- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01432197
Arbetsterapi för cancerpatienter: en randomiserad, kontrollerad studie
Arbetsterapi för cancerpatienter: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund
Cancerpatienter upplever ofta allvarliga dysfunktioner som leder till problem med dagliga aktiviteter (ADL) och minskad livskvalitet. Arbetsterapi tros vara effektiv för att hantera många av de problem med ADL som patienter med cancer upplever, men bevisen är sparsam.
Syfte
Syftet med denna studie är att analysera effekterna av en arbetsterapiinsats riktad mot cancerpatienter.
Utfallsmått är patientens självrapporterade livskvalitet och patientens förmåga att utföra ADL.
Metoder
Randomiserad kontrollerad studie med 288 patienter med cancer behandlade på Nästved sjukhus i Danmark. Arbetsterapeutiskt interventionsprogram för interventionsgruppen (N=144) och standardbehandling och vård för kontrollerna (N=144).
En systematisk översikt inklusive studier av ADL-intervention för cancerpatienter kommer att genomföras. Genomförbarheten av rekryteringen och interventionen kommer att analyseras och publiceras.
Patienternas behov av arbetsterapi kommer att analyseras med baslinjeinformation från den randomiserade kontrollerade studien.
Effekterna av interventionen kommer att analyseras med hjälp av patientvaliderade frågeformulär inklusive EORTC QLQ-C30 och ADL taxonomy frågeformuläret.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Research Unit of General Practice, IST, University of Southern Denmark
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cancerpatienter
- Funktionshinder jämförbar med en prestationsstatus på 10 till 70 på Karnofsky Performance Status Scale
- Kunna läsa och förstå danska
Exklusions kriterier:
- Remitteras till arbetsterapi innan studiestart
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Arbetsterapeutisk intervention
Interventionsgrupp: Standardbehandling och vård tillagd med ett ADL-interventionsprogram: 1) ADL-träning, 2) hemmodifieringar, 3) leverans och handledning i adaptiv utrustning och 4) instruktion i självträningsprogram. Kontrollgrupp: Standardbehandling och vård. Ingen arbetsterapeutisk intervention. |
1) ADL-träning, 2) hemmodifieringar, 3) leverans och handledning i adaptiv utrustning och 4) instruktion i självträningsprogram.
|
Inget ingripande: Standardbehandling och vård
Kontrollgrupp: Standardbehandling och vård.
Ingen arbetsterapeutisk intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 15 månader
|
15 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förmåga att utföra dagliga aktiviteter
Tidsram: 15 månader
|
15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dorte Gilsaa Hansen, Ph.D, M.D., Research Unit of General Practice, IST, University of Southern Denmark
- Huvudutredare: Karen la Cour, Ph.D, OT, MSc, Health, Man and Society, IST, University of Southern Denmark
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RCT Occup Cancer
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HRQOL (Health Related Quality of Quality)
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
Kliniska prövningar på ADL-intervention
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Region Stockholm; Swedish Council for Working... och andra samarbetspartnersAvslutadStroke | Multipel funktionshinder | Fysisk nedsättningSverige
-
Parker Research InstituteUniversity of Southern Denmark; University College of Northern Denmark; Municipality...AvslutadAktiviteter i det dagliga livetDanmark
-
Mahidol UniversityAvslutad
-
Democritus University of ThraceAvslutadGrå starr | Presbyopi | Nära Vision | Läsning | Dagliga aktiviteter | Multifokal intraokulär linsGrekland
-
Centro Universitário Augusto MottaAnmälan via inbjudanLivskvalité | Kirurgi | Fysisk nedsättning | Lungcancer, icke-småcelligBrasilien
-
Federal University of São PauloAvslutadKOL-patienter | Dynamisk lunghyperinflation | Aktiviteter i Daily Livin.Brasilien
-
Democritus University of ThraceAvslutadPresbyopi | Nära Vision | Läsning | Dagliga aktiviteterGrekland
-
LHL HelseAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdomNorge
-
George Washington UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)Anmälan via inbjudanSvaghet | Rehabilitering | Sköra äldre | Aktiviteter i det dagliga livet | Funktionell status | Arbetsterapi | Fysisk funktionell prestation | Behandlingsresultat | Hälsovård för äldre | HemvårdFörenta staterna