- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03253783
The Evaluation of Pulse: A Mobile Health App och Teen Pregnancy Prevention Program
Denna studie använder en randomiserad kontrollerad design för att utvärdera effekten av en ny mobilapp, Pulse, för att minska förekomsten av oskyddat sex bland unga kvinnor. Pulse är en webbaserad mobil hälsoapplikation som kan nås via mobila smartphones och datorer. Pulse utformades för att öka den mycket effektiva användningen av preventivmedel och användningen av reproduktiv och sexuell hälsovård, och i slutändan minska tonårsgraviditeter. Urvalet består av kvinnor med följande egenskaper vid studieregistreringen: 18-20 år, inte gravida eller försöker bli gravida, har daglig tillgång till en smartphone, som för närvarande bor i USA eller ett amerikanskt territorium och talar antingen engelska eller spanska. De flesta av urvalet (minst 70 %) kommer att vara kvinnor som identifierar sig som svarta och/eller latina. Utvärderingsteamet planerar att registrera upp till 1 300 deltagare under en ettårig registreringsperiod med hjälp av sociala medier, inklusive Facebook, Instagram och Twitter.
Användare får tillgång till Pulse autonomt, på sina egna villkor och i sin egen tid och plats. Appen består av 6 sektioner och innehåller 3 timmars unikt innehåll. Det kräver inte att användaren följer en specifik sekvens av innehåll som visas; dock kommer alla användare att få ett monetärt incitament efter att ha registrerat sig med apparna. Ungdomar som randomiserats till interventionstillståndet får tillgång till Pulse på obestämd tid och får dagliga textmeddelanden relaterade till sexuell hälsa under 6 veckor. Kontrolldeltagare hänvisas till en gratis webbaserad mobilapplikation för allmän hälsa/träning, även kallad Pulse, och får textmeddelanden relaterade till allmän hälsa i 6 veckor. Kontroll- och behandlingsapparna ser ut och känns lika estetiskt men innehåller olika innehåll. Deltagarna i både interventions- och jämförelsegruppen får en baslinjeundersökning och en 6-veckors uppföljningsundersökning. Deltagarna kommer också att få incitament när de har slutfört baslinje- och efterinterventionsundersökningen. Båda undersökningarna genomförs online via en elektronisk undersökningsplattform. Denna studie genomförs som en rigorös utvärdering av nya eller innovativa tillvägagångssätt för att förhindra tonårsgraviditet finansierad av U.S. Department of Health and Human Services' Office of Adolescent Health.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21202
- Healthy Teen Network
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kön kvinna
- Åldersgräns: 18-20
- Måste ha daglig tillgång till en smartphone som tar emot textmeddelanden och kan komma åt Internet
- Måste tala engelska eller spanska
- Måste bo i USA eller ett amerikanskt territorium
Exklusions kriterier:
- Är för närvarande gravid eller försöker bli gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Oskyddat sex, inget preventivmedel
Tidsram: 6 veckor efter baslinjen (under de senaste 6 veckorna)
|
Någonsin haft samlag utan att använda någon preventivmetod (bland hela provet)
|
6 veckor efter baslinjen (under de senaste 6 veckorna)
|
Oskyddat sex, inget högeffektivt preventivmedel
Tidsram: 6 veckor efter baslinjen (under de senaste 6 veckorna)
|
Någonsin haft samlag utan att använda en hormonell preventivmetod eller LARC-preventivmetod (bland hela provet)
|
6 veckor efter baslinjen (under de senaste 6 veckorna)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Reproduktiv och sexuell hälsovårdsanvändning (bland hela provet)
Tidsram: 6 veckor efter baslinjen
|
Besöka en vårdgivare för reproduktiv eller sexuell hälsovård under de senaste 6 veckorna för den första uppföljningsundersökningen
|
6 veckor efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Genevieve Martinez-Garcia, PhD, Healthy Teen Network
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TP2AH000038
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Puls
-
University of Colorado, BoulderEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadMultipel sklerosFörenta staterna
-
Changping LaboratoryRekrytering
-
Child TrendsHealthy Teen Network; Ewald and Wasserman; MetaMedia Training International...AvslutadAnvändning av preventivmedel | Oskyddat sexFörenta staterna
-
Children's Hospital of PhiladelphiaChildren's Anesthesiology Associates, Ltd.AvslutadSkolios | Spinal FusionFörenta staterna
-
China Medical University HospitalCommittee on Chinese Medicine and PharmacyAvslutadIcke-sjukdomstillståndTaiwan
-
Gazi UniversityAvslutadShoulder Impingement SyndromeKalkon
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonOkänd
-
Nordic Institute for Studies of Innovation, Research...University of Agder; The Institute of Transport Economics, Norway; Fredrikstad... och andra samarbetspartnersRekryteringFysisk inaktivitet | HälsokunskapNorge
-
Amplitude Vascular Systems, Inc.Har inte rekryterat ännuPerifer arteriell sjukdom (PAD)
-
Paola VitaglioneRekryteringLivsstilsrelaterat tillståndItalien