- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01021371
Allmänläkarens roll i cancerrehabilitering: en randomiserad, kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund
Under senare år har ett ökat fokus legat på cancerpatienters ouppfyllda behov av en individuell rehabilitering med hänsyn till cancersjukdomens fysiska, psykiska, sociala, ekonomiska och arbetsrelaterade konsekvenser. Vidare finns ett stort behov av löpande anpassningar av organisation och upphandling av rehabiliteringserbjudanden samt av att optimera kontinuiteten i vården, framför allt vad gäller förflyttning mellan sektorer.
Forskningsfråga
Syftet med denna studie är att undersöka om ett gemensamt arbete för att intensifiera samarbetet och kommunikationen mellan sjukhus och allmänpraktik och uppmuntra husläkare att ta en aktiv och framträdande del i rehabiliteringsprocessen på faktiska patienter har någon effekt på:
- Hälso-relaterad livskvalité
- Rehabilitering av cancerpatienter
- Upplevelsen av kontinuitet i vården bland cancerpatienter
- Hur GP agerar när det gäller rehabilitering bland cancerpatienter
Material och metoder
Studien använder en randomiserad, kontrollerad design och genomförs som ett doktorandprojekt. På Vejle sjukhus inkluderades cirka 1 000 patienter (500 i interventionsgruppen och 500 i kontrollgruppen) vid behandlingsstart. Interventionen består av en utökad informationsrutin från sjukhus till husläkare baserad på individuella intervjuer med patienterna i interventionsgruppen och en specifik uppmuntran av patienternas husläkare att spela en proaktiv roll i patienternas rehabiliteringsförlopp. De individuella behoven kring sjukdomens olika konsekvenser och efterföljande rehabiliteringsbehov kommer att fokuseras. Uppgifterna kommer att hämtas från folkhälsoregister och enkäter till patienter 6 och 14 månader efter diagnostillfället (mätning av hälsorelaterad livskvalitet, tillfredsställelse med och användning av rehabiliteringsverksamhet, upplevd kontinuitet i vården och tillfredsställelse med sin husläkare) och till Husläkare efter 12 månader (mätning av tillfredsställelse med informationen från sjukhuset och verksamhet för att möta patienternas rehabiliteringsbehov).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Reserch Unit of General Practice, Institute of Public Health, University of Southern Denmark
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla nya cancerpatienter som får behandling, vare sig det är operation, kemoterapi eller strålning, på Vejle sjukhus under inklusionsperioden.
Exklusions kriterier:
- Patienter diagnostiserade mer än 3 månader tidigare
- Patienter yngre än 18 år
- Patienter med icke-melanom hudcancer.
- Patienter med återfall av tidigare cancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Patientintervju och kommunikation till husläkare från sjukhus
Interventionsgrupp: Interventionen består av en utökad informationsrutin från sjukhus till husläkare baserad på individuella intervjuer med patienterna i interventionsgruppen om deras rehabiliteringsbehov och en specifik uppmuntran av patienternas husläkare att spela en proaktiv roll i patienternas rehabiliteringsförlopp. .
De individuella behoven kring sjukdomens olika konsekvenser och efterföljande rehabiliteringsbehov kommer att fokuseras.
|
Interventionen består av en utökad informationsrutin från sjukhus till husläkare baserad på individuella intervjuer med patienterna i interventionsgruppen och en specifik uppmuntran av patienternas husläkare att spela en proaktiv roll i patienternas rehabiliteringsförlopp.
De individuella behoven kring sjukdomens olika konsekvenser och efterföljande rehabiliteringsbehov kommer att fokuseras.
Kontrollgruppen tilldelas vanliga procedurer.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp: Vanlig praxis, ingen intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 14 månader
|
14 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hur GP agerar när det gäller rehabilitering bland cancerpatienter
Tidsram: 14 månader
|
14 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bergholdt SH, Hansen DG, Larsen PV, Kragstrup J, Sondergaard J. A randomised controlled trial to improve the role of the general practitioner in cancer rehabilitation: effect on patients' satisfaction with their general practitioners. BMJ Open. 2013 Jul 3;3(7):e002726. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002726. Print 2013.
- Bergholdt SH, Larsen PV, Kragstrup J, Sondergaard J, Hansen DG. Enhanced involvement of general practitioners in cancer rehabilitation: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2012 Apr 16;2(2):e000764. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000764. Print 2012.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RCT Cancer rehab
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HRQOL (Health Related Quality Of Life)
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia