 veckor efter baslinjen (under de senaste 6 veckorna)
Någonsin haft samlag utan att använda en hormonell preventivmetod eller LARC-preventivmetod (bland hela provet)
6 veckor efter baslinjen (under de senaste 6 veckorna)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reproduktiv och sexuell hälsovårdsanvändning (bland hela provet)
Tidsram: 6 veckor efter baslinjen
Besöka en vårdgivare för reproduktiv eller sexuell hälsovård under de senaste 6 veckorna för den första uppföljningsundersökningen
6 veckor efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Genevieve Martinez-Garcia, PhD, Healthy Teen Network

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

18 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TP2AH000038

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Puls

3
Prenumerera