- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05694078
Approccio di terapia della mano sugli strappi muscolari lombricali negli arrampicatori sportivi
11 gennaio 2023 aggiornato da: Hand Therapy Barcelona
Questo studio si propone di analizzare l'efficacia di un protocollo di terapia della mano nella gestione dei pazienti che soffrono di una lesione di un muscolo lombrico, per quanto riguarda i sintomi durante l'esame clinico, la disabilità nelle loro attività della vita quotidiana e la funzione specifica dello sport .
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Viene eseguito uno studio di intervento prospettico su 50 arrampicatori adulti affetti da una lesione del 4° muscolo lombricale.
Indossano per 3 settimane un'ortesi per il movimento relativo di estensione del 5° dito, mentre le attività sportive senza dolore sono consentite utilizzando un 4° e 5° dito con il buddy-taping.
Dopo tre settimane, ai pazienti viene detto di rimuovere progressivamente la stecca e, dopo sei settimane, la stecca viene completamente rimossa.
I sintomi nel test di stress lombricale vengono valutati durante il periodo di 6 settimane utilizzando la dinamometria e la goniometria. Infine, viene analizzato anche il questionario Quick-Disabilities della spalla del braccio e della mano.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Núria Carnicero
- Numero di telefono: +34659105330
- Email: nu.carnicero@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spagna, 08010
- Reclutamento
- Hand Therapy Barcelona
-
Contatto:
- Vicenç Punsola-Izard
- Numero di telefono: 34-933013929
- Email: fisioterapia.punsola@gmail.com
-
Contatto:
- Núria Carnicero
- Email: nu.carnicero@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Núria Carnicero, PhDC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Alpinisti adulti che soffrono di una lesione del 4° muscolo lombricale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con trattamenti precedenti.
- Pazienti con lesioni o malattie concomitanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Scalatori feriti lombricali
Protocollo di immobilizzazione del movimento relativo di 6 settimane, mentre sono consentite attività sportive senza dolore
|
Protocollo di splintaggio del movimento relativo
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dinamometria nello stress test lombricale
Lasso di tempo: Sarà valutato a 6 settimane
|
I sintomi nel test di stress lombricale saranno valutati durante il periodo di 6 settimane utilizzando un dinamometro a impugnatura Jamar adattato su una presa di arrampicata.
Allo scalatore viene detto di tirare la presa finché non inizia il dolore.
|
Sarà valutato a 6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Goniometria nello stress test lombricale
Lasso di tempo: Sarà valutato a 6 settimane
|
La goniometria dell'articolazione metacarpo-falangea della flessione delle dita del 5° dito viene misurata durante lo stress test lombricale quando compare il dolore
|
Sarà valutato a 6 settimane
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Quick-Disabilità del questionario braccio spalla e mano
Lasso di tempo: Sarà valutato a 6 settimane
|
Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere al questionario "Quick-Disabilities of the arm shoulder and hand" prima dell'esame clinico.
In "Quick-Disabilities of the arm shoulder and hand" ogni item ha opzioni di risposta e, dai punteggi degli item, vengono calcolati i punteggi della scala, che vanno da o (nessuna disabilità) a 100 (disabilità più grave).
|
Sarà valutato a 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Núria Carnicero, Hand Therapy Barcelona
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lutter C, Schweizer A, Schoffl V, Romer F, Bayer T. Lumbrical muscle tear: clinical presentation, imaging findings and outcome. J Hand Surg Eur Vol. 2018 Sep;43(7):767-775. doi: 10.1177/1753193418765716. Epub 2018 Mar 28.
- Schweizer A. Lumbrical tears in rock climbers. J Hand Surg Br. 2003 Apr;28(2):187-9. doi: 10.1016/s0266-7681(02)00250-4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 dicembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
28 febbraio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lumbrical
- PhD University Program (Altro identificatore: Universitat Autonoma de Barcelona)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Protocollo di splintaggio della terapia della mano
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