- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05748587
Ferro, alfa-sinucleina e gene-3 di attivazione dei linfociti nell'ictus ischemico
Ruolo del ferro, dell'alfa-sinucleina e del gene-3 di attivazione dei linfociti nella fisiopatologia dell'ictus ischemico nei ratti umani e albini
Questo studio osservazionale mira a rilevare i livelli di ferro, alfa-sinucleina e gene di attivazione dei linfociti solubili 3 nei pazienti con ictus ischemico acuto. E per vedere le espressioni del ferro, dell'alfa-sinucleina e del gene di attivazione dei linfociti 3 nel tessuto cerebrale dei ratti ischemici. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Esiste un'associazione tra accumulo di ferro e alfa-sinucleina nell'ictus ischemico?
- C'è qualche cambiamento nei livelli del gene di attivazione dei linfociti solubili nell'ictus ischemico e se questi livelli sono correlati alla gravità dell'ictus e alle dimensioni dell'infarto? . I livelli del gene di attivazione dei linfociti solubili possono essere utilizzati come biomarcatore precoce per diagnosticare l'ictus ischemico?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Test diagnostico: Ferro sierico
- Test diagnostico: RBC Alfa-sinucleina
- Test diagnostico: Gene di attivazione dei linfociti solubili nel siero
- Radiazione: Tomografia computerizzata cerebrale
- Test diagnostico: Ferro cerebrale
- Test diagnostico: Alfa-sinucleina cerebrale
- Test diagnostico: Gene di attivazione dei linfociti cerebrali
- Droga: Deferoxamina
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aswan, Egitto, 81528
- Aswan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 50 e 70 anni.
- Pazienti con sintomi neurologici di ictus ischemico acuto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ictus emorragico acuto.
- Pazienti con malattia di Parkinson (MdP).
- Pazienti con demenza e morbo di Alzheimer.
- Pazienti con qualsiasi tipo di tumore maligno.
- Pazienti con infezione del sistema nervoso centrale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controllo
24 controlli sani abbinati per età e sesso
|
Livelli sierici di ferro nei gruppi di studio
Livelli di α-syn nei globuli rossi
Altri nomi:
sLAG-3 nel siero dei gruppi di studio
Altri nomi:
Cervello CT dei pazienti dopo il ricovero
Altri nomi:
|
|
Pazienti con ictus ischemico acuto
Saranno inclusi 24 pazienti tra i 50 ei 70 anni con sintomi neurologici di ictus ischemico acuto. Saranno esclusi i pazienti con ictus emorragico acuto, morbo di Parkinson, demenza, morbo di Alzheimer, tumori maligni e infezione del sistema nervoso centrale. |
Livelli sierici di ferro nei gruppi di studio
Livelli di α-syn nei globuli rossi
Altri nomi:
sLAG-3 nel siero dei gruppi di studio
Altri nomi:
Cervello CT dei pazienti dopo il ricovero
Altri nomi:
|
|
Controllare i topi
8 ratti saranno sottoposti ad un'operazione Sham e subito dopo l'operazione verrà iniettata per via intramuscolare una soluzione salina allo 0.9% equivalente.
Dopo 24 ore saranno sacrificati.
|
Ferro nel cervello omogenato di ratti
Espressione di α-syn nel cervello di ratto
Altri nomi:
Espressione di LAG-3 nel cervello di ratto
Altri nomi:
|
|
Ratti con ictus ischemico
8 ratti saranno sottoposti ad occlusione bilaterale dell'arteria carotide comune (CCAO) per 30 minuti e verranno iniettati per via intramuscolare immediatamente dopo aver rimosso l'occlusione con un'equivalente soluzione fisiologica allo 0.9%.
Saranno sacrificati dopo 24 ore di riperfusione.
|
Ferro nel cervello omogenato di ratti
Espressione di α-syn nel cervello di ratto
Altri nomi:
Espressione di LAG-3 nel cervello di ratto
Altri nomi:
|
|
Ratti con ictus ischemico + deferoxamina
8 ratti saranno sottoposti a CCAO bilaterale per 30 minuti e saranno iniettati per via intramuscolare subito dopo aver rimosso l'occlusione con deferoxamina (200 mg/kg), Saranno sacrificati dopo 24 ore di riperfusione.
|
Ferro nel cervello omogenato di ratti
Espressione di α-syn nel cervello di ratto
Altri nomi:
Espressione di LAG-3 nel cervello di ratto
Altri nomi:
iniezione intramuscolare di deferoxamina (200 mg/kg) nei ratti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di ferro
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Livelli sierici di ferro nei pazienti ischemici e controllo
|
6 mesi
|
|
Livelli di alfa-sinucleina
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Livelli di alfa-sinucleina nei globuli rossi nei pazienti ischemici e controllo
|
6 mesi
|
|
livelli di attivazione di ferro, alfa-sinucleina e linfociti solubili in relazione alla gravità dell'ictus e alle dimensioni dell'infarto
Lasso di tempo: 6 mesi
|
la gravità dell'ictus sarà valutata dalla National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) e la dimensione dell'infarto sarà rilevata dalla TC cerebrale
|
6 mesi
|
|
Livelli di ferro nel cervello dei ratti
Lasso di tempo: Due mesi
|
Livelli di ferro nell'omogeneizzato cerebrale dei ratti nei tre gruppi di ratti
|
Due mesi
|
|
Livelli del gene di attivazione dei linfociti solubili-3
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Gene-3 di attivazione dei linfociti solubili nel siero in pazienti ischemici e controllo
|
6 mesi
|
|
Livelli di espressione di alfa-sinucleina nel cervello dei ratti
Lasso di tempo: Due mesi
|
Espressione dell'alfa-sinucleina nel cervello di ratti in diversi gruppi
|
Due mesi
|
|
Livelli di espressione del gene-3 di attivazione dei linfociti nel cervello dei ratti
Lasso di tempo: Due mesi
|
espressione del gene-3 di attivazione dei linfociti nel cervello di ratti in diversi gruppi
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Asmaa Abdelmageed Muhammed, Aswan University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Malfertheiner K, Stefanova N, Heras-Garvin A. The Concept of alpha-Synuclein Strains and How Different Conformations May Explain Distinct Neurodegenerative Disorders. Front Neurol. 2021 Oct 5;12:737195. doi: 10.3389/fneur.2021.737195. eCollection 2021.
- Wu Q, Wei C, Guo S, Liu J, Xiao H, Wu S, Wu B, Liu M. Acute iron overload aggravates blood-brain barrier disruption and hemorrhagic transformation after transient focal ischemia in rats with hyperglycemia. IBRO Neurosci Rep. 2022 Jul 3;13:87-95. doi: 10.1016/j.ibneur.2022.06.006. eCollection 2022 Dec.
- Yoon CW, Park HK, Bae EK, Rha JH. Sleep Apnea and Early Neurological Deterioration in Acute Ischemic Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Feb;29(2):104510. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.104510. Epub 2019 Nov 22.
- Zhao L, Wang H, Xu K, Liu X, He Y. Update on lymphocyte-activation gene 3 (LAG-3) in cancers: from biological properties to clinical applications. Chin Med J (Engl). 2022 May 20;135(10):1203-1212. doi: 10.1097/CM9.0000000000001981.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Ictus
- Ictus ischemico
- Ischemia cerebrale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Oligoelementi
- Micronutrienti
- Agenti chelanti
- Agenti sequestranti
- Agenti chelanti del ferro
- Siderofori
- Deferoxamina
- Ferro da stiro
Altri numeri di identificazione dello studio
- sLAG-3 in brain ischemia
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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