- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05912907
Kaliumnitrat i polykarboxylat som en direkt massakapsling
11 juni 2023 uppdaterad av: Ahmad Elheeny, Minia University
Kaliumnitrat i polykarboxylat kontra mineraltrioxidaggregat som en direkt massakapsling i unga permanenta molarer
Studien syftade till att jämföra kaliumnitrat i polykarboxylatcement med mineraltrioxidaggregat som ett direkt pulpaskyddsmaterial av unga permanenta tänder hos patienter från 7 till 10 öron
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
126
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Al Minya, Egypten, 61111
- Minia University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 7-10 år med barn
- Friska barn klassificerade som ASA I eller II
- Asymtomatisk vital omogen underkäks första molar med omfattande och djup karies
- Tecken och symtom på reversibel pulpit
Exklusions kriterier:
- Nekrotiska tänder eller tänder med irreversibel pulpit
- Medicinskt komprometterade barn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kaliumnitrat i polykarboxilatcement
|
5 % kaliumnitrat i polykarboxylat; förvägt 95 mg zinkoxidpulver och 5 mg KNO3 kommer att placeras på en glasplatta följt av blandning med polyakrylsyra (vätska) i ett P/L-förhållande på 1:1
|
|
Aktiv komparator: Mineraltrioxidaggregat
|
5 % kaliumnitrat i polykarboxylat; förvägt 95 mg zinkoxidpulver och 5 mg KNO3 kommer att placeras på en glasplatta följt av blandning med polyakrylsyra (vätska) i ett P/L-förhållande på 1:1
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klinisk framgångsfrekvens
Tidsram: 24 månader
|
Frånvaro av smärta, känslighet för slagverk, fistel eller sinuskanal, rörlighet
|
24 månader
|
|
Radiografisk framgångsfrekvens
Tidsram: 24 månader
|
Frånvaro av periapikal radiolucens, intern rotresorption, extern rotresorption
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2023
Första postat (Faktisk)
22 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 532
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .