- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05694078
Podejście do terapii ręki w przypadku naderwania mięśnia lędźwiowego u wspinaczy sportowych
11 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Hand Therapy Barcelona
Niniejsze badanie ma na celu analizę skuteczności protokołu Terapii Ręki w postępowaniu z pacjentami cierpiącymi na naderwanie mięśnia lędźwiowego, w odniesieniu do objawów podczas badania klinicznego, niepełnosprawności w wykonywaniu codziennych czynności oraz funkcji specyficznych dla sportu .
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono prospektywne badanie interwencyjne na 50 dorosłych wspinaczach cierpiących na uraz czwartego mięśnia lędźwiowego.
Przez 3 tygodnie noszą ortezę ruchu względnego wyprostu 5 palca, podczas gdy dozwolone jest bezbolesne uprawianie sportu przy użyciu band-tappingu 4 i 5 palca.
Po trzech tygodniach pacjentom zaleca się stopniowe usuwanie szyny, a po sześciu tygodniach szyna jest usuwana całkowicie.
Objawy w teście wysiłkowym odcinka lędźwiowego są oceniane w okresie 6 tygodni za pomocą dynamometrii i goniometrii. Na koniec analizowany jest również kwestionariusz szybkiej niesprawności ramienia, barku i dłoni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Núria Carnicero
- Numer telefonu: +34659105330
- E-mail: nu.carnicero@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08010
- Rekrutacyjny
- Hand Therapy Barcelona
-
Kontakt:
- Vicenç Punsola-Izard
- Numer telefonu: 34-933013929
- E-mail: fisioterapia.punsola@gmail.com
-
Kontakt:
- Núria Carnicero
- E-mail: nu.carnicero@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Núria Carnicero, PhDC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli wspinacze cierpiący na uraz czwartego mięśnia lędźwiowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po wcześniejszych zabiegach.
- Pacjenci ze współistniejącymi urazami lub chorobami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wspinacze po urazach lędźwiowych
6-tygodniowy protokół szynowania ruchu względnego, podczas gdy dozwolone są bezbolesne zajęcia sportowe
|
Protokół szynowania w ruchu względnym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamometria w próbie wysiłkowej odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: Zostanie oceniony po 6 tygodniach
|
Objawy w teście wysiłkowym odcinka lędźwiowego będą oceniane w okresie 6 tygodni przy użyciu dostosowanego dynamometru ręcznego Jamar na uchwycie wspinaczkowym.
Wspinaczowi mówi się, aby ciągnął chwyt, aż zacznie się ból.
|
Zostanie oceniony po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Goniometria w próbie wysiłkowej odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: Zostanie oceniony po 6 tygodniach
|
Goniometria zgięcia palca w stawie śródręczno-paliczkowym palca V jest mierzona podczas próby wysiłkowej odcinka lędźwiowego, gdy pojawia się ból
|
Zostanie oceniony po 6 tygodniach
|
|
Kwestionariusz szybkiej niepełnosprawności barku i ręki
Ramy czasowe: Zostanie oceniony po 6 tygodniach
|
Przed badaniem klinicznym uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza „Szybkie upośledzenie ramienia i ręki”.
W „Szybkiej niepełnosprawności ramienia i ręki” każda pozycja ma opcje odpowiedzi, a na podstawie wyników pozycji obliczane są wyniki skali, począwszy od o (brak niepełnosprawności) do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność).
|
Zostanie oceniony po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Núria Carnicero, Hand Therapy Barcelona
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lutter C, Schweizer A, Schoffl V, Romer F, Bayer T. Lumbrical muscle tear: clinical presentation, imaging findings and outcome. J Hand Surg Eur Vol. 2018 Sep;43(7):767-775. doi: 10.1177/1753193418765716. Epub 2018 Mar 28.
- Schweizer A. Lumbrical tears in rock climbers. J Hand Surg Br. 2003 Apr;28(2):187-9. doi: 10.1016/s0266-7681(02)00250-4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
28 lutego 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lumbrical
- PhD University Program (Inny identyfikator: Universitat Autonoma de Barcelona)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .