- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05694078
Přístup ruční terapie na slzy bederního svalu u sportovních lezců
11. ledna 2023 aktualizováno: Hand Therapy Barcelona
Tato studie si klade za cíl analyzovat účinnost protokolu Hand Therapy při léčbě pacientů, kteří trpí natržením bederního svalu, s ohledem na symptomy během klinického vyšetření, postižení při jejich každodenních činnostech a na sportovní specifické funkce. .
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní intervenční studie se provádí na 50 dospělých lezcích trpících poraněním 4. bederního svalu.
Po dobu 3 týdnů nosí relativní pohybovou ortézu na 5. prst, zatímco bezbolestné sportovní aktivity jsou povoleny pomocí 4. a 5. prstu kamarád-tapingu.
Po třech týdnech se pacientům řekne, aby postupně odstranili dlahu, a po šesti týdnech je dlaha zcela odstraněna.
Symptomy v lumbrikálním zátěžovém testu jsou hodnoceny během 6týdenního období pomocí dynamometrie a goniometrie. Nakonec je také analyzován dotazník Quick-Disabilities paže, ramene a ruky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Núria Carnicero
- Telefonní číslo: +34659105330
- E-mail: nu.carnicero@gmail.com
Studijní místa
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08010
- Nábor
- Hand Therapy Barcelona
-
Kontakt:
- Vicenç Punsola-Izard
- Telefonní číslo: 34-933013929
- E-mail: fisioterapia.punsola@gmail.com
-
Kontakt:
- Núria Carnicero
- E-mail: nu.carnicero@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Núria Carnicero, PhDC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí lezci trpící zraněním 4. bederního svalu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s předchozí léčbou.
- Pacienti se souběžnými zraněními nebo nemocemi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lumbální zranění horolezci
6týdenní protokol relativního pohybu dlah, zatímco jsou povoleny bezbolestné sportovní aktivity
|
Protokol dlahování relativního pohybu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dinamometrie v lumbrikálním zátěžovém testu
Časové okno: Bude vyhodnocena za 6 týdnů
|
Symptomy v lumbrikálním zátěžovém testu budou vyhodnoceny během 6týdenního období pomocí upraveného rukojeťového dynamometru Jamar na lezeckém chytu.
Horolezci je řečeno, aby zatáhl za chyt, dokud nezačne bolest.
|
Bude vyhodnocena za 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Goniometrie v lumbrikálním zátěžovém testu
Časové okno: Bude vyhodnocena za 6 týdnů
|
Flexe prstu metakarpofalangeální kloub goniometrie 5. prstu se měří během lumbrikálního zátěžového testu, když se objeví bolest
|
Bude vyhodnocena za 6 týdnů
|
|
Dotazník rychlého postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: Bude vyhodnocena za 6 týdnů
|
Účastníci budou požádáni, aby před klinickým vyšetřením odpověděli na dotazník „Rychlé postižení paže, ramene a ruky“.
V „Rychlé postižení paže, ramene a ruky“ má každá položka možnosti odezvy a ze skóre položek se vypočítá skóre stupnice v rozsahu od o (žádné postižení) do 100 (nejzávažnější postižení).
|
Bude vyhodnocena za 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Núria Carnicero, Hand Therapy Barcelona
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lutter C, Schweizer A, Schoffl V, Romer F, Bayer T. Lumbrical muscle tear: clinical presentation, imaging findings and outcome. J Hand Surg Eur Vol. 2018 Sep;43(7):767-775. doi: 10.1177/1753193418765716. Epub 2018 Mar 28.
- Schweizer A. Lumbrical tears in rock climbers. J Hand Surg Br. 2003 Apr;28(2):187-9. doi: 10.1016/s0266-7681(02)00250-4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
28. února 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lumbrical
- PhD University Program (Jiný identifikátor: Universitat Autonoma de Barcelona)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .