The Evaluation of Pulse: A Mobile Health App och Teen Pregnancy Prevention Program
Denna studie använde en randomiserad kontrollerad design för att utvärdera effektiviteten av en ny mobilapp, Pulse, för att minska förekomsten av oskyddat sex bland unga kvinnor. Pulse är en webbaserad mobil hälsoapplikation som kan nås via mobila smartphones och datorer. Pulse utformades för att öka den mycket effektiva användningen av preventivmedel och användningen av reproduktiv och sexuell hälsovård, och i slutändan minska tonårsgraviditeter. Urvalet bestod av 2 317 kvinnor i åldern 18-20 år som vid inskrivningen inte var gravida eller försökte bli gravida, hade daglig tillgång till en smartphone, bodde för närvarande i USA eller ett amerikanskt territorium och talade engelska. De flesta av provet (86 %) identifierades som svarta och/eller latinska. Utvärderingsteamet registrerade deltagare under en två och ett halvt års anmälningsperiod med hjälp av sociala medier, inklusive Facebook och Instagram.
Användare fick åtkomst till Pulse autonomt, på sina egna villkor och i sin egen tid och plats. Appen består av 6 sektioner och innehåller 3 timmars unikt innehåll. Det kräver inte att användaren följer en specifik sekvens av innehåll som visas; dock fick alla användare ett monetärt incitament efter att ha registrerat sig i appen. Unga kvinnor som randomiserades till interventionstillståndet fick tillgång till Pulse på obestämd tid och fick dagliga textmeddelanden relaterade till sexuell hälsa under 6 veckor. Kontrolldeltagare hänvisades till en gratis webbaserad mobilapplikation för allmän hälsa/träning, även kallad Pulse, och fick textmeddelanden relaterade till allmän hälsa under 6 veckor. Kontroll- och behandlingsapparna ser ut och känns lika estetiskt men innehåller olika innehåll. Deltagarna i både interventions- och jämförelsegruppen fick en baslinjeundersökning, en 6-veckors uppföljningsundersökning och en 6-månaders uppföljningsundersökning (6-månaders uppföljningsundersökningen administrerades endast till deltagare som rekryterats mellan november 2018 och mars 2019). Deltagarna fick också incitament för att fylla i baslinjeundersökningar och undersökningar efter intervention. Båda undersökningarna genomfördes online via en elektronisk undersökningsplattform. Denna studie genomfördes som en rigorös utvärdering av nya eller innovativa tillvägagångssätt för att förhindra tonårsgraviditet finansierad av U.S. Department of Health and Human Services Office of Adolescent Health.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21202
- Healthy Teen Network
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kön kvinna
- Åldersgräns: 18-20
- Måste ha daglig tillgång till en smartphone som tar emot textmeddelanden och kan komma åt Internet
- Måste tala engelska
- Måste bo i USA eller ett amerikanskt territorium
Exklusions kriterier:
- Är för närvarande gravid eller försöker bli gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: App för pulsbehandling
Behandlingsappen är en webbaserad mobil hälsoapp designad för Black & Latinx kvinnor i åldrarna 18-20.
Genom kulturellt och åldersanpassat innehåll tillhandahåller Pulse information om preventivmedel, sunda relationer, sexuell hälsa, graviditet och användning av kliniska tjänster för att uppmuntra användare att välja effektiv preventivmedel, söka reproduktiva hälsotjänster och förhindra oplanerade graviditeter.
Användare får tillgång till Pulse autonomt och på sina egna villkor.
Appen kräver inte att användare följer en specifik sekvens av innehåll som visas.
Deltagare som randomiserats till interventionstillståndet får tillgång till Pulse och får MMS-meddelanden (Multimedia Messaging Service) relaterade till sexuell hälsa flera gånger i veckan under 6 veckor.
Deltagarna får en baslinjeundersökning, 6-veckors uppföljningsundersökning och 6-månaders uppföljningsenkät via en elektronisk undersökningsplattform (6-månadersundersökning administreras endast till deltagare som rekryterats mellan november 2018 och mars 2019).
|
Interventionen ger deltagarna tillgång till Pulse, en webbaserad mobil hälsoapp designad för svarta och latinska kvinnor i åldrarna 18-20.
Deltagarna kan komma åt appen självständigt och enligt sitt eget schema.
Appen för experimentarmen, Pulse-behandlingsappen, ger information om preventivmedel, sunda relationer, sexuell hälsa och fysiologi, graviditet och användning av kliniska tjänster.
Appen för komparatorarmen, appen Pulse control, ger information om allmänna hälsoämnen, såsom vikten av sömn, hälsosam kost och vänskap.
