- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05748587
Järn-, alfa-synuklein- och lymfocytaktiveringsgen-3 vid ischemisk stroke
Rollen av järn, alfa-synuklein och lymfocytaktiveringsgen-3 i patofysiologin för ischemisk stroke hos mänskliga och albinoråttor
Denna observationsstudie syftar till att detektera nivåer av järn, alfa-synuklein och löslig lymfocytaktiveringsgen 3 hos patienter med akut ischemisk stroke. Och att se uttryck av järn, alfa-synuklein och lymfocytaktiveringsgen 3 i hjärnvävnaden hos ischemiska råttor. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Finns det ett samband mellan ackumulering av järn och alfa-synuklein vid ischemisk stroke?
- Finns det någon förändring i lösliga lymfocytaktiveringsgennivåer vid ischemisk stroke och om dessa nivåer är relaterade till strokens svårighetsgrad och infarktstorlek? . Kan lösliga lymfocytaktiveringsgennivåer användas som en tidig biomarkör för att diagnostisera ischemisk stroke?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aswan, Egypten, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern mellan 50-70 år.
- Patienter med neurologiska symtom på akut ischemisk stroke.
Exklusions kriterier:
- Patienter med akut hemorragisk stroke.
- Patienter med Parkinsons sjukdom (PD).
- Patienter med demens och Alzheimers sjukdom.
- Patienter med någon typ av malignitet.
- Patienter med infektion i centrala nervsystemet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
24 friska ålders- och könsmatchade kontroller
|
Serumjärnnivåer i studiegrupper
α-syn-nivåer i röda blodkroppar
Andra namn:
sLAG-3 i serum från studiegrupper
Andra namn:
Hjärn-CT av patienter efter inläggning
Andra namn:
|
|
Patienter med akut ischemisk stroke
24 patienter mellan 50-70 år med neurologiska symtom på akut ischemisk stroke kommer att inkluderas. Patienter med akut hemorragisk stroke, Parkinsons sjukdom, demens, Alzheimers sjukdom, malignitet och infektion i centrala nervsystemet kommer att exkluderas. |
Serumjärnnivåer i studiegrupper
α-syn-nivåer i röda blodkroppar
Andra namn:
sLAG-3 i serum från studiegrupper
Andra namn:
Hjärn-CT av patienter efter inläggning
Andra namn:
|
|
Kontrollera råttor
8 råttor kommer att utsättas för en skenoperation och kommer att injiceras intramuskulärt omedelbart efter operationen med en motsvarande 0,9 % koksaltlösning.
Efter 24 timmar kommer de att offras.
|
Järn i hjärnan homogenat av råttor
α-syn uttryck i råtthjärna
Andra namn:
LAG-3 uttryck i råtthjärna
Andra namn:
|
|
Råttor med ischemisk stroke
8 råttor kommer att utsättas för bilateral ocklusion av halspulsådern (CCAO) i 30 minuter och kommer att injiceras intramuskulärt omedelbart efter att ocklusionen avlägsnats med en ekvivalent 0,9 % saltlösning.
De kommer att offras efter 24 timmars reperfusion.
|
Järn i hjärnan homogenat av råttor
α-syn uttryck i råtthjärna
Andra namn:
LAG-3 uttryck i råtthjärna
Andra namn:
|
|
Råttor med ischemisk stroke + deferoxamin
8 råttor kommer att utsättas för bilateral CCAO i 30 minuter och kommer att injiceras intramuskulärt omedelbart efter att ocklusionen tagits bort med deferoxamin (200 mg/kg). De kommer att avlivas efter 24 timmars reperfusion.
|
Järn i hjärnan homogenat av råttor
α-syn uttryck i råtthjärna
Andra namn:
LAG-3 uttryck i råtthjärna
Andra namn:
intramuskulär deferoxamin (200 mg/kg) injektion till råttor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Järnnivåer
Tidsram: 6 månader
|
Serumjärnnivåer hos ischemiska patienter och kontroll
|
6 månader
|
|
Alfa-synukleinnivåer
Tidsram: 6 månader
|
Alfa-synukleinnivåer i RBC hos ischemiska patienter och kontroll
|
6 månader
|
|
nivåer av järn, alfa-synuklein och löslig lymfocytaktivering i relation till slaganfallsgrad och infarktstorlek
Tidsram: 6 månader
|
Svårighetsgraden av stroke kommer att utvärderas av National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) och storleken på infarkten kommer att upptäckas med hjärn-CT
|
6 månader
|
|
Järnnivåer i hjärnan hos råttor
Tidsram: 2 månader
|
Järnnivåer i hjärnhomogenat hos råttor i de tre råttgrupperna
|
2 månader
|
|
Nivåer av löslig lymfocytaktiveringsgen-3
Tidsram: 6 månader
|
Serumlöslig lymfocytaktivering gen-3 hos ischemiska patienter och kontroll
|
6 månader
|
|
Nivåer av alfa-synuklein uttryck i hjärnan hos råttor
Tidsram: 2 månader
|
Alfa-synuklein uttryck i hjärnan hos råttor i olika grupper
|
2 månader
|
|
Nivåer av lymfocytaktiveringsgen-3-uttryck i hjärnan hos råttor
Tidsram: 2 månader
|
lymfocytaktiveringsgen-3-uttryck i hjärnan hos råttor i olika grupper
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Asmaa Abdelmageed Muhammed, Aswan university hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Malfertheiner K, Stefanova N, Heras-Garvin A. The Concept of alpha-Synuclein Strains and How Different Conformations May Explain Distinct Neurodegenerative Disorders. Front Neurol. 2021 Oct 5;12:737195. doi: 10.3389/fneur.2021.737195. eCollection 2021.
- Wu Q, Wei C, Guo S, Liu J, Xiao H, Wu S, Wu B, Liu M. Acute iron overload aggravates blood-brain barrier disruption and hemorrhagic transformation after transient focal ischemia in rats with hyperglycemia. IBRO Neurosci Rep. 2022 Jul 3;13:87-95. doi: 10.1016/j.ibneur.2022.06.006. eCollection 2022 Dec.
- Yoon CW, Park HK, Bae EK, Rha JH. Sleep Apnea and Early Neurological Deterioration in Acute Ischemic Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Feb;29(2):104510. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.104510. Epub 2019 Nov 22.
- Zhao L, Wang H, Xu K, Liu X, He Y. Update on lymphocyte-activation gene 3 (LAG-3) in cancers: from biological properties to clinical applications. Chin Med J (Engl). 2022 May 20;135(10):1203-1212. doi: 10.1097/CM9.0000000000001981.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Stroke
- Ischemisk stroke
- Hjärnischemi
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Spårelement
- Mikronäringsämnen
- Kelaterande medel
- Sekvesteringsagenter
- Järnkelatbildande medel
- Sideroforer
- Deferoxamin
- Järn
Andra studie-ID-nummer
- sLAG-3 in brain ischemia
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .