- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05748587
Železo, alfa-synuklein a gen-3 aktivující lymfocyty u ischemické mrtvice
Role genu-3 pro aktivaci železa, alfa-synukleinu a lymfocytů v patofyziologii ischemické mrtvice u lidí a albínských potkanů
Tato observační studie si klade za cíl detekovat hladiny železa, alfa-synukleinu a aktivačního genu 3 rozpustných lymfocytů u pacientů s akutní ischemickou mrtvicí. A vidět projevy železa, alfa-synukleinu a aktivačního genu 3 lymfocytů v mozkové tkáni ischemických krys. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Existuje souvislost mezi akumulací železa a alfa-synukleinu při ischemické mrtvici?
- Dochází u ischemické cévní mozkové příhody k nějaké změně v hladinách aktivačního genu rozpustných lymfocytů a zda tyto hladiny souvisejí se závažností cévní mozkové příhody a velikostí infarktu? . Mohou být hladiny aktivačního genu solubilních lymfocytů použity jako časný biomarker k diagnostice ischemické cévní mozkové příhody?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Diagnostický test: Sérové železo
- Diagnostický test: Červené krvinky Alfa-synuklein
- Diagnostický test: Aktivační gen rozpustných lymfocytů v séru
- Záření: Počítačová tomografie mozku
- Diagnostický test: Brain Iron
- Diagnostický test: Mozkový alfa-synuklein
- Diagnostický test: Gen aktivace mozkových lymfocytů
- Lék: Deferoxamin
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aswan, Egypt, 81528
- Aswan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 50-70 let.
- Pacienti s neurologickými příznaky akutní ischemické cévní mozkové příhody.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s akutní hemoragickou mrtvicí.
- Pacienti s Parkinsonovou nemocí (PD).
- Pacienti s demencí a Alzheimerovou chorobou.
- Pacienti s jakýmkoliv typem malignity.
- Pacienti s infekcí centrálního nervového systému.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
24 kontrol zdravého věku a pohlaví
|
Hladiny železa v séru ve studijních skupinách
hladiny α-syn v červených krvinkách
Ostatní jména:
sLAG-3 v séru studovaných skupin
Ostatní jména:
CT mozku pacientů po přijetí
Ostatní jména:
|
|
Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou
Bude zahrnuto 24 pacientů mezi 50-70 lety s neurologickými příznaky akutní ischemické cévní mozkové příhody. Pacienti s akutní hemoragickou cévní mozkovou příhodou, Parkinsonovou chorobou, demencí, Alzheimerovou chorobou, maligním onemocněním a infekcí centrálního nervového systému budou vyloučeni. |
Hladiny železa v séru ve studijních skupinách
hladiny α-syn v červených krvinkách
Ostatní jména:
sLAG-3 v séru studovaných skupin
Ostatní jména:
CT mozku pacientů po přijetí
Ostatní jména:
|
|
Kontrolní krysy
8 krys bude podrobeno simulované operaci a bezprostředně po operaci jim bude intramuskulárně injikován ekvivalentní 0,9% fyziologický roztok.
Po 24 hodinách budou obětováni.
|
Železo v mozkovém homogenátu krys
exprese α-syn v mozku potkana
Ostatní jména:
Exprese LAG-3 v mozku potkana
Ostatní jména:
|
|
Krysy s ischemickou mrtvicí
8 krys se podrobí bilaterální okluzi společné krční tepny (CCAO) po dobu 30 minut a ihned po odstranění okluze jim bude intramuskulárně injikován ekvivalentní 0,9% fyziologický roztok.
