Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arbetsterapi för cancerpatienter: en randomiserad, kontrollerad studie

9 september 2011 uppdaterad av: Line Lindahl, University of Southern Denmark

Arbetsterapi för cancerpatienter: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av arbetsterapi, i form av dagliga aktiviteter, för cancerpatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund

Cancerpatienter upplever ofta allvarliga dysfunktioner som leder till problem med dagliga aktiviteter (ADL) och minskad livskvalitet. Arbetsterapi tros vara effektiv för att hantera många av de problem med ADL som patienter med cancer upplever, men bevisen är sparsam.

Syfte

Syftet med denna studie är att analysera effekterna av en arbetsterapiinsats riktad mot cancerpatienter.

Utfallsmått är patientens självrapporterade livskvalitet och patientens förmåga att utföra ADL.

Metoder

Randomiserad kontrollerad studie med 288 patienter med cancer behandlade på Nästved sjukhus i Danmark. Arbetsterapeutiskt interventionsprogram för interventionsgruppen (N=144) och standardbehandling och vård för kontrollerna (N=144).

En systematisk översikt inklusive studier av ADL-intervention för cancerpatienter kommer att genomföras. Genomförbarheten av rekryteringen och interventionen kommer att analyseras och publiceras.

Patienternas behov av arbetsterapi kommer att analyseras med baslinjeinformation från den randomiserade kontrollerade studien.

Effekterna av interventionen kommer att analyseras med hjälp av patientvaliderade frågeformulär inklusive EORTC QLQ-C30 och ADL taxonomy frågeformuläret.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

116

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Research Unit of General Practice, IST, University of Southern Denmark

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cancerpatienter
  • Funktionshinder jämförbar med en prestationsstatus på 10 till 70 på Karnofsky Performance Status Scale
  • Kunna läsa och förstå danska

Exklusions kriterier:

  • Remitteras till arbetsterapi innan studiestart

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arbetsterapeutisk intervention

Interventionsgrupp: Standardbehandling och vård tillagd med ett ADL-interventionsprogram: 1) ADL-träning, 2) hemmodifieringar, 3) leverans och handledning i adaptiv utrustning och 4) instruktion i självträningsprogram.

Kontrollgrupp: Standardbehandling och vård. Ingen arbetsterapeutisk intervention.
Övrig: ADL-intervention
1) ADL-träning, 2) hemmodifieringar, 3) leverans och handledning i adaptiv utrustning och 4) instruktion i självträningsprogram.
Inget ingripande: Standardbehandling och vård
Kontrollgrupp: Standardbehandling och vård. Ingen arbetsterapeutisk intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 15 månader
15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förmåga att utföra dagliga aktiviteter
Tidsram: 15 månader
15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbetspartners

Naestved Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Dorte Gilsaa Hansen, Ph.D, M.D., Research Unit of General Practice, IST, University of Southern Denmark
  • Huvudutredare: Karen la Cour, Ph.D, OT, MSc, Health, Man and Society, IST, University of Southern Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2011

Första postat (Uppskatta)

12 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RCT Occup Cancer

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera