- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05748587
Vas, alfa-synuclein és limfocita-aktiváló gén-3 ischaemiás stroke-ban
A vas, az alfa-synuclein és a limfocita-aktiváló gén-3 szerepe az ischaemiás stroke patofiziológiájában emberi és albínó patkányokban
Ennek a megfigyelési vizsgálatnak a célja a vas, az alfa-szinuklein és az oldható limfocita aktivációs gén 3 szintjének kimutatása akut ischaemiás stroke-os betegekben. És látni a vas, az alfa-synuclein és a limfocita aktivációs gén 3 expresszióját ischaemiás patkányok agyszövetében. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Van-e összefüggés a vas és az alfa-synuclein felhalmozódása között ischaemiás stroke-ban?
- Van-e változás az oldható limfocita aktivációs gén szintjében ischaemiás stroke esetén, és ha ezek a szintek összefüggésben vannak a stroke súlyosságával és az infarktus méretével? . Használhatók-e az oldható limfocita aktivációs génszintek korai biomarkerként az ischaemiás stroke diagnosztizálására?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Diagnosztikai vizsgálat: Szérum vas
- Diagnosztikai vizsgálat: Vvt Alfa-synuclein
- Diagnosztikai vizsgálat: Szérum Oldható limfocita aktivációs gén
- Sugárzás: Agy számítógépes tomográfia
- Diagnosztikai vizsgálat: Brain Iron
- Diagnosztikai vizsgálat: Agy alfa-szinuclein
- Diagnosztikai vizsgálat: Agyi limfocita aktivációs gén
- Drog: Deferoxamin
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aswan, Egyiptom, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50-70 év közötti betegek.
- Az akut ischaemiás stroke neurológiai tüneteivel rendelkező betegek.
Kizárási kritériumok:
- Akut hemorrhagiás stroke-ban szenvedő betegek.
- Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek.
- Demenciában és Alzheimer-kórban szenvedő betegek.
- Bármilyen típusú rosszindulatú daganatban szenvedő betegek.
- Központi idegrendszeri fertőzésben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
24 egészséges korú és nemnek megfelelő kontroll
|
A szérum vas szintje a vizsgálati csoportokban
α-syn szintek a vörösvértestekben
Más nevek:
sLAG-3 a vizsgálati csoportok szérumában
Más nevek:
A betegek agyi CT felvétele után
Más nevek:
|
|
Akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek
24 50-70 év közötti, akut ischaemiás stroke neurológiai tüneteivel rendelkező beteget vonunk be. Akut hemorrhagiás stroke-ban, Parkinson-kórban, demenciában, Alzheimer-kórban, rosszindulatú daganatban és központi idegrendszeri fertőzésben szenvedő betegek kizárásra kerülnek. |
A szérum vas szintje a vizsgálati csoportokban
α-syn szintek a vörösvértestekben
Más nevek:
sLAG-3 a vizsgálati csoportok szérumában
Más nevek:
A betegek agyi CT felvétele után
Más nevek:
|
|
Kontroll patkányok
8 patkányt álműtétnek vetünk alá, és közvetlenül a műtét után intramuszkulárisan kell beadni nekik megfelelő 0,9%-os sóoldatot.
24 óra elteltével feláldozzák őket.
|
Vas patkányok agyhomogenizátumában
α-syn expresszió patkány agyában
Más nevek:
LAG-3 expressziója patkány agyában
Más nevek:
|
|
Ischaemiás stroke-ban szenvedő patkányok
8 patkányt 30 percen keresztül kétoldali közös nyaki artéria elzáródásnak (CCAO) vetünk alá, és az elzáródás eltávolítása után azonnal intramuszkulárisan injekciózzuk őket ekvivalens 0,9%-os sóoldattal.
24 órás reperfúzió után feláldozzák őket.
|
Vas patkányok agyhomogenizátumában
α-syn expresszió patkány agyában
Más nevek:
LAG-3 expressziója patkány agyában
Más nevek:
|
|
Ischaemiás stroke-ban szenvedő patkányok + deferoxamin
8 patkányt 30 percig bilaterális CCAO-nak vetünk alá, majd az elzáródás eltávolítása után azonnal intramuszkulárisan injektálják őket deferoxaminnal (200 mg/kg). 24 órás reperfúzió után leöljük őket.
|
Vas patkányok agyhomogenizátumában
α-syn expresszió patkány agyában
Más nevek:
LAG-3 expressziója patkány agyában
Más nevek:
intramuszkuláris deferoxamin (200 mg/kg) injekció patkányoknak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vas szintje
Időkeret: 6 hónap
|
A szérum vasszintek ischaemiás betegekben és a kontroll
|
6 hónap
|
|
Alfa-szinuklein szint
Időkeret: 6 hónap
|
Alfa-synuclein szint a vörösvértestekben ischaemiás betegekben és a kontroll
|
6 hónap
|
|
a vas, az alfa-synuclein és az oldható limfocita aktiváció szintjei a stroke súlyosságával és az infarktus méretével összefüggésben
Időkeret: 6 hónap
|
a stroke súlyosságát a National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) fogja értékelni, és az infarktus méretét agyi CT-vel állapítják meg.
|
6 hónap
|
|
Vasszint a patkányok agyában
Időkeret: 2 hónap
|
Vasszint a patkányok agyhomogenizátumában a három patkánycsoportban
|
2 hónap
|
|
Az oldható limfocita aktivációs gén-3 szintjei
Időkeret: 6 hónap
|
Szérumban oldódó limfocita aktivációs gén-3 ischaemiás betegekben és kontroll
|
6 hónap
|
|
Az alfa-synuclein expresszió szintjei patkányok agyában
Időkeret: 2 hónap
|
Alfa-synuclein expresszió patkányok agyában különböző csoportokban
|
2 hónap
|
|
A limfocita aktivációs gén-3 expresszió szintjei patkányok agyában
Időkeret: 2 hónap
|
limfocita aktivációs gén-3 expressziója patkányok agyában különböző csoportokban
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Asmaa Abdelmageed Muhammed, Aswan university hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Malfertheiner K, Stefanova N, Heras-Garvin A. The Concept of alpha-Synuclein Strains and How Different Conformations May Explain Distinct Neurodegenerative Disorders. Front Neurol. 2021 Oct 5;12:737195. doi: 10.3389/fneur.2021.737195. eCollection 2021.
- Wu Q, Wei C, Guo S, Liu J, Xiao H, Wu S, Wu B, Liu M. Acute iron overload aggravates blood-brain barrier disruption and hemorrhagic transformation after transient focal ischemia in rats with hyperglycemia. IBRO Neurosci Rep. 2022 Jul 3;13:87-95. doi: 10.1016/j.ibneur.2022.06.006. eCollection 2022 Dec.
- Yoon CW, Park HK, Bae EK, Rha JH. Sleep Apnea and Early Neurological Deterioration in Acute Ischemic Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Feb;29(2):104510. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.104510. Epub 2019 Nov 22.
- Zhao L, Wang H, Xu K, Liu X, He Y. Update on lymphocyte-activation gene 3 (LAG-3) in cancers: from biological properties to clinical applications. Chin Med J (Engl). 2022 May 20;135(10):1203-1212. doi: 10.1097/CM9.0000000000001981.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Stroke
- Ischaemiás stroke
- Agyi ischaemia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Nyomelemek
- Mikrotápanyagok
- Kelátképző szerek
- Sequestering Agents
- Vas kelátképző szerek
- Szideroforok
- Deferoxamin
- Vas
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- sLAG-3 in brain ischemia
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .