Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Apelin jako marker časných komplikací u diabetes mellitus 1

12. února 2023 aktualizováno: Reem Mostafa Mohamed Sholkamy, Assiut University

Cíle výzkumu:

  1. hodnocení sérových hladin apelinu u pacientů s T1DM ve srovnání s nediabetickými kontrolami.
  2. zkoumat vztah mezi hladinami apelinu v séru a glykemickou rovnováhou.
  3. objasnit vztah mezi sérovými koncentracemi apelinu a lipidů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Diabetes mellitus 1. typu (T1DM) je endokrinní porucha, při které pankreatické β buňky přestávají produkovat inzulín v důsledku autoimunitní destrukce. To má za následek hyperglykémii a ketózu; náhrada inzulinu je tedy při léčbě životně důležitá. Incidence vrcholí v pubertě a rané dospělosti. Příznaky zahrnují polyurii, polydepsii a ztrátu hmotnosti. T1DM může způsobit mikro a makrovaskulární komplikace, které ovlivňují kvalitu života.

Studie prokázaly, že TIDM souvisí s metabolickými abnormalitami a alterací hormonů tukové tkáně (adipokiny). Tuková tkáň poskytuje mnoho adipocytokinů, které modulují citlivost na inzulín a hrají zásadní roli v patogenezi diabetu. Vzhledem k těmto komplikacím se snažíme objevit nové cíle, které nám umožní kontrolovat DM. Jedním z těchto cílů je apelin.

Apelin je adipocytokin široce distribuovaný po celém těle včetně kosterního svalu, srdečního svalu, plicní tkáně, mléčných žláz, vaječníků, mozku, ledvin, slinivky břišní a nadledvinek. Byl extrahován z hovězího žaludku Tatemotem a kol., v roce 1998.

Apelin hraje roli v řadě fyziologických procesů včetně regulace hemostázy tekutin a krevního tlaku, zlepšení kontraktility srdce, metabolismu lipidů a metabolické kontroly. Zdá se, že zlepšuje citlivost na inzulín, snižuje hladinu glukózy v krvi a zvyšuje využití glukózy.

Bylo prokázáno, že apelin má zásadní roli v energetickém metabolismu a patogenezi diabetes mellitus a jeho hladina je u diabetiků změněna. Vysoká hladina apelinu v séru byla spojena s poruchou citlivosti na inzulín. Bylo tedy navrženo, že sérový apelin lze použít k predikci vývoje diabetu a jeho progrese.

Sérový cholesterol, triglyceridy (TG) a LDL jsou významně zvýšeny u T1DM, ale sérový HDL je snížen. Pacienti s T1DM jsou tedy vystaveni vysokému riziku rozvoje předčasné aterosklerózy v důsledku hyperlipidémie. U diabetických pacientů byla nalezena korelace mezi sérovým apelinem a cholesterolem, TG a LDL.

. Bylo prokázáno, že apelin zvyšuje stabilitu lipidových vakuol, čímž je činí odolnějšími vůči lipolýze. Takže apelin může být použit jako prediktor předčasné aterosklerózy u T1DM.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jako kontrolní skupina slouží 60 pacientů s diabetes mellitus 1. typu a 30 zdravých jedinců stejné věkové skupiny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s diabetem 1. typu (léčení inzulínem). věk mezi 20 a 30 lety, včetně mužů a žen.

A přijetí účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s akutním onemocněním.a těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
pacientů s diabetem 1. typu ve věku 20-30 let
2
zdraví lidé slouží jako kontroly stejné věkové skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kontrola glykémie podle hladiny apelinu
Časové okno: základní linie
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Detekce vztahu apelinu a lipidového profilu u diabetických pacientů
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

25. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1

3
Předplatit