Po 24 hodinách reperfuze budou usmrceni.
|
Železo v mozkovém homogenátu krys
exprese α-syn v mozku potkana
Ostatní jména:
Exprese LAG-3 v mozku potkana
Ostatní jména:
|
|
Krysy s ischemickou mrtvicí + deferoxamin
8 krys bude podrobeno bilaterálnímu CCAO po dobu 30 minut a bude jim okamžitě po odstranění okluze podán deferoxamin (200 mg/kg) intramuskulární injekcí. Po 24 hodinách reperfuze budou usmrceni.
|
Železo v mozkovém homogenátu krys
exprese α-syn v mozku potkana
Ostatní jména:
Exprese LAG-3 v mozku potkana
Ostatní jména:
intramuskulární injekce deferoxaminu (200 mg/kg) potkanům
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny železa
Časové okno: 6 měsíců
|
Hladiny železa v séru u ischemických pacientů a kontrola
|
6 měsíců
|
|
Hladiny alfa-synukleinu
Časové okno: 6 měsíců
|
Hladiny alfa-synukleinu v červených krvinkách u ischemických pacientů a kontrola
|
6 měsíců
|
|
hladiny železa, alfa-synukleinu a aktivace rozpustných lymfocytů ve vztahu k závažnosti mrtvice a velikosti infarktu
Časové okno: 6 měsíců
|
Závažnost cévní mozkové příhody bude hodnocena National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) a velikost infarktu bude detekována pomocí CT mozku
|
6 měsíců
|
|
Hladiny železa v mozku krys
Časové okno: 2 měsíce
|
Hladiny železa v mozkovém homogenátu krys ve třech skupinách krys
|
2 měsíce
|
|
Hladiny aktivačního genu rozpustných lymfocytů-3
Časové okno: 6 měsíců
|
Aktivační gen-3 rozpustných lymfocytů v séru u ischemických pacientů a kontrola
|
6 měsíců
|
|
Hladiny exprese alfa-synukleinu v mozku krys
Časové okno: 2 měsíce
|
Exprese alfa-synukleinu v mozku krys v různých skupinách
|
2 měsíce
|
|
Hladiny exprese genu-3 aktivace lymfocytů v mozku krys
Časové okno: 2 měsíce
|
exprese genu-3 aktivace lymfocytů v mozku krys v různých skupinách
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asmaa Abdelmageed Muhammed, Aswan University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Malfertheiner K, Stefanova N, Heras-Garvin A. The Concept of alpha-Synuclein Strains and How Different Conformations May Explain Distinct Neurodegenerative Disorders. Front Neurol. 2021 Oct 5;12:737195. doi: 10.3389/fneur.2021.737195. eCollection 2021.
- Wu Q, Wei C, Guo S, Liu J, Xiao H, Wu S, Wu B, Liu M. Acute iron overload aggravates blood-brain barrier disruption and hemorrhagic transformation after transient focal ischemia in rats with hyperglycemia. IBRO Neurosci Rep. 2022 Jul 3;13:87-95. doi: 10.1016/j.ibneur.2022.06.006. eCollection 2022 Dec.
- Yoon CW, Park HK, Bae EK, Rha JH. Sleep Apnea and Early Neurological Deterioration in Acute Ischemic Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Feb;29(2):104510. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.104510. Epub 2019 Nov 22.
- Zhao L, Wang H, Xu K, Liu X, He Y. Update on lymphocyte-activation gene 3 (LAG-3) in cancers: from biological properties to clinical applications. Chin Med J (Engl). 2022 May 20;135(10):1203-1212. doi: 10.1097/CM9.0000000000001981.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Mrtvice
- Cévní mozková příhoda
- Ischemie mozku
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Stopové prvky
- Mikroživiny
- Chelatační činidla
- Sekvestrační agenti
- Chelatační činidla železa
- Siderofory
- Deferoxamin
- Žehlička
Další identifikační čísla studie
- sLAG-3 in brain ischemia
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ischemie mozku
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy
Klinické studie na Sérové železo
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and... a další spolupracovníciNeznámý
-
Qualia Life SciencesZatím nenabírámeNedostatky železaSpojené státy
-
Nutraceuticals Research InstituteAktivní, ne náborAnémie | Absorpce železa | Nedostatek železa (bez anémie)Spojené státy
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBai BiosciencesZatím nenabíráme
-
University of Mary Hardin-BaylorChemiNutraUkončenoNedostatek železaSpojené státy
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBabor AmericasZatím nenabírámeStárnutí kůže | Vrásky na obličeji
-
Algenis SpAOncoclínicasNáborChemoterapií indukovaná periferní neuropatieBrazílie
-
TRB Chemedica AGDokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončenoHematologické těhotenské komplikaceEgypt