- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05912907
Kálium-nitrát polikarboxilátban, mint közvetlen cellulózfedelek
2023. június 11. frissítette: Ahmad Elheeny, Minia University
A polikarboxilátban lévő kálium-nitrát az ásványi trioxid aggregátummal szemben, mint közvetlen cellulózsapka fiatal állandó őrlőfogakban
A vizsgálat célja a polikarboxilátcementben lévő kálium-nitrát és az ásványi trioxid aggregátum összehasonlítása volt a fiatal maradó fogak közvetlen pépesapasztóanyaga 7-10 fülű betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
126
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Al Minya, Egyiptom, 61111
- Minia University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7-10 éves gyerekek
- Az ASA I. vagy II. osztályba sorolt egészséges gyermekek
- Tünetmentes vitális éretlen első őrlőfog, kiterjedt és mély fogszuvasodással
- A reverzibilis pulpitis jelei és tünetei
Kizárási kritériumok:
- Nekrotikus fogak vagy visszafordíthatatlan pulpitissel járó fogak
- Orvosilag veszélyeztetett gyerekek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kálium-nitrát polikarboxilát cementben
|
5% kálium-nitrát polikarboxilátban; előre lemért 95 mg cink-oxid port és 5 mg KNO3-at helyezünk egy üveglapra, majd poliakrilsavval (folyékony) keverjük össze 1:1 P/L arányban
|
|
Aktív összehasonlító: Ásványi trioxid aggregátum
|
5% kálium-nitrát polikarboxilátban; előre lemért 95 mg cink-oxid port és 5 mg KNO3-at helyezünk egy üveglapra, majd poliakrilsavval (folyékony) keverjük össze 1:1 P/L arányban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai sikerességi arány
Időkeret: 24 hónap
|
Fájdalom hiánya, ütési érzékenység, fisztula vagy sinus traktus, mobilitás
|
24 hónap
|
|
Radiográfiai sikerességi arány
Időkeret: 24 hónap
|
Periapicalis radiolucencia hiánya, belső gyökérreszorpció, külső gyökérreszorpció
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 11.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 532
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .