- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05738577
Apelin jako marker časných komplikací u diabetes mellitus 1
Cíle výzkumu:
- hodnocení sérových hladin apelinu u pacientů s T1DM ve srovnání s nediabetickými kontrolami.
- zkoumat vztah mezi hladinami apelinu v séru a glykemickou rovnováhou.
- objasnit vztah mezi sérovými koncentracemi apelinu a lipidů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Diabetes mellitus 1. typu (T1DM) je endokrinní porucha, při které pankreatické β buňky přestávají produkovat inzulín v důsledku autoimunitní destrukce. To má za následek hyperglykémii a ketózu; náhrada inzulinu je tedy při léčbě životně důležitá. Incidence vrcholí v pubertě a rané dospělosti. Příznaky zahrnují polyurii, polydepsii a ztrátu hmotnosti. T1DM může způsobit mikro a makrovaskulární komplikace, které ovlivňují kvalitu života.
Studie prokázaly, že TIDM souvisí s metabolickými abnormalitami a alterací hormonů tukové tkáně (adipokiny). Tuková tkáň poskytuje mnoho adipocytokinů, které modulují citlivost na inzulín a hrají zásadní roli v patogenezi diabetu. Vzhledem k těmto komplikacím se snažíme objevit nové cíle, které nám umožní kontrolovat DM. Jedním z těchto cílů je apelin.
Apelin je adipocytokin široce distribuovaný po celém těle včetně kosterního svalu, srdečního svalu, plicní tkáně, mléčných žláz, vaječníků, mozku, ledvin, slinivky břišní a nadledvinek. Byl extrahován z hovězího žaludku Tatemotem a kol., v roce 1998.
Apelin hraje roli v řadě fyziologických procesů včetně regulace hemostázy tekutin a krevního tlaku, zlepšení kontraktility srdce, metabolismu lipidů a metabolické kontroly. Zdá se, že zlepšuje citlivost na inzulín, snižuje hladinu glukózy v krvi a zvyšuje využití glukózy.
Bylo prokázáno, že apelin má zásadní roli v energetickém metabolismu a patogenezi diabetes mellitus a jeho hladina je u diabetiků změněna. Vysoká hladina apelinu v séru byla spojena s poruchou citlivosti na inzulín. Bylo tedy navrženo, že sérový apelin lze použít k predikci vývoje diabetu a jeho progrese.
Sérový cholesterol, triglyceridy (TG) a LDL jsou významně zvýšeny u T1DM, ale sérový HDL je snížen. Pacienti s T1DM jsou tedy vystaveni vysokému riziku rozvoje předčasné aterosklerózy v důsledku hyperlipidémie. U diabetických pacientů byla nalezena korelace mezi sérovým apelinem a cholesterolem, TG a LDL.
. Bylo prokázáno, že apelin zvyšuje stabilitu lipidových vakuol, čímž je činí odolnějšími vůči lipolýze. Takže apelin může být použit jako prediktor předčasné aterosklerózy u T1DM.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Reem M Mohamed
- Telefonní číslo: +201286900342
- E-mail: remamostafa7@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Madeeha Y Bakhit, prof
- Telefonní číslo: +201009344150
- E-mail: m.younis@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s diabetem 1. typu (léčení inzulínem). věk mezi 20 a 30 lety, včetně mužů a žen.
A přijetí účasti ve studii.
Kritéria vyloučení:
- pacientů s akutním onemocněním.a těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
pacientů s diabetem 1. typu ve věku 20-30 let
|
2
zdraví lidé slouží jako kontroly stejné věkové skupiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
kontrola glykémie podle hladiny apelinu
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Detekce vztahu apelinu a lipidového profilu u diabetických pacientů
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Al-Selwi Y, Shaw JA, Kattner N. Understanding the Pancreatic Islet Microenvironment in Cystic Fibrosis and the Extrinsic Pathways Leading to Cystic Fibrosis Related Diabetes. Clin Med Insights Endocrinol Diabetes. 2021 Oct 12;14:11795514211048813. doi: 10.1177/11795514211048813. eCollection 2021.
- Sabry RN, El Wakeel MA, El-Kassas GM, Amer AF, El Batal WH, El-Zayat SR, Abou-El-Asrar M. Serum Apelin: A New Marker of Early Atherosclerosis in Children with Type 1 Diabetes Mellitus. Open Access Maced J Med Sci. 2018 Apr 4;6(4):613-617. doi: 10.3889/oamjms.2018.144. eCollection 2018 Apr 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- assiut123
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Oshadi Drug AdministrationDokončenoDiabetes Mellitus | Závislá na inzulínu | Typ 1Izrael
-
Duke UniversityDokončenoHyperglykémie | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes, typ 2 | Diabetes, typ 1Spojené státy
-
Technical University of MunichLudwig-Maximilians - University of Munich; Technische Universität Dresden; Helmholtz...Aktivní, ne nábor
-
Capillary Biomedical, Inc.UkončenoDiabetes typu 1 | Diabetes mellitus 1. typu | Diabetes Mellitus, typ I | Diabetes Mellitus, závislý na inzulínu, 1 | IDDMRakousko
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationDokončenoDiabetes mellitus 1. typu | Diabetes Mellitus, typ I | Diabetes mellitus závislý na inzulínu 1 | Diabetes Mellitus, závislý na inzulínu, 1 | IDDMSpojené státy, Austrálie
-
KU LeuvenDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalZatím nenabírámeCukrovka typu 2 | diabetes typu 1Čína