- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05694078
Abordaje de terapia manual en desgarros musculares lumbricales en escaladores deportivos
11 de enero de 2023 actualizado por: Hand Therapy Barcelona
Este estudio tiene como objetivo analizar la efectividad de un protocolo de Terapia de la Mano en el manejo de pacientes que sufren desgarro de un músculo lumbrical, en cuanto a los síntomas durante el examen clínico, la incapacidad en sus actividades de la vida diaria y la función deportiva específica. .
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realiza un estudio prospectivo de intervención en 50 escaladores adultos con lesión del 4º músculo lumbrical.
Llevan durante 3 semanas una órtesis de movimiento relativo de extensión del quinto dedo, mientras que las actividades deportivas sin dolor están permitidas utilizando una cinta adhesiva para el cuarto y el quinto dedo.
A las tres semanas se indica a los pacientes que retiren progresivamente la férula y, a las seis semanas, se retira la férula por completo.
Se evalúan los síntomas en la prueba de esfuerzo lumbrical durante el período de 6 semanas mediante dinamometría y goniometría. Finalmente, también se analiza el cuestionario Quick-Disabilities of the arm shoulder and hand.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Núria Carnicero
- Número de teléfono: +34659105330
- Correo electrónico: nu.carnicero@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, España, 08010
- Reclutamiento
- Hand Therapy Barcelona
-
Contacto:
- Vicenç Punsola-Izard
- Número de teléfono: 34-933013929
- Correo electrónico: fisioterapia.punsola@gmail.com
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Contacto:
- Núria Carnicero
- Correo electrónico: nu.carnicero@gmail.com
-
Investigador principal:
- Núria Carnicero, PhDC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escaladores adultos que sufren una lesión en el cuarto músculo lumbrical
Criterio de exclusión:
- Pacientes con tratamientos previos.
- Pacientes con lesiones o enfermedades concomitantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Escaladores lesionados lumbricales
Protocolo de ferulización de movimiento relativo de 6 semanas, mientras que se permiten actividades deportivas sin dolor
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Protocolo de ferulización de movimiento relativo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dinamometría en prueba de esfuerzo lumbrical
Periodo de tiempo: Se evaluará a las 6 semanas.
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Los síntomas en la prueba de esfuerzo lumbrical se evaluarán durante el período de 6 semanas utilizando un dinamómetro de empuñadura Jamar adaptado en una presa de escalada.
Se le dice al escalador que tire de la bodega hasta que comience el dolor.
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Se evaluará a las 6 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Goniometría en prueba de esfuerzo lumbrical
Periodo de tiempo: Se evaluará a las 6 semanas.
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La goniometría de la articulación metacarpofalángica en flexión de los dedos del quinto dedo se mide durante la prueba de esfuerzo lumbrical cuando aparece el dolor.
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Se evaluará a las 6 semanas.
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Cuestionario Quick-Discapacidades del brazo hombro y mano
Periodo de tiempo: Se evaluará a las 6 semanas.
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Se pedirá a los participantes que respondan el cuestionario "Quick-Disabilities of the arm shoulder and hand" antes del examen clínico.
En "Quick-Discapacidades del brazo, hombro y mano" cada ítem tiene opciones de respuesta y, a partir de las puntuaciones de los ítems, se calculan puntuaciones escalares que van desde o (sin discapacidad) hasta 100 (discapacidad más severa).
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Se evaluará a las 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Núria Carnicero, Hand Therapy Barcelona
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lutter C, Schweizer A, Schoffl V, Romer F, Bayer T. Lumbrical muscle tear: clinical presentation, imaging findings and outcome. J Hand Surg Eur Vol. 2018 Sep;43(7):767-775. doi: 10.1177/1753193418765716. Epub 2018 Mar 28.
- Schweizer A. Lumbrical tears in rock climbers. J Hand Surg Br. 2003 Apr;28(2):187-9. doi: 10.1016/s0266-7681(02)00250-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
28 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lumbrical
- PhD University Program (Otro identificador: Universitat Autonoma de Barcelona)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .