- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05912907
Nitrato de potássio em policarboxilato como um capeamento pulpar direto
11 de junho de 2023 atualizado por: Ahmad Elheeny, Minia University
Nitrato de potássio em policarboxilato versus agregado trióxido mineral como capeamento pulpar direto em molares permanentes jovens
O estudo teve como objetivo comparar o nitrato de potássio em cimento de policarboxilato ao agregado de trióxido mineral como material de capeamento pulpar direto de dentes permanentes jovens em pacientes de 7 a 10 orelhas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Al Minya, Egito, 61111
- Minia University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 7-10 anos de crianças
- Crianças saudáveis classificadas como ASA I ou II
- Primeiro molar inferior imaturo vital assintomático com cárie extensa e profunda
- Sinais e sintomas de pulpite reversível
Critério de exclusão:
- Dentes necróticos ou dentes com pulpite irreversível
- Crianças clinicamente comprometidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: nitrato de potássio em cimento de policarboxilato
|
5% de nitrato de potássio em policarboxilato; 95 mg de pó de óxido de zinco pré-pesados e 5 mg de KNO3 serão colocados em uma placa de vidro seguido de mistura com ácido poliacrílico (líquido) em uma proporção de 1:1 P/L
|
|
Comparador Ativo: Agregado de Trióxido Mineral
|
5% de nitrato de potássio em policarboxilato; 95 mg de pó de óxido de zinco pré-pesados e 5 mg de KNO3 serão colocados em uma placa de vidro seguido de mistura com ácido poliacrílico (líquido) em uma proporção de 1:1 P/L
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de sucesso clínico
Prazo: 24 meses
|
Ausência de dor, sensibilidade à percussão, fístula ou trato sinusal, mobilidade
|
24 meses
|
|
Taxa de sucesso radiográfico
Prazo: 24 meses
|
Ausência de radioluscência periapical, reabsorção radicular interna, reabsorção radicular externa
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 532
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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