- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05912907
Kaliumnitrat in Polycarboxylat als direkte Zellstoffabdeckung
11. Juni 2023 aktualisiert von: Ahmad Elheeny, Minia University
Kaliumnitrat in Polycarboxylat im Vergleich zu Mineraltrioxid-Aggregat als direkte Pulpaabdeckung bei jungen bleibenden Molaren
Ziel der Studie war es, Kaliumnitrat in Polycarboxylatzement mit mineralischem Trioxidaggregat als direktes Pulpaüberdachungsmaterial für junge bleibende Zähne bei Patienten im Alter von 7 bis 10 Jahren zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
126
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Al Minya, Ägypten, 61111
- Minia university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 7-10 Jahre Kinder
- Gesunde Kinder, klassifiziert als ASA I oder II
- Asymptomatischer, vitaler, unreifer erster Molar des Unterkiefers mit ausgedehnter und tiefer Karies
- Anzeichen und Symptome einer reversiblen Pulpitis
Ausschlusskriterien:
- Nekrotische Zähne oder Zähne mit irreversibler Pulpitis
- Medizinisch beeinträchtigte Kinder
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kaliumnitrat in Polycarboxilatzement
|
5 % Kaliumnitrat in Polycarboxylat; Vorgewogene 95 mg Zinkoxidpulver und 5 mg KNO3 werden auf eine Glasplatte gegeben und anschließend mit Polyacrylsäure (flüssig) im Verhältnis 1:1 P/L vermischt
|
|
Aktiver Komparator: Mineralisches Trioxid-Aggregat
|
5 % Kaliumnitrat in Polycarboxylat; Vorgewogene 95 mg Zinkoxidpulver und 5 mg KNO3 werden auf eine Glasplatte gegeben und anschließend mit Polyacrylsäure (flüssig) im Verhältnis 1:1 P/L vermischt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
klinische Erfolgsquote
Zeitfenster: 24 Monate
|
Schmerzfreiheit, Empfindlichkeit gegenüber Perkussion, Fistel oder Sinusgang, Beweglichkeit
|
24 Monate
|
|
Erfolgsquote im Röntgenbild
Zeitfenster: 24 Monate
|
Keine periapikale Strahlendurchlässigkeit, keine innere Wurzelresorption, keine äußere Wurzelresorption
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 532
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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