- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05694078
Handterapi tillvägagångssätt på lumbriska muskelrevor hos sportklättrare
11 januari 2023 uppdaterad av: Hand Therapy Barcelona
Denna studie syftar till att analysera effektiviteten av ett handterapiprotokoll vid behandling av patienter som lider av en rivning av en lumbrical muskel, avseende symtomen under den kliniska undersökningen, funktionshinder i deras dagliga aktiviteter och den sportspecifika funktionen .
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En prospektiv interventionsstudie utförs på 50 vuxna klättrare som lider av en skada i den fjärde lumbrical muskeln.
De bär under 3 veckor en 5:e fingerextension relativ rörelseortos, medan smärtfria sportaktiviteter är tillåtna med 4:e och 5:e fingrets kompistejpning.
Efter tre veckor uppmanas patienterna att gradvis ta bort skenan och efter sex veckor är skenan helt borttagen.
Symtom i det lumbriska stresstestet utvärderas under 6-veckorsperioden med hjälp av dynamometri och goniometri. Slutligen analyseras även Quick-Disabilities of the arm shoulder and hand questionnaire.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Núria Carnicero
- Telefonnummer: +34659105330
- E-post: nu.carnicero@gmail.com
Studieorter
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanien, 08010
- Rekrytering
- Hand Therapy Barcelona
-
Kontakt:
- Vicenç Punsola-Izard
- Telefonnummer: 34-933013929
- E-post: fisioterapia.punsola@gmail.com
-
Kontakt:
- Núria Carnicero
- E-post: nu.carnicero@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Núria Carnicero, PhDC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna klättrare som lider av en skada i den fjärde ländmuskeln
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare behandlingar.
- Patienter med samtidiga skador eller sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lumbrical skadade klättrare
6 veckors protokoll för relativ rörelse med skena, medan smärtfria sportaktiviteter är tillåtna
|
Relativ rörelse skena protokoll
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dinamometri i lumbrical stresstest
Tidsram: Det kommer att utvärderas efter 6 veckor
|
Symtom i det lumbriska stresstestet kommer att utvärderas under 6-veckorsperioden med hjälp av en anpassad Jamar-handtagsdynamometer på ett klätterhåll.
Klättraren uppmanas att dra i lastrummet tills smärtan börjar.
|
Det kommer att utvärderas efter 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Goniometri i lumbrical stresstest
Tidsram: Det kommer att utvärderas efter 6 veckor
|
Fingerflexion metacarpophalangeal joint goniometri av det 5:e fingret mäts under det lumbriska stresstestet när smärta uppträder
|
Det kommer att utvärderas efter 6 veckor
|
|
Frågeformulär för snabba funktionsnedsättningar i arm och hand
Tidsram: Det kommer att utvärderas efter 6 veckor
|
Deltagarna kommer att ombes svara på frågeformuläret "Quick-Disabilities of the arm shoulder and hand" före den kliniska undersökningen.
I "Snabbfunktionsnedsättningar i armens axel och hand" har varje objekt svarsalternativ och, från objektpoängen, beräknas skalpoäng, från o (ingen funktionsnedsättning) till 100 (allvarlig funktionsnedsättning).
|
Det kommer att utvärderas efter 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Núria Carnicero, Hand Therapy Barcelona
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lutter C, Schweizer A, Schoffl V, Romer F, Bayer T. Lumbrical muscle tear: clinical presentation, imaging findings and outcome. J Hand Surg Eur Vol. 2018 Sep;43(7):767-775. doi: 10.1177/1753193418765716. Epub 2018 Mar 28.
- Schweizer A. Lumbrical tears in rock climbers. J Hand Surg Br. 2003 Apr;28(2):187-9. doi: 10.1016/s0266-7681(02)00250-4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 december 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
28 februari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2023
Första postat (Faktisk)
23 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Lumbrical
- PhD University Program (Annan identifierare: Universitat Autonoma de Barcelona)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .