- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05748587
Железо, альфа-синуклеин и ген-3 активации лимфоцитов при ишемическом инсульте
Роль железа, альфа-синуклеина и гена-3 активации лимфоцитов в патофизиологии ишемического инсульта у человека и крыс-альбиносов
Это обсервационное исследование направлено на определение уровней железа, альфа-синуклеина и гена активации растворимых лимфоцитов 3 у пациентов с острым ишемическим инсультом. И увидеть экспрессию железа, альфа-синуклеина и гена активации лимфоцитов 3 в ткани головного мозга ишемизированных крыс. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Есть ли связь между накоплением железа и альфа-синуклеина при ишемическом инсульте?
- Есть ли какие-либо изменения в уровнях генов активации растворимых лимфоцитов при ишемическом инсульте, и связаны ли эти уровни с тяжестью инсульта и размером инфаркта? . Можно ли использовать уровни гена активации растворимых лимфоцитов в качестве раннего биомаркера для диагностики ишемического инсульта?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Сывороточное железо
- Диагностический тест: Альфа-синуклеин эритроцитов
- Диагностический тест: Ген активации растворимых лимфоцитов сыворотки
- Радиация: Компьютерная томография головного мозга
- Диагностический тест: Мозговое железо
- Диагностический тест: Альфа-синуклеин мозга
- Диагностический тест: Ген активации лимфоцитов головного мозга
- Лекарство: Дефероксамин
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aswan, Египет, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 50 до 70 лет.
- Пациенты с неврологическими симптомами острого ишемического инсульта.
Критерий исключения:
- Больные с острым геморрагическим инсультом.
- Пациенты с болезнью Паркинсона (БП).
- Пациенты с деменцией и болезнью Альцгеймера.
- Пациенты с любым типом злокачественных новообразований.
- Пациенты с инфекцией центральной нервной системы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
24 здоровых человека из контрольной группы того же возраста и пола.
|
Уровни железа в сыворотке в исследуемых группах
Уровни α-син в эритроцитах
Другие имена:
sLAG-3 в сыворотке крови исследуемых групп
Другие имена:
КТ головного мозга пациентов после поступления
Другие имена:
|
|
Пациенты с острым ишемическим инсультом
Будут включены 24 пациента в возрасте от 50 до 70 лет с неврологическими симптомами острого ишемического инсульта. Пациенты с острым геморрагическим инсультом, болезнью Паркинсона, деменцией, болезнью Альцгеймера, злокачественными новообразованиями и инфекциями центральной нервной системы будут исключены. |
Уровни железа в сыворотке в исследуемых группах
Уровни α-син в эритроцитах
Другие имена:
sLAG-3 в сыворотке крови исследуемых групп
Другие имена:
КТ головного мозга пациентов после поступления
Другие имена:
|
|
Контрольные крысы
8 крыс будут подвергать симуляционной операции, и сразу после операции им внутримышечно введут эквивалентный 0,9% солевой раствор.
Через 24 часа они будут принесены в жертву.
|
Железо в гомогенате мозга крыс
Экспрессия α-син в мозге крысы
Другие имена:
Экспрессия LAG-3 в мозге крысы
Другие имена:
|
|
Крысы с ишемическим инсультом
8 крыс подвергали двусторонней окклюзии общей сонной артерии (ОСАО) в течение 30 минут, и сразу же после устранения окклюзии им внутримышечно вводили эквивалентный 0,9% солевой раствор.
Они будут умерщвлены после 24 часов реперфузии.
|
Железо в гомогенате мозга крыс
Экспрессия α-син в мозге крысы
Другие имена:
Экспрессия LAG-3 в мозге крысы
Другие имена:
|
|
Крысы с ишемическим инсультом + дефероксамин
8 крыс подвергают билатеральному ОКАО в течение 30 минут и сразу же после устранения окклюзии им внутримышечно вводят дефероксамин (200 мг/кг). Их забивают через 24 часа реперфузии.
|
Железо в гомогенате мозга крыс
Экспрессия α-син в мозге крысы
Другие имена:
Экспрессия LAG-3 в мозге крысы
Другие имена:
внутримышечное введение дефероксамина (200 мг/кг) крысам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень железа
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровни железа в сыворотке у пациентов с ишемией и в контроле
|
6 месяцев
|
|
Уровни альфа-синуклеина
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровни альфа-синуклеина в эритроцитах у пациентов с ишемией и в контроле
|
6 месяцев
|
|
уровни железа, альфа-синуклеина и активации растворимых лимфоцитов в зависимости от тяжести инсульта и размера инфаркта
Временное ограничение: 6 месяцев
|
тяжесть инсульта будет оцениваться по шкале инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS), а размер инфаркта будет определяться с помощью КТ головного мозга.
|
6 месяцев
|
|
Уровень железа в мозге крыс
Временное ограничение: 2 месяца
|
Уровни железа в гомогенате мозга крыс в трех группах крыс
|
2 месяца
|
|
Уровни гена активации растворимых лимфоцитов-3
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Ген-3 активации растворимых лимфоцитов сыворотки у пациентов с ишемией и в контроле
|
6 месяцев
|
|
Уровни экспрессии альфа-синуклеина в мозге крыс
Временное ограничение: 2 месяца
|
Экспрессия альфа-синуклеина в мозгу крыс разных групп
|
2 месяца
|
|
Уровни экспрессии гена активации лимфоцитов-3 в головном мозге крыс
Временное ограничение: 2 месяца
|
экспрессия гена активации лимфоцитов-3 в головном мозге крыс разных групп
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Asmaa Abdelmageed Muhammed, Aswan university hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Malfertheiner K, Stefanova N, Heras-Garvin A. The Concept of alpha-Synuclein Strains and How Different Conformations May Explain Distinct Neurodegenerative Disorders. Front Neurol. 2021 Oct 5;12:737195. doi: 10.3389/fneur.2021.737195. eCollection 2021.
- Wu Q, Wei C, Guo S, Liu J, Xiao H, Wu S, Wu B, Liu M. Acute iron overload aggravates blood-brain barrier disruption and hemorrhagic transformation after transient focal ischemia in rats with hyperglycemia. IBRO Neurosci Rep. 2022 Jul 3;13:87-95. doi: 10.1016/j.ibneur.2022.06.006. eCollection 2022 Dec.
- Yoon CW, Park HK, Bae EK, Rha JH. Sleep Apnea and Early Neurological Deterioration in Acute Ischemic Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Feb;29(2):104510. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.104510. Epub 2019 Nov 22.
- Zhao L, Wang H, Xu K, Liu X, He Y. Update on lymphocyte-activation gene 3 (LAG-3) in cancers: from biological properties to clinical applications. Chin Med J (Engl). 2022 May 20;135(10):1203-1212. doi: 10.1097/CM9.0000000000001981.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Ишемия головного мозга
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Микроэлементы
- Микроэлементы
- Хелатирующие агенты
- Секвестрирующие агенты
- Железохелатирующие агенты
- Сидерофоры
- Дефероксамин
- Утюг
Другие идентификационные номера исследования
- sLAG-3 in brain ischemia
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .