- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05748587
Jern-, alfa-synuklein- og lymfocyttaktiveringsgen-3 ved iskemisk hjerneslag
Rollen til jern, alfa-synuklein og lymfocyttaktiveringsgen-3 i patofysiologien til iskemisk hjerneslag hos menneske- og albinorotter
Denne observasjonsstudien tar sikte på å oppdage nivåer av jern, alfa-synuklein og løselig lymfocyttaktiveringsgen 3 hos pasienter med akutt iskemisk slag. Og for å se uttrykk for jern, alfa-synuklein og lymfocyttaktiveringsgen 3 i hjernevevet til iskemiske rotter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er det en assosiasjon mellom akkumulering av jern og alfa-synuklein ved iskemisk hjerneslag?
- Er det noen endring i oppløselige lymfocyttaktiveringsgennivåer ved iskemisk slag, og hvis disse nivåene er relatert til alvorlighetsgraden av slag og infarktstørrelsen? . Kan løselige lymfocyttaktiveringsgennivåer brukes som en tidlig biomarkør for å diagnostisere iskemisk hjerneslag?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aswan, Egypt, 81528
- Aswan University hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 50-70 år.
- Pasienter som har nevrologiske symptomer på akutt iskemisk slag.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med akutt hemorragisk slag.
- Pasienter med Parkinsons sykdom (PD).
- Pasienter med demens og Alzheimers sykdom.
- Pasienter med alle typer maligniteter.
- Pasienter med infeksjon i sentralnervesystemet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroll
24 kontroller med sunn alder og kjønn
|
Serumjernnivåer i studiegrupper
α-syn nivåer i røde blodlegemer
Andre navn:
sLAG-3 i serumet til studiegruppene
Andre navn:
Hjerne-CT av pasienter etter innleggelse
Andre navn:
|
|
Pasienter med akutt iskemisk hjerneslag
24 pasienter mellom 50-70 år med nevrologiske symptomer på akutt iskemisk hjerneslag vil inkluderes. Pasienter med akutt hemorragisk hjerneslag, Parkinsons sykdom, demens, Alzheimers sykdom, malignitet og sentralnervesysteminfeksjon vil bli ekskludert. |
Serumjernnivåer i studiegrupper
α-syn nivåer i røde blodlegemer
Andre navn:
sLAG-3 i serumet til studiegruppene
Andre navn:
Hjerne-CT av pasienter etter innleggelse
Andre navn:
|
|
Kontroller rotter
8 rotter vil bli utsatt for en Sham-operasjon og vil umiddelbart etter operasjonen injiseres intramuskulært med en tilsvarende 0,9 % saltvannsløsning.
Etter 24 timer vil de bli ofret.
|
Jern i hjernehomogenat av rotter
α-syn uttrykk i rottehjerne
Andre navn:
LAG-3 uttrykk i rottehjerne
Andre navn:
|
|
Rotter med iskemisk hjerneslag
8 rotter vil bli utsatt for bilateral vanlig karotisarterieokkklusjon (CCAO) i 30 minutter og vil bli injisert intramuskulært umiddelbart etter fjerning av okklusjonen med en tilsvarende 0,9 % saltvannsoppløsning.
De vil bli ofret etter 24 timer med reperfusjon.
|
Jern i hjernehomogenat av rotter
α-syn uttrykk i rottehjerne
Andre navn:
LAG-3 uttrykk i rottehjerne
Andre navn:
|
|
Rotter med iskemisk hjerneslag + deferoksamin
8 rotter vil bli utsatt for bilateral CCAO i 30 minutter og vil bli injisert intramuskulært umiddelbart etter fjerning av okklusjonen med deferoksamin (200 mg/kg), De vil bli avlivet etter 24 timers reperfusjon.
|
Jern i hjernehomogenat av rotter
α-syn uttrykk i rottehjerne
Andre navn:
LAG-3 uttrykk i rottehjerne
Andre navn:
intramuskulær deferoksamin (200 mg/kg) injeksjon til rotter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jernnivåer
Tidsramme: 6 måneder
|
Serumjernnivåer hos iskemiske pasienter og kontroll
|
6 måneder
|
|
Alfa-synuklein nivåer
Tidsramme: 6 måneder
|
Alfa-synukleinnivåer i RBC hos iskemiske pasienter og kontroll
|
6 måneder
|
|
nivåer av jern, alfa-synuklein og løselig lymfocyttaktivering i forhold til alvorlighetsgrad av slag og infarktstørrelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Alvorlighetsgraden av slag vil bli evaluert av National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) og størrelsen på infarkt vil bli oppdaget ved hjerne-CT
|
6 måneder
|
|
Jernnivåer i hjernen til rotter
Tidsramme: 2 måneder
|
Jernnivåer i hjernehomogenat hos rotter i de tre rottegruppene
|
2 måneder
|
|
Nivåer av løselig lymfocyttaktiveringsgen-3
Tidsramme: 6 måneder
|
Serumløselig lymfocyttaktiveringsgen-3 hos iskemiske pasienter og kontroll
|
6 måneder
|
|
Nivåer av alfa-synukleinuttrykk i hjernen til rotter
Tidsramme: 2 måneder
|
Alfa-synuklein uttrykk i hjernen til rotter i forskjellige grupper
|
2 måneder
|
|
Nivåer av lymfocyttaktiveringsgen-3-uttrykk i hjernen til rotter
Tidsramme: 2 måneder
|
lymfocyttaktiveringsgen-3-ekspresjon i hjernen til rotter i forskjellige grupper
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Asmaa Abdelmageed Muhammed, Aswan University hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Malfertheiner K, Stefanova N, Heras-Garvin A. The Concept of alpha-Synuclein Strains and How Different Conformations May Explain Distinct Neurodegenerative Disorders. Front Neurol. 2021 Oct 5;12:737195. doi: 10.3389/fneur.2021.737195. eCollection 2021.
- Wu Q, Wei C, Guo S, Liu J, Xiao H, Wu S, Wu B, Liu M. Acute iron overload aggravates blood-brain barrier disruption and hemorrhagic transformation after transient focal ischemia in rats with hyperglycemia. IBRO Neurosci Rep. 2022 Jul 3;13:87-95. doi: 10.1016/j.ibneur.2022.06.006. eCollection 2022 Dec.
- Yoon CW, Park HK, Bae EK, Rha JH. Sleep Apnea and Early Neurological Deterioration in Acute Ischemic Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Feb;29(2):104510. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.104510. Epub 2019 Nov 22.
- Zhao L, Wang H, Xu K, Liu X, He Y. Update on lymphocyte-activation gene 3 (LAG-3) in cancers: from biological properties to clinical applications. Chin Med J (Engl). 2022 May 20;135(10):1203-1212. doi: 10.1097/CM9.0000000000001981.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Slag
- Iskemisk hjerneslag
- Hjerneiskemi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sporelementer
- Mikronæringsstoffer
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Jernchelateringsmidler
- Sideroforer
- Deferoksamin
- Jern
Andre studie-ID-numre
- sLAG-3 in brain ischemia
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .