Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oxykodon i kombination med parathorax nervblock används för postoperativ smärtlindring vid lungcancer

15 februari 2023 uppdaterad av: Pengcai Shi, Qianfoshan Hospital

Effekt av oxikodon i kombination med ultraljudsvägledd thorax paravertebralt nervblock på postoperativ smärtlindring hos patienter med lungcancer som genomgår torakoskopisk kirurgi

I denna studie undersöktes effekten av oxikodon i kombination med ultraljudsstyrd paravertebral nervblockad på den postoperativa smärtstillande effekten av torakoskopisk lungcancer, och effekten och rimlig dos av oxikodon undersöktes, vilket gav en referens för den kliniska multimodala analgesin efter torakoskopisk behandling. lungcancerkirurgi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

159

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Pengcai Shi, Chief physician
  • Telefonnummer: 13791126828
  • E-post: shipc1997@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man eller kvinna, ålder > 60 år
  2. Patienter som genomgår torakoskopisk lobektomi
  3. ASA (American Academy of Anesthesiologists) Grader I-III
  4. Det fanns inga uppenbara avvikelser i hjärt-, lever- och njurfunktion
  5. Underteckna formuläret för informerat samtycke för denna kliniska studie

Exklusions kriterier:

  1. Historik med oxikodon- eller sufentanilallergi
  2. Njur- eller leverdysfunktion
  3. Historik om drog- eller alkoholmissbruk
  4. Psykiatriska störningar: schizofreni, epilepsi, Parkinsons sjukdom, myasthenia gravis
  5. De som har svårt att kommunicera på grund av koma, svår demens, talbarriär eller de som inte kan samarbeta på grund av andra sjukdomar.
  6. Personer med huvudtrauma eller andra hjärnsjukdomar -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testgrupp 1 (OCA-grupp)
Läkemedel: Oxykodon 1 mg/kg
Testgrupp 1 (OCA-grupp): oxikodon 1 mg/kg + flurbiprofen 50 mg + ondansetron 16 mg + 0,9 % normal koksaltlösning utspädd till 100 ml
Andra namn:
  • Oxikodon
Experimentell: Testgrupp 2 (OCB-grupp)
Läkemedel: Oxykodon 1,5 mg/kg
Testgrupp 2 (OCB-grupp): oxikodon 1,5 mg/kg + flurbiprofen 50 mg + ondansetron 16 mg + 0,9 % normal koksaltlösning utspädd till 100 ml.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (SF-grupp)
Läkemedel: Sufentanil
Kontrollgrupp (SF-grupp): sufentanil 2 ug/kg + flurbiprofen + ondansetron 16 mg + 0,9 % normal koksaltlösning utspädd till 100 ml.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudindikatorerna var NRS-poäng i vila och hosta 24 timmar efter operationen.
Tidsram: 24h efter operationen
NRS (numerisk betygsskala) består av 11 siffror från 0 till 10, och patienter använder 11 siffror från 0 till 10 för att beskriva smärtintensiteten, och ju högre siffra desto svårare smärta.
24h efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att extrahera trakeal med dubbla lumen
Tidsram: Inom två timmar efter operationen
Dags att extrahera trakeal med dubbla lumen
Inom två timmar efter operationen
NRS poäng i vila och hosta
Tidsram: 2h, 4h, 12h, 48h efter operationen
NRS (numerisk betygsskala) består av 11 siffror från 0 till 10, och patienter använder 11 siffror från 0 till 10 för att beskriva smärtintensiteten, och ju högre siffra desto svårare smärta.
2h, 4h, 12h, 48h efter operationen
sedationspoäng (Ramsay sedationspoäng)
Tidsram: vid 2 timmar, 4 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar postoperativt
Ramsays sederingspoäng är det mest använda sederingspoängkriteriet i klinisk praxis. Den är uppdelad i sex nivåer, vilket återspeglar tre nivåer av vakenhet och tre nivåer av sömn. Ju högre nivå, desto djupare nivå av sedering.
vid 2 timmar, 4 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar postoperativt
konsumtion av sufentanil
Tidsram: Inom 48 timmar efter operationen
konsumtion av sufentanil
Inom 48 timmar efter operationen
oxikodonkonsumtion
Tidsram: Inom 48 timmar efter operationen
oxikodonkonsumtion
Inom 48 timmar efter operationen
analgetiska pumpkompressioner
Tidsram: Inom 48 timmar efter operationen
analgetiska pumpkompressioner
Inom 48 timmar efter operationen
ytterligare smärtstillande doser
Tidsram: Inom 48 timmar efter operationen
ytterligare smärtstillande doser
Inom 48 timmar efter operationen
förekomst av biverkningar: illamående, kräkningar, andningsdepression, yrsel, klåda
Tidsram: Inom 48 timmar efter operationen
förekomst av biverkningar: illamående, kräkningar, andningsdepression, yrsel, klåda
Inom 48 timmar efter operationen
gastrointestinal återhämtning (utmattningstid)
Tidsram: Inom 48 timmar efter operationen
gastrointestinal återhämtning (utmattningstid)
Inom 48 timmar efter operationen
laboratorieresultat av C-reaktivt protein 1 dag före och efter operationen
Tidsram: Inom 48 timmar efter operationen
laboratorieresultat av C-reaktivt protein 1 dag före och efter operationen
Inom 48 timmar efter operationen
laboratorieresultat av interleukin-6 laboratorietest 1 dag före och efter operationen
Tidsram: Inom 48 timmar efter operationen
laboratorieresultat av interleukin-6 laboratorietest 1 dag före och efter operationen
Inom 48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Första postat (Uppskatta)

23 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YXLL-KY-2022(116)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oxykodon 1 mg/kg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera