- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05912907
Dusičnan draselný v polykarboxylátu jako přímý uzávěr buničiny
11. června 2023 aktualizováno: Ahmad Elheeny, Minia University
Dusičnan draselný v polykarboxylátu versus agregát minerálního trioxidu jako přímé překrytí buničiny u mladých trvalých molárů
Cílem studie bylo srovnání dusičnanu draselného v polykarboxylátovém cementu s minerálním trioxidovým agregátem jako přímým krycím materiálem dřeně mladých stálých zubů u pacientů od 7 do 10 uší.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
126
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Al Minya, Egypt, 61111
- Minia University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 7-10 let děti
- Zdravé děti klasifikované jako ASA I nebo II
- Asymptomatický vitální nezralý první molár dolní čelisti s rozsáhlým a hlubokým kazem
- Známky a příznaky reverzibilní pulpitidy
Kritéria vyloučení:
- Nekrotické zuby nebo zuby s nevratnou pulpitidou
- Zdravotně ohrožené děti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: dusičnan draselný v polykarboxylátovém cementu
|
5 % dusičnanu draselného v polykarboxylátu; předem zvážených 95 mg prášku oxidu zinečnatého a 5 mg KNO3 se umístí na skleněnou desku a následně se smísí s kyselinou polyakrylovou (tekutou) v poměru 1:1 P/L
|
Aktivní komparátor: Agregát minerálního trioxidu
|
5 % dusičnanu draselného v polykarboxylátu; předem zvážených 95 mg prášku oxidu zinečnatého a 5 mg KNO3 se umístí na skleněnou desku a následně se smísí s kyselinou polyakrylovou (tekutou) v poměru 1:1 P/L
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
míra klinické úspěšnosti
Časové okno: 24 měsíců
|
Absence bolesti, citlivost na poklep, píštěl nebo sinusový trakt, pohyblivost
|
24 měsíců
|
Rentgenová úspěšnost
Časové okno: 24 měsíců
|
Absence periapikální radiolucence, vnitřní kořenová resorpce, zevní kořenová resorpce
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 532
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění dřeně, zubní
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Geisinger ClinicNábor
-
Tanta UniversityDokončenoPulp Caping | Biodentin | TheracalEgypt
-
Mansoura UniversityZatím nenabírámeVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesDokončenoVital Pulp Therapy
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Columbia UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreAktivní, ne náborPulpotomie | Vitální terapie pulpy | Indirect Pulp CapSpojené státy