- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05748587
Rauta, alfa-synukleiini ja lymfosyyttejä aktivoiva geeni-3 iskeemisessä aivohalvauksessa
Raudan, alfa-synukleiinin ja lymfosyyttejä aktivoivan geenin-3 rooli iskeemisen aivohalvauksen patofysiologiassa ihmis- ja albiinorotilla
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on havaita raudan, alfa-synukleiinin ja liukoisen lymfosyyttien aktivaatiogeenin 3 tasot akuutti iskeeminen aivohalvauspotilailla. Ja nähdä raudan, alfa-synukleiinin ja lymfosyyttien aktivaatiogeenin 3 ilmentymät iskeemisten rottien aivokudoksessa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko raudan ja alfa-synukleiinin kertymisen välillä yhteyttä iskeemisessä aivohalvauksessa?
- Onko liukoisten lymfosyyttien aktivaatiogeenien tasoissa muutoksia iskeemisessä aivohalvauksessa ja jos nämä tasot liittyvät aivohalvauksen vakavuuteen ja infarktin kokoon? . Voidaanko liukoisten lymfosyyttien aktivaatiogeenitasoja käyttää varhaisena biomarkkerina iskeemisen aivohalvauksen diagnosoinnissa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Seerumin rauta
- Diagnostinen testi: Punasolut Alfa-synukleiini
- Diagnostinen testi: Seerumin liukoisten lymfosyyttien aktivaatiogeeni
- Säteily: Aivojen tietokonetomografia
- Diagnostinen testi: Aivojen rauta
- Diagnostinen testi: Aivojen alfa-synukleiini
- Diagnostinen testi: Aivojen lymfosyyttien aktivaatiogeeni
- Lääke: Deferoksamiini
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aswan, Egypti, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat iältään 50-70 vuotta.
- Potilaat, joilla on akuutin iskeemisen aivohalvauksen neurologisia oireita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti hemorraginen aivohalvaus.
- Parkinsonin tautia (PD) sairastavat potilaat.
- Potilaat, joilla on dementia ja Alzheimerin tauti.
- Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppisiä pahanlaatuisia kasvaimia.
- Potilaat, joilla on keskushermoston infektio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
24 tervettä ikää ja sukupuolta vastaavaa kontrollia
|
Seerumin rautatasot tutkimusryhmissä
α-syn tasot punasoluissa
Muut nimet:
sLAG-3 tutkimusryhmien seerumissa
Muut nimet:
Potilaiden aivojen CT vastaanoton jälkeen
Muut nimet:
|
|
Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus
Mukana on 24 50-70-vuotiasta potilasta, joilla on akuutin iskeemisen aivohalvauksen neurologisia oireita. Potilaat, joilla on akuutti hemorraginen aivohalvaus, Parkinsonin tauti, dementia, Alzheimerin tauti, pahanlaatuinen kasvain ja keskushermoston infektio, suljetaan pois. |
Seerumin rautatasot tutkimusryhmissä
α-syn tasot punasoluissa
Muut nimet:
sLAG-3 tutkimusryhmien seerumissa
Muut nimet:
Potilaiden aivojen CT vastaanoton jälkeen
Muut nimet:
|
|
Kontrolli rotat
8 rotalle tehdään valeleikkaus, ja heille ruiskutetaan lihakseen välittömästi leikkauksen jälkeen vastaava 0,9-prosenttinen suolaliuos.
24 tunnin kuluttua ne uhrataan.
|
Rauta rottien aivohomogenaatissa
α-syn ilmentyminen rotan aivoissa
Muut nimet:
LAG-3:n ilmentyminen rotan aivoissa
Muut nimet:
|
|
Rotat, joilla on iskeeminen aivohalvaus
Kahdeksalle rotalle tehdään molemminpuolinen yhteisen kaulavaltimon okkluusio (CCAO) 30 minuutin ajan, ja niille ruiskutetaan lihakseen välittömästi tukkeuman poistamisen jälkeen vastaavalla 0,9-prosenttisella suolaliuoksella.
