- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05694078
Abordagem de terapia de mão em lesões musculares lumbricais em alpinistas esportivos
11 de janeiro de 2023 atualizado por: Hand Therapy Barcelona
Este estudo tem como objetivo analisar a eficácia de um protocolo de Terapia da Mão no manejo de pacientes que sofrem de ruptura de um músculo lumbrical, no que diz respeito aos sintomas durante o exame clínico, a incapacidade em suas atividades de vida diária e a função específica do esporte .
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo de intervenção é realizado em 50 escaladores adultos com lesão do 4º músculo lumbrical.
Eles usam durante 3 semanas uma órtese de movimento relativo de extensão do 5º dedo, enquanto atividades esportivas sem dor são permitidas usando uma bandagem de 4º e 5º dedos.
Após três semanas, os pacientes são orientados a remover progressivamente a tala e, após seis semanas, a tala é totalmente removida.
Os sintomas no teste de esforço lumbrical são avaliados durante o período de 6 semanas por meio de dinamometria e goniometria. Por fim, também é analisado o questionário Quick-Incabilities do braço, ombro e mão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Núria Carnicero
- Número de telefone: +34659105330
- E-mail: nu.carnicero@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanha, 08010
- Recrutamento
- Hand Therapy Barcelona
-
Contato:
- Vicenç Punsola-Izard
- Número de telefone: 34-933013929
- E-mail: fisioterapia.punsola@gmail.com
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Contato:
- Núria Carnicero
- E-mail: nu.carnicero@gmail.com
-
Investigador principal:
- Núria Carnicero, PhDC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Escaladores adultos com lesão do 4º músculo lumbrical
Critério de exclusão:
- Pacientes com tratamentos anteriores.
- Pacientes com lesões ou doenças concomitantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Escaladores com lesões lumbricais
Protocolo de tala de movimento relativo de 6 semanas, enquanto atividades esportivas sem dor são permitidas
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Protocolo de imobilização de movimento relativo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dinamometria no teste de esforço lumbrical
Prazo: Será avaliado em 6 semanas
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Os sintomas no teste de estresse lumbrical serão avaliados durante o período de 6 semanas usando um dinamômetro de preensão palmar Jamar adaptado em uma pegada de escalada.
O alpinista é instruído a puxar o porão até que a dor comece.
|
Será avaliado em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Goniometria no teste de esforço lumbrical
Prazo: Será avaliado em 6 semanas
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A goniometria da articulação metacarpofalângica da flexão do dedo do 5º dedo é medida durante o teste de estresse lumbrical quando a dor aparece
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Será avaliado em 6 semanas
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Questionário de Quick-Incapacidades do braço, ombro e mão
Prazo: Será avaliado em 6 semanas
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Os participantes serão convidados a responder o questionário "Quick-Incapacidades do braço ombro e mão" antes do exame clínico.
Nas "Incapacidades rápidas do braço, ombro e mão" cada item possui opções de resposta e, a partir dos escores dos itens, são calculados os escores da escala, que vão de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave).
|
Será avaliado em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Núria Carnicero, Hand Therapy Barcelona
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lutter C, Schweizer A, Schoffl V, Romer F, Bayer T. Lumbrical muscle tear: clinical presentation, imaging findings and outcome. J Hand Surg Eur Vol. 2018 Sep;43(7):767-775. doi: 10.1177/1753193418765716. Epub 2018 Mar 28.
- Schweizer A. Lumbrical tears in rock climbers. J Hand Surg Br. 2003 Apr;28(2):187-9. doi: 10.1016/s0266-7681(02)00250-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lumbrical
- PhD University Program (Outro identificador: Universitat Autonoma de Barcelona)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .