- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05912907
Nitrato di potassio in policarbossilato come incappucciamento diretto della polpa
11 giugno 2023 aggiornato da: Ahmad Elheeny, Minia University
Nitrato di potassio in policarbossilato rispetto all'aggregato di triossido minerale come incappucciamento diretto della polpa nei giovani molari permanenti
Lo studio mirava a confrontare il nitrato di potassio nel cemento policarbossilato con l'aggregato di triossido minerale come materiale di incappucciamento pulpare diretto di giovani denti permanenti in pazienti da 7 a 10 orecchie
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
126
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Al Minya, Egitto, 61111
- Minia university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 7-10 anni di bambini
- Bambini sani classificati come ASA I o II
- Primo molare mandibolare mandibolare immaturo vitale asintomatico con carie estesa e profonda
- Segni e sintomi di pulpite reversibile
Criteri di esclusione:
- Denti necrotici o denti con pulpite irreversibile
- Bambini compromessi dal punto di vista medico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: nitrato di potassio in cemento policarbossilato
|
Nitrato di potassio al 5% in policarbossilato; 95 mg di polvere di ossido di zinco pre-pesata e 5 mg di KNO3 saranno posti su una lastra di vetro seguita dalla miscelazione con acido poliacrilico (liquido) in un rapporto P/L di 1:1
|
|
Comparatore attivo: Aggregato di triossido minerale
|
Nitrato di potassio al 5% in policarbossilato; 95 mg di polvere di ossido di zinco pre-pesata e 5 mg di KNO3 saranno posti su una lastra di vetro seguita dalla miscelazione con acido poliacrilico (liquido) in un rapporto P/L di 1:1
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
percentuale di successo clinico
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Assenza di dolore, sensibilità alla percussione, fistola o tratto sinusale, mobilità
|
24 mesi
|
|
Tasso di successo radiografico
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Assenza di radiotrasparenza periapicale, riassorbimento radicolare interno, riassorbimento radicolare esterno
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 532
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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