Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Allmänläkarens roll i cancerrehabilitering: en randomiserad, kontrollerad studie.

26 oktober 2016 uppdaterad av: Stinne Holm Bergholdt, University of Southern Denmark
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ett gemensamt arbete för att intensifiera samarbetet och kommunikationen mellan sjukhus och allmänpraktik.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund

Under senare år har ett ökat fokus legat på cancerpatienters ouppfyllda behov av en individuell rehabilitering med hänsyn till cancersjukdomens fysiska, psykiska, sociala, ekonomiska och arbetsrelaterade konsekvenser. Vidare finns ett stort behov av löpande anpassningar av organisation och upphandling av rehabiliteringserbjudanden samt av att optimera kontinuiteten i vården, framför allt vad gäller förflyttning mellan sektorer.

Forskningsfråga

Syftet med denna studie är att undersöka om ett gemensamt arbete för att intensifiera samarbetet och kommunikationen mellan sjukhus och allmänpraktik och uppmuntra husläkare att ta en aktiv och framträdande del i rehabiliteringsprocessen på faktiska patienter har någon effekt på:

  1. Hälso-relaterad livskvalité
  2. Rehabilitering av cancerpatienter
  3. Upplevelsen av kontinuitet i vården bland cancerpatienter
  4. Hur GP agerar när det gäller rehabilitering bland cancerpatienter

Material och metoder

Studien använder en randomiserad, kontrollerad design och genomförs som ett doktorandprojekt. På Vejle sjukhus inkluderades cirka 1 000 patienter (500 i interventionsgruppen och 500 i kontrollgruppen) vid behandlingsstart. Interventionen består av en utökad informationsrutin från sjukhus till husläkare baserad på individuella intervjuer med patienterna i interventionsgruppen och en specifik uppmuntran av patienternas husläkare att spela en proaktiv roll i patienternas rehabiliteringsförlopp. De individuella behoven kring sjukdomens olika konsekvenser och efterföljande rehabiliteringsbehov kommer att fokuseras. Uppgifterna kommer att hämtas från folkhälsoregister och enkäter till patienter 6 och 14 månader efter diagnostillfället (mätning av hälsorelaterad livskvalitet, tillfredsställelse med och användning av rehabiliteringsverksamhet, upplevd kontinuitet i vården och tillfredsställelse med sin husläkare) och till Husläkare efter 12 månader (mätning av tillfredsställelse med informationen från sjukhuset och verksamhet för att möta patienternas rehabiliteringsbehov).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

959

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Odense, Danmark, 5000
        • Reserch Unit of General Practice, Institute of Public Health, University of Southern Denmark

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla nya cancerpatienter som får behandling, vare sig det är operation, kemoterapi eller strålning, på Vejle sjukhus under inklusionsperioden.

Exklusions kriterier:

  • Patienter diagnostiserade mer än 3 månader tidigare
  • Patienter yngre än 18 år
  • Patienter med icke-melanom hudcancer.
  • Patienter med återfall av tidigare cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patientintervju och kommunikation till husläkare från sjukhus
Interventionsgrupp: Interventionen består av en utökad informationsrutin från sjukhus till husläkare baserad på individuella intervjuer med patienterna i interventionsgruppen om deras rehabiliteringsbehov och en specifik uppmuntran av patienternas husläkare att spela en proaktiv roll i patienternas rehabiliteringsförlopp. . De individuella behoven kring sjukdomens olika konsekvenser och efterföljande rehabiliteringsbehov kommer att fokuseras.
Interventionen består av en utökad informationsrutin från sjukhus till husläkare baserad på individuella intervjuer med patienterna i interventionsgruppen och en specifik uppmuntran av patienternas husläkare att spela en proaktiv roll i patienternas rehabiliteringsförlopp. De individuella behoven kring sjukdomens olika konsekvenser och efterföljande rehabiliteringsbehov kommer att fokuseras. Kontrollgruppen tilldelas vanliga procedurer.
Inget ingripande: Kontrollgrupp: Vanlig praxis, ingen intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 14 månader
14 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hur GP agerar när det gäller rehabilitering bland cancerpatienter
Tidsram: 14 månader
14 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2009

Första postat (Uppskatta)

30 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RCT Cancer rehab

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HRQOL (Health Related Quality Of Life)

3
Prenumerera