- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05912907
Kaliumnitrat i polycarboxylat som en direkte pulpafdækning
11. juni 2023 opdateret af: Ahmad Elheeny, Minia University
Kaliumnitrat i polycarboxylat versus mineraltrioxidaggregat som en direkte pulpafdækning i unge permanente kindtænder
Undersøgelsen havde til formål at sammenligne kaliumnitrat i polycarboxylatcement med mineraltrioxidtilslag som et direkte pulpafdækningsmateriale af unge permanente tænder hos patienter fra 7 til 10 ører
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
126
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Al Minya, Egypten, 61111
- Minia university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 7-10 år med børn
- Raske børn klassificeret som ASA I eller II
- Asymptomatisk vital umoden mandibular første kindtand med omfattende og dyb caries
- Tegn og symptomer på reversibel pulpitis
Ekskluderingskriterier:
- Nekrotiske tænder eller tænder med irreversibel pulpitis
- Medicinsk kompromitterede børn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kaliumnitrat i polycarboxilatcement
|
5% kaliumnitrat i polycarboxylat; forvejet 95 mg zinkoxidpulver og 5 mg KNO3 vil blive placeret på en glasplade efterfulgt af blanding med polyacrylsyre (væske) i et 1:1 P/L-forhold
|
|
Aktiv komparator: Mineraltrioxidaggregat
|
5% kaliumnitrat i polycarboxylat; forvejet 95 mg zinkoxidpulver og 5 mg KNO3 vil blive placeret på en glasplade efterfulgt af blanding med polyacrylsyre (væske) i et 1:1 P/L-forhold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk succesrate
Tidsramme: 24 måneder
|
Fravær af smerte, følsomhed over for percussion, fistel eller bihulekanal, mobilitet
|
24 måneder
|
|
Radiografisk succesrate
Tidsramme: 24 måneder
|
Fravær af periapikal radiolucens, intern rodresorption, ekstern rodresorption
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 532
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulp sygdom, tandlæge
-
National University Health System, SingaporeAfsluttetPulpitis | Pulp eksponering, dental | Pulp og periapical vævssygdom
-
Ataturk UniversityHealth Institutes of TurkeyAktiv, ikke rekrutterendePulpitis | Pulp sygdom, tandlæge | Pulpitis - irreversibel | Pulp eksponering, dental | Pulp Caping | Pulpal betændelseTyrkiet (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktiv, ikke rekrutterendePulp eksponering, dentalKalkun
-
Ahmad ElheenyRekruttering
-
Istanbul Medipol University HospitalTilmelding efter invitationPulp eksponering, dentalKalkun
-
Tanta UniversityRekrutteringPulp eksponering, dental | Pulpitis reversibelEgypten
-
Gihan M Abuelniel ,PhDCairo UniversityAfsluttetPulp eksponering, dentalEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttetDækning af tandpulp | Pulp eksponering, dentalEgypten
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuPulp eksponering, dental | Pulpitis reversibelEgypten