- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05694078
Handtherapeutischer Ansatz bei lumbrikalen Muskelrissen bei Sportkletterern
11. Januar 2023 aktualisiert von: Hand Therapy Barcelona
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines Handtherapieprotokolls bei der Behandlung von Patienten, die an einem Lendenmuskelriss leiden, hinsichtlich der Symptome während der klinischen Untersuchung, der Behinderung bei ihren Aktivitäten des täglichen Lebens und der sportspezifischen Funktion zu analysieren .
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine prospektive Interventionsstudie wird an 50 erwachsenen Kletterern durchgeführt, die an einer Verletzung des 4. Lendenmuskels leiden.
Sie tragen für 3 Wochen eine 5.-Finger-Extensions-Relative-Motion-Orthese, während schmerzfreie sportliche Aktivitäten mit einem 4.- und 5.-Finger-Buddy-Taping erlaubt sind.
Nach drei Wochen wird den Patienten gesagt, dass sie die Schiene schrittweise entfernen sollen, und nach sechs Wochen wird die Schiene vollständig entfernt.
Die Symptome im Lumbrical Stress Test werden während des 6-wöchigen Zeitraums mit Dynamometrie und Goniometrie bewertet. Schließlich wird auch der Quick-Disabilities of the Arm Shoulder and Hand Questionnaire analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Núria Carnicero
- Telefonnummer: +34659105330
- E-Mail: nu.carnicero@gmail.com
Studienorte
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanien, 08010
- Rekrutierung
- Hand Therapy Barcelona
-
Kontakt:
- Vicenç Punsola-Izard
- Telefonnummer: 34-933013929
- E-Mail: fisioterapia.punsola@gmail.com
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Kontakt:
- Núria Carnicero
- E-Mail: nu.carnicero@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Núria Carnicero, PhDC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Kletterer, die an einer Verletzung des 4. Lendenmuskels leiden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Vorbehandlungen.
- Patienten mit Begleitverletzungen oder Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lumbrical verletzte Kletterer
6-wöchiges relatives Bewegungsschienenprotokoll, während schmerzfreie sportliche Aktivitäten erlaubt sind
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Relativbewegungsschienenprotokoll
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dinamometrie im Lumbrical Stress Test
Zeitfenster: Es wird nach 6 Wochen ausgewertet
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Die Symptome im Lumbrical Stress Test werden während des 6-wöchigen Zeitraums unter Verwendung eines angepassten Jamar-Handgriff-Dynamometers an einem Klettergriff bewertet.
Dem Kletterer wird gesagt, er soll am Griff ziehen, bis der Schmerz einsetzt.
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Es wird nach 6 Wochen ausgewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Goniometrie im lumbrikalen Belastungstest
Zeitfenster: Es wird nach 6 Wochen ausgewertet
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Die Goniometrie des Fingerflexionsmetakarpophalangealgelenks des 5. Fingers wird während des lumbrikalen Belastungstests gemessen, wenn Schmerzen auftreten
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Es wird nach 6 Wochen ausgewertet
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Quick-Disabilities of the Arm Shoulder and Hand Questionnaire
Zeitfenster: Es wird nach 6 Wochen ausgewertet
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Die Teilnehmer werden gebeten, vor der klinischen Untersuchung den Fragebogen „Schnelle Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand“ zu beantworten.
Bei „Schnell-Behinderungen an Arm, Schulter und Hand“ gibt es für jedes Item Antwortmöglichkeiten und aus den Itemwerten werden Skalenwerte berechnet, die von 0 (keine Behinderung) bis 100 (schwerste Behinderung) reichen.
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Es wird nach 6 Wochen ausgewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Núria Carnicero, Hand Therapy Barcelona
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lutter C, Schweizer A, Schoffl V, Romer F, Bayer T. Lumbrical muscle tear: clinical presentation, imaging findings and outcome. J Hand Surg Eur Vol. 2018 Sep;43(7):767-775. doi: 10.1177/1753193418765716. Epub 2018 Mar 28.
- Schweizer A. Lumbrical tears in rock climbers. J Hand Surg Br. 2003 Apr;28(2):187-9. doi: 10.1016/s0266-7681(02)00250-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
28. Februar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Lumbrical
- PhD University Program (Andere Kennung: Universitat Autonoma de Barcelona)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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