- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05748587
Ferro, alfa-sinucleína e gene-3 de ativação de linfócitos no AVC isquêmico
Papel do Ferro, Alfa-Sinucleína e Gene-3 de Ativação de Linfócitos na Fisiopatologia do AVC Isquêmico em Ratos Humanos e Albinos
Este estudo observacional visa detectar níveis de ferro, alfa-sinucleína e gene 3 de ativação de linfócitos solúveis em pacientes com AVC isquêmico agudo. E ver expressões de ferro, alfa-sinucleína e gene de ativação de linfócitos 3 no tecido cerebral de ratos isquêmicos. As principais questões que pretende responder são:
- Existe uma associação entre o acúmulo de ferro e alfa-sinucleína no AVC isquêmico?
- Existe alguma alteração nos níveis do gene de ativação de linfócitos solúveis no AVC isquêmico e se esses níveis estão relacionados à gravidade do AVC e ao tamanho do infarto? . Os níveis de genes de ativação de linfócitos solúveis podem ser usados como um biomarcador precoce para diagnosticar AVC isquêmico?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Ferro sérico
- Teste de diagnostico: RBCs Alfa-sinucleína
- Teste de diagnostico: Gene de ativação de linfócitos solúveis no soro
- Radiação: Tomografia computadorizada cerebral
- Teste de diagnostico: Ferro cerebral
- Teste de diagnostico: Alfa-sinucleína cerebral
- Teste de diagnostico: Gene de ativação de linfócitos cerebrais
- Medicamento: Deferoxamina
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aswan, Egito, 81528
- Aswan University hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes na idade entre 50-70 anos.
- Pacientes com sintomas neurológicos de AVC isquêmico agudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com AVC hemorrágico agudo.
- Pacientes com doença de Parkinson (DP).
- Pacientes com demência e doença de Alzheimer.
- Pacientes com qualquer tipo de malignidade.
- Pacientes com infecção do sistema nervoso central.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ao controle
24 controles saudáveis pareados por idade e sexo
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Níveis séricos de ferro em grupos de estudo
Níveis de α-syn em hemácias
Outros nomes:
sLAG-3 no soro dos grupos de estudo
Outros nomes:
TC cerebral de pacientes após a admissão
Outros nomes:
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Pacientes com AVC isquêmico agudo
Serão incluídos 24 pacientes entre 50-70 anos com sintomas neurológicos de AVC isquêmico agudo. Pacientes com acidente vascular cerebral hemorrágico agudo, doença de Parkinson, demência, doença de Alzheimer, malignidade e infecção do sistema nervoso central serão excluídos. |
Níveis séricos de ferro em grupos de estudo
Níveis de α-syn em hemácias
Outros nomes:
sLAG-3 no soro dos grupos de estudo
Outros nomes:
TC cerebral de pacientes após a admissão
Outros nomes:
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Ratos de controle
8 ratos serão submetidos a uma operação Sham e serão injetados por via intramuscular imediatamente após a operação com uma solução salina equivalente a 0,9%.
Após 24 horas serão sacrificados.
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Ferro em homogeneizado cerebral de ratos
Expressão de α-syn no cérebro de ratos
Outros nomes:
Expressão de LAG-3 no cérebro de ratos
Outros nomes:
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Ratos com AVC isquêmico
Oito ratos serão submetidos à oclusão bilateral da artéria carótida comum (CCAO) por 30 minutos e serão injetados por via intramuscular imediatamente após a remoção da oclusão com uma solução salina equivalente a 0,9%.
Serão sacrificados após 24 horas de reperfusão.
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Ferro em homogeneizado cerebral de ratos
Expressão de α-syn no cérebro de ratos
Outros nomes:
Expressão de LAG-3 no cérebro de ratos
Outros nomes:
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Ratos com acidente vascular cerebral isquêmico + deferoxamina
Oito ratos serão submetidos a CCAO bilateral por 30 minutos e serão injetados por via intramuscular imediatamente após a remoção da oclusão com deferoxamina (200 mg/kg). Serão sacrificados após 24 horas de reperfusão.
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Ferro em homogeneizado cerebral de ratos
Expressão de α-syn no cérebro de ratos
Outros nomes:
Expressão de LAG-3 no cérebro de ratos
Outros nomes:
injeção intramuscular de deferoxamina (200 mg/kg) em ratos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de ferro
Prazo: 6 meses
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Níveis séricos de ferro em pacientes isquêmicos e controle
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6 meses
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Níveis de alfa-sinucleína
Prazo: 6 meses
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Níveis de alfa-sinucleína em hemácias em pacientes isquêmicos e controle
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6 meses
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níveis de ferro, alfa-sinucleína e ativação de linfócitos solúveis em relação à gravidade do AVC e tamanho do infarto
Prazo: 6 meses
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a gravidade do AVC será avaliada pela National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) e o tamanho do infarto será detectado por tomografia cerebral
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6 meses
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Níveis de ferro no cérebro de ratos
Prazo: 2 meses
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Níveis de ferro em homogeneizado cerebral de ratos nos três grupos de ratos
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2 meses
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Níveis de gene-3 de ativação de linfócitos solúveis
Prazo: 6 meses
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Gene-3 de ativação de linfócitos solúveis séricos em pacientes isquêmicos e controle
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6 meses
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Níveis de expressão de alfa-sinucleína em cérebro de ratos
Prazo: 2 meses
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Expressão de alfa-sinucleína em cérebro de ratos em diferentes grupos
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2 meses
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Níveis de expressão do gene-3 de ativação de linfócitos no cérebro de ratos
Prazo: 2 meses
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Expressão do gene 3 de ativação de linfócitos no cérebro de ratos em diferentes grupos
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asmaa Abdelmageed Muhammed, Aswan University hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Malfertheiner K, Stefanova N, Heras-Garvin A. The Concept of alpha-Synuclein Strains and How Different Conformations May Explain Distinct Neurodegenerative Disorders. Front Neurol. 2021 Oct 5;12:737195. doi: 10.3389/fneur.2021.737195. eCollection 2021.
- Wu Q, Wei C, Guo S, Liu J, Xiao H, Wu S, Wu B, Liu M. Acute iron overload aggravates blood-brain barrier disruption and hemorrhagic transformation after transient focal ischemia in rats with hyperglycemia. IBRO Neurosci Rep. 2022 Jul 3;13:87-95. doi: 10.1016/j.ibneur.2022.06.006. eCollection 2022 Dec.
- Yoon CW, Park HK, Bae EK, Rha JH. Sleep Apnea and Early Neurological Deterioration in Acute Ischemic Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Feb;29(2):104510. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.104510. Epub 2019 Nov 22.
- Zhao L, Wang H, Xu K, Liu X, He Y. Update on lymphocyte-activation gene 3 (LAG-3) in cancers: from biological properties to clinical applications. Chin Med J (Engl). 2022 May 20;135(10):1203-1212. doi: 10.1097/CM9.0000000000001981.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Isquemia Cerebral
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Vestigios
- Micronutrientes
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Agentes Quelantes de Ferro
- Sideróforos
- Deferoxamina
- Ferro
Outros números de identificação do estudo
- sLAG-3 in brain ischemia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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