Ne lopetetaan 24 tunnin reperfuusion jälkeen.
|
Rauta rottien aivohomogenaatissa
α-syn ilmentyminen rotan aivoissa
Muut nimet:
LAG-3:n ilmentyminen rotan aivoissa
Muut nimet:
|
|
Rotat, joilla on iskeeminen aivohalvaus + deferoksamiini
8 rottaa altistetaan kahdenväliselle CCAO:lle 30 minuutiksi ja injektoidaan lihakseen välittömästi tukoksen poistamisen jälkeen deferoksamiinilla (200 mg/kg). Ne lopetetaan 24 tunnin reperfuusion jälkeen.
|
Rauta rottien aivohomogenaatissa
α-syn ilmentyminen rotan aivoissa
Muut nimet:
LAG-3:n ilmentyminen rotan aivoissa
Muut nimet:
lihaksensisäinen deferoksamiini (200 mg/kg) injektiolla rotille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rautatasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seerumin rautatasot iskeemisillä potilailla ja kontrolli
|
6 kuukautta
|
|
Alfa-synukleiinitasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alfa-synukleiinitasot punasoluissa iskeemisillä potilailla ja kontrolli
|
6 kuukautta
|
|
raudan, alfa-synukleiinin ja liukoisten lymfosyyttien aktivaatiotasot suhteessa aivohalvauksen vaikeusasteeseen ja infarktin kokoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
aivohalvauksen vakavuuden arvioi National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ja infarktin koko havaitaan aivojen TT:llä
|
6 kuukautta
|
|
Rautatasot rottien aivoissa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Rautatasot rottien aivohomogenaatissa kolmessa rottaryhmässä
|
2 kuukautta
|
|
Liukoisten lymfosyyttien aktivaatiogeenin-3 tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seerumin liukoinen lymfosyyttiaktivaatiogeeni-3 iskeemisillä potilailla ja kontrolli
|
6 kuukautta
|
|
Alfa-synukleiinin ilmentymistasot rottien aivoissa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Alfa-synukleiinin ilmentyminen rottien aivoissa eri ryhmissä
|
2 kuukautta
|
|
Lymfosyyttien aktivaatiogeeni-3:n ilmentymistasot rottien aivoissa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
lymfosyyttien aktivaatiogeeni-3:n ilmentyminen rottien aivoissa eri ryhmissä
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asmaa Abdelmageed Muhammed, Aswan university hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Malfertheiner K, Stefanova N, Heras-Garvin A. The Concept of alpha-Synuclein Strains and How Different Conformations May Explain Distinct Neurodegenerative Disorders. Front Neurol. 2021 Oct 5;12:737195. doi: 10.3389/fneur.2021.737195. eCollection 2021.
- Wu Q, Wei C, Guo S, Liu J, Xiao H, Wu S, Wu B, Liu M. Acute iron overload aggravates blood-brain barrier disruption and hemorrhagic transformation after transient focal ischemia in rats with hyperglycemia. IBRO Neurosci Rep. 2022 Jul 3;13:87-95. doi: 10.1016/j.ibneur.2022.06.006. eCollection 2022 Dec.
- Yoon CW, Park HK, Bae EK, Rha JH. Sleep Apnea and Early Neurological Deterioration in Acute Ischemic Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Feb;29(2):104510. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.104510. Epub 2019 Nov 22.
- Zhao L, Wang H, Xu K, Liu X, He Y. Update on lymphocyte-activation gene 3 (LAG-3) in cancers: from biological properties to clinical applications. Chin Med J (Engl). 2022 May 20;135(10):1203-1212. doi: 10.1097/CM9.0000000000001981.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus
- Aivojen iskemia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Hivenaineet
- Mikroravinteet
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Rautaa kelatoivat aineet
- Sideroforit
- Deferoksamiini
- Rauta
Muut tutkimustunnusnumerot
- sLAG-3 in brain ischemia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .