En klinisk studie för att utvärdera farmakokinetiken, säkerheten och tolerabiliteten för HIP1502

Inklusionskriterier:

1. Friska frivilliga i åldern mellan ≥20 och ≤45 år
2. Vikt ≥ 50 kg, med beräknat body mass index (BMI) på ≥ 18 och ≤ 29,9 kg/m2
3. Försöksperson som frivilligt samtycker till att delta i denna studie och undertecknar formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Historik eller närvaro av kliniskt signifikant och aktiv kardiovaskulär, respiratorisk, hepatobiliär, renal, hematologisk, onkologisk, urinvägs, psykiatrisk, gastrointestinal, endokrin, immun, dermatologisk eller neurologisk störning.
2. Med symtom som indikerar akut sjukdom inom 28 dagar före den första IP-administreringen.
3. All medicinsk historia som kan påverka läkemedelsabsorption, distribution, metabolism och utsöndring.
4. Varje kliniskt signifikant aktivitet av kronisk medicinsk sjukdom.
5. Historik med någon kliniskt signifikant allergisk reaktion inklusive inducerad av vareniklin (Men mild allergisk rinit eller allergisk dermatit som inte kräver medicinering kan inkluderas).
6. Positiva blodprover för HBs Ag, anti-HCV Ab, anti-HIV Ab eller VDRL.
7. Användning av alla receptbelagda läkemedel och örtpreparat inom 14 dagar före studieläkemedelsadministrering eller användning av receptfria läkemedel (OTC) och vitaminprodukter inom 10 dagar före studieläkemedelsadministrering.
8. Oförmåga att äta vanlig sjukhusdiet.
9. Donation av blod inom 60 dagar före studieläkemedelsadministrering eller aferes inom 20 dagar, eller blodtransfusion inom 30 dagar före den första IP-administreringen.
10. Exponering för prövningsläkemedel eller placebo inom 90 dagar före den senaste IP-administreringen.
11. Försökspersoner med överdrivet koffeinintag (mer än 5 koppar/dag), stort eller vanligt alkoholintag (mer än 210 g/vecka).
12. All användning av tobak eller nikotin inom tre månader.
13. Försökspersoner avvisades att använda kliniskt effektiva preventivmetoder under studieperioden.
14. Försökspersoner har ansetts olämpliga för rättegången enligt bedömningen av utredaren.