- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05912907
Kaliumnitraat in polycarboxylaat als directe pulpafdekking
11 juni 2023 bijgewerkt door: Ahmad Elheeny, Minia University
Kaliumnitraat in polycarboxylaat versus mineraaltrioxide-aggregaat als directe pulpaafdekking in jonge blijvende kiezen
De studie had tot doel kaliumnitraat in polycarboxylaatcement te vergelijken met mineraal trioxide-aggregaat als een direct pulpa-afdekmateriaal van jonge blijvende tanden bij patiënten van 7 tot 10 oren
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
126
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Al Minya, Egypte, 61111
- Minia University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 7-10 jaar kinderen
- Gezonde kinderen geclassificeerd als ASA I of II
- Asymptomatische vitale onvolwassen onderkaak eerste kies met uitgebreide en diepe cariës
- Tekenen en symptomen van reversibele pulpitis
Uitsluitingscriteria:
- Necrotische tanden of tanden met onomkeerbare pulpitis
- Medisch gecompromitteerde kinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: kaliumnitraat in polycarboxilaatcement
|
5% kaliumnitraat in polycarboxylaat; vooraf gewogen 95 mg zinkoxidepoeder en 5 mg KNO3 worden op een glazen plaat geplaatst, gevolgd door mengen met polyacrylzuur (vloeistof) in een verhouding van 1:1 P/L
|
|
Actieve vergelijker: Mineraal trioxide-aggregaat
|
5% kaliumnitraat in polycarboxylaat; vooraf gewogen 95 mg zinkoxidepoeder en 5 mg KNO3 worden op een glazen plaat geplaatst, gevolgd door mengen met polyacrylzuur (vloeistof) in een verhouding van 1:1 P/L
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinisch slagingspercentage
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Afwezigheid van pijn, gevoeligheid voor percussie, fistel of sinuskanaal, mobiliteit
|
24 maanden
|
|
Radiografisch slagingspercentage
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Afwezigheid van periapicale radiolucentie, interne wortelresorptie, externe wortelresorptie
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 532
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pulpziekte, tandheelkunde
-
King Abdullah University HospitalVoltooidInterdentale Papilla Augmentatie | Reconstructie van interdentale papillen | Interdentaal papillaverlies | Dental papilla verlies, zwarte driehoeken | Black TriqulesJordanië
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken
-
Kafrelsheikh UniversityWerving
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyAanmelden op uitnodiging
-
Mansoura UniversityVoltooidPrimaire tanden | Pulp Necrosen | Geïnfecteerde pulp | WortelkanaalbehandelingEgypte
-
Ege UniversityVoltooid
-
Mansoura UniversityVoltooidVital Pulp TherapieEgypte
-
Mansoura UniversityCairo UniversityActief, niet wervendGeïnfecteerde pulp | WortelkanaalbehandelingEgypte
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesVoltooid
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsActief, niet wervendPulp en periapicale weefselziekteEgypte