Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ruijin Neurobank av Alzheimers sjukdom och demens (RJNB-AD)

14 november 2022 uppdaterad av: Ruijin Hospital

Neurovaskulär koppling och digitala biomarkörer vid Alzheimers sjukdom

Målet med denna observationsstudie är att lära sig om neuroimage och biomarkörer i Alzheimers kontinuum. De viktigaste frågorna som den syftar till att besvara är:

  • Hur är den neurovaskulära kopplingen under AD-patogenes?
  • Hur är mönstret/kartläggningen av förändringar i AD-biomarkörer? Deltagarna kommer att observeras och besöka forskningscentret årligen för att utföra multimodal MRI, PET, neuropsykologiska tester och blodprover.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Observationsstudien rekryterar deltagare från kliniker och samhällen med kognitiv funktionsnedsättning. Friska volontärer kommer också att rekryteras som kontroller. Longitudinell observation av dessa deltagare kommer att hjälpa till att visa AD-biomarkörers betydelse under AD-patogenes.

Utredarna strävar efter att bygga en åldrande befolkningskohort som täcker AD-kontinuumet och utforska viktiga biomarkörer för AD. Alla deltagare kommer att ha multimodal MR-skanning, PET-skanning med olika spårämnen och blodprov. Med MRT-skanning undersöker utredarna effekten av neurovaskulär koppling i AD-patogenes. Dessutom försöker utredarna hitta mönster/kartläggning av AD-biomarkörer med PET och blodprov. Utöver detta kommer fler neurobildmarkörer och digitala biomarkörer att testas i kohorten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200002
        • Rekrytering
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen består av Alzheimers sjukdom, lätt kognitiv funktionsnedsättning och kognitivt normala deltagare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man och kvinna i åldern 50 till 90 år;
  2. I enlighet med de diagnostiska kriterierna för "lindrig kognitiv funktionsnedsättning på grund av Alzheimers sjukdom" och "Demens" från National Institutes of Health National Institute on Aging-Alzheimers Association (NIA-AA) (2011);
  3. Hamiltons totalpoäng för depressionsskalan/17 upplagan (HAMD).
  4. Betyget för klinisk demens (CDR) är 0,5 eller högre;
  5. Neurologisk undersökning: inga uppenbara tecken;
  6. Deltagarna ska ha en stabil och pålitlig vårdgivare.
  7. Utbildning: grundskola (årskurs 6) eller högre. De har förmågan att genomföra tester för kognitiv förmåga och har förmåga och tid att genomföra reglering av kognitiv träning

Exklusions kriterier:

  1. Andra orsaker till kognitiv försämring: cerebrovaskulär sjukdom, infektion i centrala nervsystemet, CJD, Huntingtons och Parkinsons sjukdom, DLB, traumatisk hjärndemens, andra fysiska och kemiska faktorer (som droger, alkohol, CO), systemisk sjukdom (hepatisk encefalopati, lungencefalopati , etc.), intrakraniell sysselsättning (ett subduralt hematom, hjärntumör), sjukdomen i det endokrina systemet (sköldkörtelsjukdom, bisköldkörtelsjukdom) och vitaminbrist eller andra orsaker till demens.
  2. Historien om nervsystemets sjukdomar, inklusive stroke, optisk myelit, Parkinsons sjukdom, epilepsi, etc.);
  3. Psykiatriska patienter, inklusive schizofreni eller andra psykiska sjukdomar, bipolär sjukdom, egentlig depression eller delirium;
  4. Det finns instabila eller allvarliga hjärt-, lung-, lever-, njur- och hematopoietiska systemsjukdomar; Dålig prognos på grund av maligna sjukdomar som tumörer.
  5. Syn- eller hörselproblem som leder till dålig prestation på kognitiva tester;
  6. Två års historia av svår alkoholism och drogmissbruk;
  7. Forskarna tror att försökspersonerna inte kunde slutföra studien.
  8. Kontraindikation för MRT eller PET-skanning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Demens
Deltagarna har kognitiv funktionsnedsättning och svårigheter med daglig aktivitet.
Inget ingripande
Lätt kognitiv funktionsnedsättning
Deltagarna har kognitiv funktionsnedsättning, men inga svårigheter med daglig aktivitet.
Inget ingripande
kognitivt normalt
Deltagarna har inte kognitiv funktionsnedsättning.
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MMSE
Tidsram: en gång om året
Mini-mental tillståndsundersökning
en gång om året
Klockritningstest
Tidsram: en gång om året
Klockritningstest
en gång om året
Komplex figurtest
Tidsram: en gång om året
Rey-Osterich komplex figurtest
en gång om året
AVLT
Tidsram: en gång om året
Auditivt verbalt inlärningstest
en gång om året
SDT
Tidsram: en gång om året
Symbol-siffra test
en gång om året
TMT
Tidsram: en gång om året
Test för att skapa spår
en gång om året
Namngivningstest
Tidsram: en gång om året
Boston namngivningstest
en gång om året
Flytande
Tidsram: en gång om året
Språk flytande test
en gång om året

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurobildsmarkörer från MRI
Tidsram: en gång om året
Årliga förändringar av hjärnans volymer
en gång om året
Neurobild funktionella markörer från fMRI
Tidsram: en gång om året
Årliga förändringar av hippocampusrelaterade neurala anslutningar.
en gång om året
Beta-amyloid
Tidsram: en gång om året
Årliga förändringar av beta-amyloid i hjärnan
en gång om året
Tau
Tidsram: en gång om året
Årliga förändringar av tau i hjärnan
en gång om året
SV2A
Tidsram: en gång om året
Årliga förändringar av synaptisk vesikel 2A i hjärnan
en gång om året

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2022

Första postat (Faktisk)

21 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Det finns ännu ingen plan för att göra IPD tillgänglig för andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inget ingripande

3
Prenumerera