Deltagarna får MMS-meddelanden som förstärker appinnehållet och påminner dem om att besöka appen.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Pulskontroll app
Kontrollappen, även kallad Pulse, är en webbaserad mobil hälsoapp designad av studieteamet för unga kvinnor i åldrarna 18-20.
Även om appar för pulsstyrning och pulsbehandling ser ut och känns lika estetiskt, innehåller de olika innehåll.
Pulskontrollappen ger information om allmänna hälsoämnen, såsom vikten av sömn, hälsosam kost och vänskap.
Användare får tillgång till Pulse autonomt, på sina egna villkor och i sin egen tid och plats.
Appen kräver inte att användaren följer en specifik sekvens av innehåll som visas; dock får alla användare ett monetärt incitament efter att ha fyllt i en baslinjeundersökning och registrerat sig i appen.
Kontrolldeltagare får också MMS-meddelanden relaterade till allmän hälsa under sex veckor.
Deltagarna får en baslinjeundersökning och en sexveckorsuppföljning som genomförs online via en elektronisk undersökningsplattform.
|
Interventionen ger deltagarna tillgång till Pulse, en webbaserad mobil hälsoapp designad för svarta och latinska kvinnor i åldrarna 18-20.
Deltagarna kan komma åt appen självständigt och enligt sitt eget schema.
Appen för experimentarmen, Pulse-behandlingsappen, ger information om preventivmedel, sunda relationer, sexuell hälsa och fysiologi, graviditet och användning av kliniska tjänster.
Appen för komparatorarmen, appen Pulse control, ger information om allmänna hälsoämnen, såsom vikten av sömn, hälsosam kost och vänskap.
Deltagarna får MMS-meddelanden som förstärker appinnehållet och påminner dem om att besöka appen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oskyddat sex, inget preventivmedel
Tidsram: 6 veckor efter baslinjen (under de senaste 6 veckorna)
|
Någonsin haft samlag utan att använda någon preventivmetod (bland hela provet)
|
6 veckor efter baslinjen (under de senaste 6 veckorna)
|
|
Oskyddat sex, inget högeffektivt preventivmedel
Tidsram: 6 veckor efter baslinjen (under de senaste 6 veckorna)
|
Någonsin haft samlag utan att använda en hormonell preventivmetod eller LARC-preventivmetod (bland hela provet)
|
6 veckor efter baslinjen (under de senaste 6 veckorna)
|
|
Oskyddat sex, inget preventivmedel
Tidsram: Baslinje (oskyddat sex under de senaste 3 månaderna)
|
Någonsin haft samlag utan att använda någon preventivmetod (bland hela provet)
|
Baslinje (oskyddat sex under de senaste 3 månaderna)
|
|
Oskyddat sex, inget preventivmedel
Tidsram: 6 månader efter baslinjen (under de senaste 3 månaderna)
|
Någonsin haft samlag utan att använda någon preventivmetod (bland hela provet)
|
6 månader efter baslinjen (under de senaste 3 månaderna)
|
|
Oskyddat sex, inget högeffektivt preventivmedel
Tidsram: Baslinje (oskyddat sex under de senaste 3 månaderna)
|
Någonsin haft samlag utan att använda en hormonell preventivmetod eller LARC-preventivmetod (bland hela provet)
|
Baslinje (oskyddat sex under de senaste 3 månaderna)
|
|
Oskyddat sex, inget högeffektivt preventivmedel
Tidsram: 6 månader efter baslinjen (under de senaste 3 månaderna)
|
Någonsin haft samlag utan att använda en hormonell preventivmetod eller LARC-preventivmetod (bland hela provet)
|
6 månader efter baslinjen (under de senaste 3 månaderna)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reproduktiv och sexuell hälsovårdsanvändning (bland hela provet)
Tidsram: 6 veckor efter baslinjen (under de senaste 6 veckorna)
|
Besöka en vårdgivare för reproduktiv eller sexuell hälsovård under de senaste 6 veckorna för den första uppföljningsundersökningen
|
6 veckor efter baslinjen (under de senaste 6 veckorna)
|
|
Reproduktiv och sexuell hälsovårdsanvändning (bland hela provet)
Tidsram: 6 månader efter baslinjen (under de senaste 6 månaderna)
|
Besöka en vårdgivare för reproduktiv eller sexuell hälsovård under de senaste 6 månaderna för den första uppföljningsundersökningen
|
6 månader efter baslinjen (under de senaste 6 månaderna)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TP2AH000038
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .