- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05694078
Handtherapiebenadering van lumbricale spierscheuren bij sportklimmers
11 januari 2023 bijgewerkt door: Hand Therapy Barcelona
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van een protocol voor handtherapie te analyseren bij de behandeling van patiënten die lijden aan een ruptuur van een lumbricale spier, met betrekking tot de symptomen tijdens het klinisch onderzoek, de beperkingen in hun activiteiten van het dagelijks leven en de sportspecifieke functie. .
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt een prospectieve interventiestudie uitgevoerd bij 50 volwassen klimmers die lijden aan een blessure van de 4e lumbricale spier.
Zij dragen gedurende 3 weken een 5e vinger extensie relatieve beweging orthese, terwijl pijnvrij sporten is toegestaan met behulp van een 4e en 5e vinger buddy-taping.
Na drie weken wordt patiënten verteld de spalk geleidelijk te verwijderen en na zes weken wordt de spalk volledig verwijderd.
Symptomen in de lumbrical stress test worden gedurende de periode van 6 weken geëvalueerd met behulp van dynamometrie en goniometrie. Ten slotte wordt ook de vragenlijst Quick-Disabilities van de arm, schouder en hand geanalyseerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Núria Carnicero
- Telefoonnummer: +34659105330
- E-mail: nu.carnicero@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanje, 08010
- Werving
- Hand Therapy Barcelona
-
Contact:
- Vicenç Punsola-Izard
- Telefoonnummer: 34-933013929
- E-mail: fisioterapia.punsola@gmail.com
-
Contact:
- Núria Carnicero
- E-mail: nu.carnicero@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Núria Carnicero, PhDC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen klimmers die lijden aan een blessure van de 4e lumbricale spier
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met eerdere behandelingen.
- Patiënten met bijkomende verwondingen of ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lumbrical gewonde klimmers
6 weken durend protocol voor relatieve bewegingsspalken, terwijl pijnvrije sportactiviteiten zijn toegestaan
|
Protocol voor spalken met relatieve beweging
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dinamometrie in lumbrical stress test
Tijdsspanne: Na 6 weken wordt er geëvalueerd
|
Symptomen in de lumbrical stress test zullen gedurende de periode van 6 weken worden geëvalueerd met behulp van een aangepaste Jamar-handgreepdynamometer op een klimgreep.
De klimmer wordt verteld aan het ruim te trekken totdat de pijn begint.
|
Na 6 weken wordt er geëvalueerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goniometrie in lumbrical stress test
Tijdsspanne: Na 6 weken wordt er geëvalueerd
|
Vingerflexie metacarpofalangeale gewrichtsgoniometrie van de 5e vinger wordt gemeten tijdens de lumbrical stress test wanneer pijn optreedt
|
Na 6 weken wordt er geëvalueerd
|
|
Vragenlijst Quick-handicaps van de arm, schouder en hand
Tijdsspanne: Na 6 weken wordt er geëvalueerd
|
Deelnemers wordt gevraagd om de vragenlijst "Quick-Disabilities of the arm shoulder and hand" te beantwoorden vóór het klinisch onderzoek.
In "Quick-Disabilities of the arm shoulder and hand" heeft elk item antwoordmogelijkheden en uit de itemscores worden schaalscores berekend, variërend van o (geen handicap) tot 100 (zeer ernstige handicap).
|
Na 6 weken wordt er geëvalueerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Núria Carnicero, Hand Therapy Barcelona
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lutter C, Schweizer A, Schoffl V, Romer F, Bayer T. Lumbrical muscle tear: clinical presentation, imaging findings and outcome. J Hand Surg Eur Vol. 2018 Sep;43(7):767-775. doi: 10.1177/1753193418765716. Epub 2018 Mar 28.
- Schweizer A. Lumbrical tears in rock climbers. J Hand Surg Br. 2003 Apr;28(2):187-9. doi: 10.1016/s0266-7681(02)00250-4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 december 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
28 februari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Lumbrical
- PhD University Program (Andere identificatie: Universitat Autonoma de Barcelona)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .