- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05748587
IJzer, alfa-synucleïne en lymfocyt-activeringsgen-3 bij ischemische beroerte
De rol van ijzer-, alfa-synucleïne- en lymfocytactiveringsgen-3 in de pathofysiologie van ischemische beroerte bij menselijke en albino-ratten
Deze observationele studie heeft tot doel niveaus van ijzer, alfa-synucleïne en oplosbaar lymfocytactiveringsgen 3 te detecteren bij patiënten met een acute ischemische beroerte. En om uitdrukkingen te zien van ijzer, alfa-synucleïne en lymfocytactiveringsgen 3 in het hersenweefsel van ischemische ratten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is er een verband tussen de accumulatie van ijzer en alfa-synucleïne bij ischemische beroerte?
- Is er enige verandering in de niveaus van oplosbare lymfocytactiveringsgenen bij ischemische beroerte en of deze niveaus verband houden met de ernst van de beroerte en de grootte van het infarct? . Kunnen niveaus van oplosbare lymfocytactiveringsgenen worden gebruikt als een vroege biomarker om ischemische beroerte te diagnosticeren?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: Serum-ijzer
- Diagnostische toets: RBC's Alfa-synucleïne
- Diagnostische toets: In serum oplosbaar lymfocytactiveringsgen
- Straling: Hersenen computertomografie
- Diagnostische toets: Hersenen ijzer
- Diagnostische toets: Hersenen alfa-synucleïne
- Diagnostische toets: Activeringsgen voor hersenlymfocyten
- Geneesmiddel: Deferoxamine
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aswan, Egypte, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd tussen 50-70 jaar.
- Patiënten met neurologische symptomen van acute ischemische beroerte.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met acute hemorragische beroerte.
- Patiënten met de ziekte van Parkinson (PD).
- Patiënten met dementie en de ziekte van Alzheimer.
- Patiënten met elke vorm van maligniteit.
- Patiënten met een infectie van het centrale zenuwstelsel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
24 controles op gezonde leeftijd en geslacht
|
Serum ijzergehaltes in studiegroepen
α-syn-niveaus in RBC's
Andere namen:
sLAG-3 in het serum van studiegroepen
Andere namen:
Hersen-CT van patiënten na opname
Andere namen:
|
|
Patiënten met acute ischemische beroerte
Er zullen 24 patiënten tussen de 50 en 70 jaar met neurologische symptomen van acute ischemische beroerte worden opgenomen. Patiënten met acute hemorragische beroerte, de ziekte van Parkinson, dementie, de ziekte van Alzheimer, maligniteit en infectie van het centrale zenuwstelsel worden uitgesloten. |
Serum ijzergehaltes in studiegroepen
α-syn-niveaus in RBC's
Andere namen:
sLAG-3 in het serum van studiegroepen
Andere namen:
Hersen-CT van patiënten na opname
Andere namen:
|
|
Controle ratten
8 ratten ondergaan een schijnoperatie en worden direct na de operatie intramusculair geïnjecteerd met een equivalente 0,9% zoutoplossing.
Na 24 uur worden ze opgeofferd.
|
IJzer in hersenhomogenaat van ratten
α-syn-expressie in de hersenen van ratten
Andere namen:
LAG-3-expressie in de hersenen van ratten
Andere namen:
|
|
Ratten met ischemische beroerte
8 ratten zullen gedurende 30 minuten worden onderworpen aan bilaterale occlusie van de gemeenschappelijke halsslagader (CCAO) en zullen onmiddellijk na het verwijderen van de occlusie intramusculair worden geïnjecteerd met een equivalente 0,9% zoutoplossing.
Ze zullen worden opgeofferd na 24 uur reperfusie.
|
IJzer in hersenhomogenaat van ratten
α-syn-expressie in de hersenen van ratten
Andere namen:
LAG-3-expressie in de hersenen van ratten
Andere namen:
|
|
Ratten met ischemische beroerte + deferoxamine
8 ratten zullen gedurende 30 minuten aan bilaterale CCAO worden onderworpen en onmiddellijk na het verwijderen van de occlusie met deferoxamine (200 mg/kg) intramusculair worden geïnjecteerd. Ze zullen na 24 uur reperfusie worden opgeofferd.
|
IJzer in hersenhomogenaat van ratten
α-syn-expressie in de hersenen van ratten
Andere namen:
LAG-3-expressie in de hersenen van ratten
Andere namen:
intramusculaire injectie van deferoxamine (200 mg/kg) bij ratten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IJzer niveaus
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Serum ijzergehaltes bij ischemische patiënten en controle
|
6 maanden
|
|
Alfa-synucleïne niveaus
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Alfa-synucleïnespiegels in RBC's bij ischemische patiënten en controle
|
6 maanden
|
|
niveaus van ijzer, alfa-synucleïne en activering van oplosbare lymfocyten in relatie tot de ernst van de beroerte en de grootte van het infarct
Tijdsspanne: 6 maanden
|
de ernst van een beroerte zal worden geëvalueerd door de National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) en de grootte van het infarct zal worden gedetecteerd door hersen-CT
|
6 maanden
|
|
IJzerniveaus in de hersenen van ratten
Tijdsspanne: 2 maanden
|
IJzerniveaus in hersenhomogenaat van ratten in de drie rattengroepen
|
2 maanden
|
|
Niveaus van oplosbaar lymfocytactiveringsgen-3
Tijdsspanne: 6 maanden
|
In serum oplosbaar lymfocytactiveringsgen-3 bij ischemische patiënten en controle
|
6 maanden
|
|
Niveaus van alfa-synucleïne-expressie in de hersenen van ratten
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Alfa-synucleïne-expressie in de hersenen van ratten in verschillende groepen
|
2 maanden
|
|
Niveaus van lymfocytactiveringsgen-3-expressie in de hersenen van ratten
Tijdsspanne: 2 maanden
|
lymfocytactiveringsgen-3-expressie in de hersenen van ratten in verschillende groepen
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asmaa Abdelmageed Muhammed, Aswan university hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Malfertheiner K, Stefanova N, Heras-Garvin A. The Concept of alpha-Synuclein Strains and How Different Conformations May Explain Distinct Neurodegenerative Disorders. Front Neurol. 2021 Oct 5;12:737195. doi: 10.3389/fneur.2021.737195. eCollection 2021.
- Wu Q, Wei C, Guo S, Liu J, Xiao H, Wu S, Wu B, Liu M. Acute iron overload aggravates blood-brain barrier disruption and hemorrhagic transformation after transient focal ischemia in rats with hyperglycemia. IBRO Neurosci Rep. 2022 Jul 3;13:87-95. doi: 10.1016/j.ibneur.2022.06.006. eCollection 2022 Dec.
- Yoon CW, Park HK, Bae EK, Rha JH. Sleep Apnea and Early Neurological Deterioration in Acute Ischemic Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Feb;29(2):104510. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.104510. Epub 2019 Nov 22.
- Zhao L, Wang H, Xu K, Liu X, He Y. Update on lymphocyte-activation gene 3 (LAG-3) in cancers: from biological properties to clinical applications. Chin Med J (Engl). 2022 May 20;135(10):1203-1212. doi: 10.1097/CM9.0000000000001981.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Hartinfarct
- Ischemische beroerte
- Ischemie van de hersenen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Spoorelementen
- Micronutriënten
- Chelaatvormers
- Sequestrerende agenten
- IJzerchelaatvormers
- Sideroforen
- Deferoxamine
- Ijzer
Andere studie-ID-nummers
- sLAG-3 in brain ischemia
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .