- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05912907
Nitrato de potasio en policarboxilato como recubrimiento directo de pulpa
11 de junio de 2023 actualizado por: Ahmad Elheeny, Minia University
Nitrato de potasio en policarboxilato versus agregado de trióxido mineral como recubrimiento pulpar directo en molares permanentes jóvenes
El estudio tuvo como objetivo comparar el nitrato de potasio en cemento de policarboxilato con el agregado de trióxido mineral como material de recubrimiento pulpar directo de dientes permanentes jóvenes en pacientes de 7 a 10 oídos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Al Minya, Egipto, 61111
- Minia University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 7-10 años de niños
- Niños sanos clasificados como ASA I o II
- Primer molar mandibular inmaduro vital asintomático con caries extensa y profunda
- Signos y síntomas de pulpitis reversible
Criterio de exclusión:
- Dientes necróticos o dientes con pulpitis irreversible
- Niños médicamente comprometidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: nitrato de potasio en cemento de policarboxilato
|
Nitrato de potasio al 5% en policarboxilato; 95 mg de polvo de óxido de zinc previamente pesado y 5 mg de KNO3 se colocarán en una losa de vidrio y luego se mezclarán con ácido poliacrílico (líquido) en una proporción de 1:1 P/L
|
|
Comparador activo: Agregado de trióxido mineral
|
Nitrato de potasio al 5% en policarboxilato; 95 mg de polvo de óxido de zinc previamente pesado y 5 mg de KNO3 se colocarán en una losa de vidrio y luego se mezclarán con ácido poliacrílico (líquido) en una proporción de 1:1 P/L
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de éxito clínico
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Ausencia de dolor, sensibilidad a la percusión, fístula o trayecto sinusal, movilidad
|
24 meses
|
|
Tasa de éxito radiográfico
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Ausencia de radiolucencia periapical, reabsorción radicular interna, reabsorción radicular externa
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 532
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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