Hierro, alfa-sinucleína y gen-3 de activación de linfocitos en el accidente cerebrovascular isquémico
24 de junio de 2024 actualizado por: Asmaa Abdel-mageed Muhammed, Aswan University Hospital
Papel del hierro, la alfa-sinucleína y el gen 3 de activación de linfocitos en la fisiopatología del accidente cerebrovascular isquémico en humanos y ratas albinas
Este estudio observacional tiene como objetivo detectar los niveles de hierro, alfa-sinucleína y el gen 3 de activación de linfocitos solubles en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo. Y para ver expresiones de hierro, alfa-sinucleína y gen 3 de activación de linfocitos en el tejido cerebral de ratas isquémicas. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Existe una asociación entre la acumulación de hierro y alfa-sinucleína en el accidente cerebrovascular isquémico?
- ¿Hay algún cambio en los niveles del gen de activación de linfocitos solubles en el accidente cerebrovascular isquémico y si estos niveles están relacionados con la gravedad del accidente cerebrovascular y el tamaño del infarto? . ¿Se pueden utilizar los niveles de genes de activación de linfocitos solubles como un biomarcador temprano para diagnosticar un accidente cerebrovascular isquémico?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Hierro sérico
- Prueba de diagnóstico: Glóbulos rojos alfa-sinucleína
- Prueba de diagnóstico: Gen de activación de linfocitos solubles en suero
- Radiación: Tomografía computarizada cerebral
- Prueba de diagnóstico: Hierro cerebral
- Prueba de diagnóstico: Cerebro alfa-sinucleína
- Prueba de diagnóstico: Gen de activación de linfocitos cerebrales
- Droga: Deferoxamina
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aswan, Egipto, 81528
- Aswan University hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con síntomas neurológicos de ictus isquémico agudo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a la edad entre 50-70 años.
- Pacientes con síntomas neurológicos de accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con accidente cerebrovascular hemorrágico agudo.
- Pacientes con enfermedad de Parkinson (EP).
- Pacientes con demencia y enfermedad de Alzheimer.
- Pacientes con cualquier tipo de malignidad.
- Pacientes con infección del sistema nervioso central.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Control
24 controles sanos emparejados por edad y sexo
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Niveles de hierro sérico en grupos de estudio
Niveles de α-syn en glóbulos rojos
Otros nombres:
sLAG-3 en el suero de los grupos de estudio
Otros nombres:
TC cerebral de pacientes después del ingreso
Otros nombres:
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Pacientes con ictus isquémico agudo
Se incluirán 24 pacientes entre 50-70 años con síntomas neurológicos de ictus isquémico agudo. Se excluirán los pacientes con accidente cerebrovascular hemorrágico agudo, enfermedad de Parkinson, demencia, enfermedad de Alzheimer, malignidad e infección del sistema nervioso central. |
Niveles de hierro sérico en grupos de estudio
Niveles de α-syn en glóbulos rojos
Otros nombres:
sLAG-3 en el suero de los grupos de estudio
Otros nombres:
TC cerebral de pacientes después del ingreso
Otros nombres:
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Ratas de control
Se someterán 8 ratas a una operación Sham y se les inyectará por vía intramuscular inmediatamente después de la operación una solución salina al 0,9% equivalente.
Después de 24 horas serán sacrificados.
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Hierro en homogeneizado de cerebro de ratas
Expresión de α-syn en cerebro de rata
Otros nombres:
Expresión de LAG-3 en cerebro de rata
Otros nombres:
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Ratas con accidente cerebrovascular isquémico
Se someterá a 8 ratas a una oclusión bilateral de la arteria carótida común (CCAO) durante 30 minutos y se les inyectará por vía intramuscular inmediatamente después de eliminar la oclusión con una solución salina al 0,9% equivalente.
Se sacrificarán a las 24 horas de la reperfusión.
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Hierro en homogeneizado de cerebro de ratas
Expresión de α-syn en cerebro de rata
Otros nombres:
Expresión de LAG-3 en cerebro de rata
Otros nombres:
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Ratas con accidente cerebrovascular isquémico + deferoxamina
Se someterán 8 ratas a CCAO bilateral durante 30 minutos y se les inyectará por vía intramuscular inmediatamente después de retirar la oclusión con deferoxamina (200 mg/kg), serán sacrificadas tras 24 horas de reperfusión.
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Hierro en homogeneizado de cerebro de ratas
Expresión de α-syn en cerebro de rata
Otros nombres:
Expresión de LAG-3 en cerebro de rata
Otros nombres:
inyección intramuscular de deferoxamina (200 mg/kg) a ratas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de hierro
Periodo de tiempo: 6 meses
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Niveles de hierro sérico en pacientes isquémicos y control
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6 meses
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Niveles de alfa-sinucleína
Periodo de tiempo: 6 meses
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Niveles de alfa-sinucleína en glóbulos rojos en pacientes isquémicos y control
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6 meses
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niveles de hierro, alfa-sinucleína y activación de linfocitos solubles en relación con la gravedad del accidente cerebrovascular y el tamaño del infarto
Periodo de tiempo: 6 meses
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la gravedad del accidente cerebrovascular será evaluada por la Escala de Accidentes Cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) y el tamaño del infarto se detectará mediante una tomografía computarizada cerebral.
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6 meses
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Niveles de hierro en cerebro de ratas
Periodo de tiempo: 2 meses
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Niveles de hierro en homogeneizado de cerebro de ratas en los tres grupos de ratas
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2 meses
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Niveles del gen-3 de activación de linfocitos solubles
Periodo de tiempo: 6 meses
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Gen-3 de activación de linfocitos solubles en suero en pacientes isquémicos y control
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6 meses
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Niveles de expresión de alfa-sinucleína en cerebro de ratas
Periodo de tiempo: 2 meses
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Expresión de alfa-sinucleína en cerebro de ratas en diferentes grupos
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2 meses
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Niveles de expresión del gen 3 de activación de linfocitos en el cerebro de ratas
Periodo de tiempo: 2 meses
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Expresión del gen 3 de activación de linfocitos en cerebro de ratas en diferentes grupos
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asmaa Abdelmageed Muhammed, Aswan University hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Malfertheiner K, Stefanova N, Heras-Garvin A. The Concept of alpha-Synuclein Strains and How Different Conformations May Explain Distinct Neurodegenerative Disorders. Front Neurol. 2021 Oct 5;12:737195. doi: 10.3389/fneur.2021.737195. eCollection 2021.
- Wu Q, Wei C, Guo S, Liu J, Xiao H, Wu S, Wu B, Liu M. Acute iron overload aggravates blood-brain barrier disruption and hemorrhagic transformation after transient focal ischemia in rats with hyperglycemia. IBRO Neurosci Rep. 2022 Jul 3;13:87-95. doi: 10.1016/j.ibneur.2022.06.006. eCollection 2022 Dec.
- Yoon CW, Park HK, Bae EK, Rha JH. Sleep Apnea and Early Neurological Deterioration in Acute Ischemic Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Feb;29(2):104510. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.104510. Epub 2019 Nov 22.
- Zhao L, Wang H, Xu K, Liu X, He Y. Update on lymphocyte-activation gene 3 (LAG-3) in cancers: from biological properties to clinical applications. Chin Med J (Engl). 2022 May 20;135(10):1203-1212. doi: 10.1097/CM9.0000000000001981.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia cerebral
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Oligoelementos
- Micronutrientes
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Agentes quelantes de hierro
- Sideróforos
- Deferoxamina
- Hierro
Otros números de identificación del estudio
- sLAG-3 in brain ischemia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .