- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05912907
Kaliumnitrat i polykarboksylat som en direkte massekapping
11. juni 2023 oppdatert av: Ahmad Elheeny, Minia University
Kaliumnitrat i polykarboksylat versus mineraltrioksidaggregat som en direkte massekapping i unge permanente molarer
Studien tok sikte på å sammenligne kaliumnitrat i polykarboksylatsement med mineraltrioksydaggregat som et direkte massedekkende materiale av unge permanente tenner hos pasienter fra 7 til 10 ører
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
126
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Al Minya, Egypt, 61111
- Minia University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 7-10 år med barn
- Friske barn klassifisert som ASA I eller II
- Asymptomatisk vital umoden mandibular første molar med omfattende og dyp karies
- Tegn og symptomer på reversibel pulpitt
Ekskluderingskriterier:
- Nekrotiske tenner eller tenner med irreversibel pulpitt
- Medisinsk kompromitterte barn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kaliumnitrat i polykarboksilatsement
|
5 % kaliumnitrat i polykarboksylat; forhåndsveid 95 mg sinkoksidpulver og 5mg KNO3 vil bli plassert på en glassplate etterfulgt av blanding med polyakrylsyre (væske) i et 1:1 P/L-forhold
|
|
Aktiv komparator: Mineraltrioksidaggregat
|
5 % kaliumnitrat i polykarboksylat; forhåndsveid 95 mg sinkoksidpulver og 5mg KNO3 vil bli plassert på en glassplate etterfulgt av blanding med polyakrylsyre (væske) i et 1:1 P/L-forhold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk suksessrate
Tidsramme: 24 måneder
|
Fravær av smerte, følsomhet for perkusjon, fistel eller bihulekanal, mobilitet
|
24 måneder
|
|
Radiografisk suksessrate
Tidsramme: 24 måneder
|
Fravær av periapikal radiolucens, intern rotresorpsjon, ekstern rotresorpsjon
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 532
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pulpsykdom, tannlege
-
University of MichiganFullførtDental Pulp CappingForente stater
-
King Abdulaziz UniversityFullførtDental Pulp CavitySaudi-Arabia
-
University Hospital, BrestFullførtDental Pulp CappingFrankrike
-
University of MichiganFullført
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityFullført
-
Barzilai Medical CenterFullførtEndoskopi | Dental Pulp Cavity | RotfyllingIsrael
-
Cairo UniversityFullførtDental Pulp Nekrose | Tannmassesykdom | Dental Pulp; DegenerasjonEgypt
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of FaisalabadHar ikke rekruttert ennå
-
Hasanuddin UniversityFullførtPulp nekrose | RotkanalinfeksjonIndonesia