- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05912907
Nitrate de potassium dans du polycarboxylate comme coiffage direct de la pulpe
11 juin 2023 mis à jour par: Ahmad Elheeny, Minia University
Nitrate de potassium dans le polycarboxylate versus agrégat de trioxyde minéral comme coiffage direct de la pulpe dans les jeunes molaires permanentes
L'étude visait à comparer le nitrate de potassium dans le ciment polycarboxylate à l'agrégat de trioxyde minéral en tant que matériau de coiffage direct de la pulpe des jeunes dents permanentes chez les patients de 7 à 10 oreilles.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Al Minya, Egypte, 61111
- Minia University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 7-10 ans d'enfants
- Enfants en bonne santé classés ASA I ou II
- Première molaire mandibulaire immature vitale asymptomatique avec caries étendues et profondes
- Signes et symptômes de la pulpite réversible
Critère d'exclusion:
- Dents nécrotiques ou dents avec pulpite irréversible
- Enfants médicalement compromis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: nitrate de potassium dans le ciment polycarboxilate
|
5 % de nitrate de potassium dans du polycarboxylate ; 95 mg de poudre d'oxyde de zinc pré-pesée et 5 mg de KNO3 seront placés sur une plaque de verre, puis mélangés avec de l'acide polyacrylique (liquide) dans un rapport P/L de 1:1
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Comparateur actif: Agrégat minéral de trioxyde
|
5 % de nitrate de potassium dans du polycarboxylate ; 95 mg de poudre d'oxyde de zinc pré-pesée et 5 mg de KNO3 seront placés sur une plaque de verre, puis mélangés avec de l'acide polyacrylique (liquide) dans un rapport P/L de 1:1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de réussite clinique
Délai: 24mois
|
Absence de douleur, sensibilité à la percussion, fistule ou trajet sinusal, mobilité
|
24mois
|
|
Taux de réussite radiographique
Délai: 24mois
|
Absence de radioclarté périapicale, résorption radiculaire interne, résorption radiculaire externe
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2023
Première publication (Réel)
22 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 532
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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