- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05738577
Apelin som en markör för tidiga komplikationer vid typ 1-diabetes mellitus
Forskningens mål:
- bedömning av serumapelinnivåer hos patienter med T1DM jämfört med icke-diabetiska kontroller.
- undersöka sambandet mellan serumapelinnivåer och glykemisk balans.
- klargöra sambandet mellan serumapelin och lipidkoncentrationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Typ 1-diabetes mellitus (T1DM) är en endokrin störning där pankreas-β-celler slutar producera insulin på grund av autoimmun förstörelse. Detta resulterar i hyperglykemi och ketos; insulinersättning är därför avgörande i behandlingen. Incidensen toppar i puberteten och tidig vuxen ålder. Symtom inkluderar polyuri, polydepsi och viktminskning. T1DM kan orsaka mikro- och makrovaskulära komplikationer som påverkar livskvaliteten.
.Studier visade att TIDM är associerat med metabola abnormiteter och förändringar av fettvävnadshormoner (adipokiner). Fettvävnad ger många adipocytokiner som modulerar insulinkänsligheten och spelar en avgörande roll i patogenesen av diabetes. Med tanke på dessa komplikationer strävar vi efter att upptäcka nya mål som gör det möjligt för oss att kontrollera DM. Ett av dessa mål är apelin.
Apelin är ett adipocytokin som är brett distribuerat i hela kroppen inklusive skelettmuskel, hjärtmuskel, lungvävnad, bröstkörtlar, äggstockar, hjärna, njurar, bukspottkörtel och binjurar. Det extraherades från nötkreatursmagen av Tatemoto et al., 1998.
Apelin spelar en roll i en rad fysiologiska processer inklusive reglering av vätskehemostas och blodtryck, förbättring av hjärtkontraktiliteten, lipidmetabolism och metabol kontroll. Det verkar förbättra insulinkänsligheten, minskar blodsockret och ökar glukosutnyttjandet.
Det har visat sig att apelin har en avgörande roll i energimetabolismen och patogenesen av diabetes mellitus och dess nivå är förändrad hos diabetespatienter. Hög serumnivå av apelin var kopplad till nedsatt insulinkänslighet. Således föreslogs det att serumapelin kan användas för att förutsäga utvecklingen av diabetes och dess progression.
Serumkolesterol, triglycerider (TG) och LDL ökar signifikant i T1DM, men serum HDL minskar. Så patienter med T1DM löper hög risk att utveckla för tidig ateroskleros på grund av hyperlipidemi. En korrelation hittades mellan serumapelin och kolesterol, TG och LDL hos diabetespatienter.
. Apelin visade sig öka stabiliteten hos lipidvakuoler vilket gör dem mer motståndskraftiga mot lipolys. Så apelin kan användas som en prediktor för för tidig ateroskleros vid T1DM.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Reem M Mohamed
- Telefonnummer: +201286900342
- E-post: remamostafa7@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Madeeha Y Bakhit, prof
- Telefonnummer: +201009344150
- E-post: m.younis@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- typ 1-diabetespatienter (behandlade med insulin). ålder mellan 20 och 30 år, inklusive män och kvinnor.
Och acceptera deltagande i studien.
Exklusions kriterier:
- patienter med akut sjukdom.och graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
patienter med typ 1-diabetes i åldern 20-30 år
|
2
friska människor fungerar som kontroller i samma åldersgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
glykemisk kontroll enligt apelinnivå
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Detektion av förhållandet mellan apelin och lipidprofil hos diabetespatienter
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Al-Selwi Y, Shaw JA, Kattner N. Understanding the Pancreatic Islet Microenvironment in Cystic Fibrosis and the Extrinsic Pathways Leading to Cystic Fibrosis Related Diabetes. Clin Med Insights Endocrinol Diabetes. 2021 Oct 12;14:11795514211048813. doi: 10.1177/11795514211048813. eCollection 2021.
- Sabry RN, El Wakeel MA, El-Kassas GM, Amer AF, El Batal WH, El-Zayat SR, Abou-El-Asrar M. Serum Apelin: A New Marker of Early Atherosclerosis in Children with Type 1 Diabetes Mellitus. Open Access Maced J Med Sci. 2018 Apr 4;6(4):613-617. doi: 10.3889/oamjms.2018.144. eCollection 2018 Apr 15.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- assiut123
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 1
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ I | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | IDDMFörenta staterna, Australien
-
Capillary Biomedical, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Typ 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1Australien
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)AvslutadTyp 1-diabetes mellitus | T1DM | T1D | Nyuppkommen typ 1-diabetes mellitusFörenta staterna, Australien
-
Spiden AGDCB Research AGRekryteringTyp 1-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus med hypoglykemi | Typ 1-diabetes mellitus med hyperglykemiSchweiz
-
AstraZenecaAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
HealthCore-NERIYale UniversityAvslutadTyp 1 diabetes | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna