- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05936697
Neurofeedback-träning för äldre vuxna
Neurofeedback-träning för att förbättra prefrontal funktion hos äldre vuxna med subklinisk depression och ångest: en randomiserad kontrollprövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Subkliniska symtom på depression och ångest är vanliga hos äldre vuxna, med vissa uppskattningar som tyder på att dessa symtom finns hos 10-52 % av de äldre vuxna som bor i samhället. Vissa studier har visat att äldre vuxna med subklinisk depression och ångest är mer benägna än de med låga nivåer av relevanta symtom att diagnostiseras med affektiva störningar och mild kognitiv funktionsnedsättning eller demens senare i livet. Insatser för äldre personer med förhöjda subkliniska symtom på depression och ångest är alltså avgörande för att förebygga affektiva störningar och demens sent i livet. Under negativa känslomässiga upplevelser spelar den prefrontala cortex (PFC) en avgörande roll för att nedreglera aktivitet. PFC-dysfunktion kan orsaka olika humör och ångestsymptom.
Neurofeedback-träning är en icke-farmaceutisk neurorehabiliteringsteknik som potentiellt kan förbättra prefrontal funktion och förbättra mental hälsa och kognitiva funktioner. Denna teknik använder sensorisk feedback för att lära individer att självreglera specifika hjärnaktiviteter, med målet att inducera långsiktig neuroplasticitet och funktionsförbättringar. Traditionellt har neurofeedback-träning utförts med hjälp av EEG, och mycket forskning har tillämpat sådana träningsinterventioner för behandling av en mängd olika psykiatriska störningar. Under de senaste åren har intresset för att använda fNIRS för att ge neurofeedback-träning ökat. Den underliggande mekanismen för sådan träning med fNIRS skiljer sig från den för träning med EEG. Jämfört med EEG har fNIRS en lägre tidsupplösning men en högre rumslig upplösning och är mer motståndskraftig mot rörelseartefakter. Dessutom visade en nyligen genomförd studie att patienter med social ångeststörning hade minskade ångestsymtom efter fNIRS neurofeedback-träning.
Forskningsplan och metodik:
Design: Detta föreslagna projekt har utformats i enlighet med nuvarande konsensus om rapportering och experimentell design av kliniska och kognitiva beteendemässiga neurofeedback-studier. Deltagarna kommer att slumpmässigt och lika tilldelas en av tre neurofeedback-träningsgrupper: (1) bluff, (2) EEG och (3) fNIRS. Varje deltagare kommer att göra en neurofysiologisk bedömning (1) före, (2) omedelbart efter och (3) 1 månad efter intervention.
Deltagare: 90 äldre vuxna utan demens kommer att rekryteras via annonser hos PolyU och frivilligorganisationer. Inklusionskriterierna är: (i) ålder 60-79 år; (ii) högerhänthet bedömd med den korta formen av Edinburgh Handedness Inventory; (iii) en måttlig eller högre poäng på minst en av depressions- och ångestunderskalorna (men inte nödvändigtvis båda) på depressionsångeststressskalan-21 (DASS-21); (iv) ingen historia av neurologisk eller psykiatrisk störning; (iv) ingen historia av traumatisk hjärnskada som kräver sjukhusvistelse; (vi) för närvarande inte använder psykotropa läkemedel; (vii) förmåga att läsa traditionell kinesiska; (viii) normal eller korrigerad till normal syn; och (ix) ett betyg på minst 19 på Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA).
Inklusionskriterierna som vi planerade att använda var baserade på de som användes i prefrontala neurofeedback-studier i humör- eller ångeststörningar. Konventionellt väljs deltagare ut utifrån en viss tröskel för depressiva eller ångestsymtom, varken kognitiv eller hjärndysfunktion utgör ett inklusionskriterium. Ändå, eftersom variationer i kognitiva och PFC-funktionsnivåer kan påverka behandlingssvaret, kommer efterföljande analyser att ta hänsyn till kognitiva och PFC-funktionsnivåer vid baslinjen.
Studieförfaranden: Potentiella deltagare kommer först att utsättas för en screeningutvärdering för att bedöma behörigheten. Berättigade personer kommer att bjudas in till PolyU för bedömning och utbildning. Utbildningen kommer att omfatta 10 60-minuterspass som genomförs inom 4 veckor. Varje pass kommer att inkludera 25 minuters effektiv träningstid, för en total träningstid på 250 minuter, i enlighet med de senaste rekommendationerna. Dessutom kommer deltagarna att utföra 3 experimentella uppgifter under samtidig EEG-fNIRS-inspelning och fylla i flera frågeformulär vid 3 tidpunkter, som beskrivs i avsnittet "Neurofysiologisk bedömning". Flera studier har visat att EEG-, fNIRS- och neurofeedback-träning kan tillämpas på äldre vuxna över 70 år och till och med på personer med demens. Därför förväntar vi oss att äldre vuxna som screenas för demens av HK-MoCA kommer att kunna följa både bedömnings- och träningsprotokollen.
Neurofeedback-träning: Under träningen kommer deltagarna att bli ombedda att följa instruktionerna på en datorskärm. De kommer att slutföra fem omgångar av träningsuppgifter. Varje omgång börjar med en 30-s vilofas följt av 4,5 min självregleringsfas. Under vilofasen kommer ett fixeringskors att dyka upp på skärmen och deltagarna instrueras att sitta stilla och slappna av. Under regleringsperioden kommer deltagarna att uppmanas att ändra kvadraten från vit till svart (dvs en inneboende social belöning) men kommer inte att ges några specifika strategier. Den mörka färgen kommer att representera ökningen av antingen frontal alfa-asymmetri eller frontal oxyhemoglobin (HbO) asymmetri. Värdena för tillfället kommer att jämföras med 20-talets förregleringsbaslinje. I skentillståndet kommer deltagarna att få visuell feedback baserad på förinspelningar och/eller andra deltagares inspelningar. Deltagarna kommer att genomgå en 3-minuters viloperiod före och efter varje träningspass för att spåra förändringar i hjärnaktivitet i vilotillstånd inom och över sessioner.
Under varje träningspass kommer en keps anpassad till deltagarens huvudstorlek att användas för att montera EEG- och fNIRS-sensorerna. Hårdvaruinställningen kommer att vara densamma för alla grupper för att säkerställa att både deltagaren och försöksledaren är blinda. För att EEG ska registreras av ANT eego rt8-förstärkaren (ANT Neuro, Hengelo, Nederländerna), kommer elektroderna att placeras vid Fp1, F3, F4, Fz, Fpz, Cz, GND (jord), lägre VEOG och på de två örsnibbar (referenser). Data kommer att samlas in vid 2 048 Hz. För att fNIRS ska registreras av det bärbara OctaMon+-systemet (Artinis Medical Systems, Gelderland, Nederländerna), kommer två källor, var och en omgiven av fyra detektorer placerade cirka 3 cm från varandra, att placeras på hårbotten så att de två kanalerna nära hjärnfissuren på vardera sidan av hemisfärerna är omgivna F3 och F4. Data kommer att samplas vid 50 Hz. Beroende på träningsgrupp kommer frontal asymmetri vad gäller skillnaden i alfastyrka (8-13 Hz) mellan F3 och F4 och medelförändringen i HbO-koncentration mellan vänster och höger PFC att väljas som målmål. För båda riktiga träningsgrupperna kommer dataströmning i realtid att utföras med Lab Streaming Layer och OpenVibe enligt publicerade riktlinjer.
Neurofysiologisk bedömning: En 1,5-timmars neurofysiologisk bedömning kommer att administreras vid var och en av 3 tidpunkter (före, efter och 1 månads uppföljning) för att utvärdera effekterna av neurofeedback-träning. Deltagarna kommer att slutföra DASS-21 (kinesisk version) för att mäta sina depressiva och ångestsymtom under den senaste veckan; Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; kinesisk version) för att mäta deras tecken på ångest och depression under föregående vecka; Pittsburgh Sleep Quality Index för att mäta deras sömnkvalitet under den senaste månaden; Satisfaction with Life Scale (kinesisk version) för att kvantifiera deras allmänna livstillfredsställelse; och Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL; kinesisk version) för att bedöma självständigt boende. Deltagarna kommer också att slutföra tre datoriserade uppgifter för att bedöma olika komponenter i frontal kognitiv funktion under samtidiga EEG-fNIRS-mätningar, med samma uppsättning som neurofeedback-träning. Vid det första besöket kommer deltagarna också att genomföra HK-MoCA för att screena för demens. Omedelbart efter interventionen kommer de att tillfrågas om de kan sin behandlingsgruppsuppgift för att kontrollera styrkan av blindning.
Varje bedömningsuppgift (öppna ögon, Emotional Stroop, n-back) som föreslås för denna forskning kommer att omfatta ett svårt och ett lätt tillstånd. Ögonöppna testet används för att låta maskinen mäta aktiveringsbaslinjen när deltagarna öppnar ögonen. Det kräver att deltagarna håller ögonen öppna i 3 minuter. Uppgiften Emotional Stroop används för att bedöma hämmande kontroll. Deltagarna visas foton av olika känslor med orelaterade traditionella kinesiska känslonamn. De ombeds att namnge bilderna efter känslor. Det kräver att deltagarna hämma sina känslor med hjälp av formuleringarna och reagera på bildens innehåll. Skillnader i noggrannhet och medelreaktionstid (RT) och förändringar i den prefrontala HbO-koncentrationen och theta-styrkan mellan de två tillstånden kommer att vara de beroende variablerna. Uppgiften n-back används för att bedöma arbetsminnet. Under uppgiften visas deltagarna en sekvens av siffror och ombeds att bedöma via knapptryckning om siffran de ser är noll (0-back; lätt) eller samma som siffran de såg två försök innan (2-back; svår). ). Skillnader i noggrannhet och genomsnittlig RT och förändringar i den prefrontala HbO-koncentrationen och theta-styrkan mellan de två tillstånden kommer att vara de beroende variablerna.
Dataanalys: I detta projekt är de primära utfallsmåtten humör- och ångestmått (dvs. DASS-21 och HADS-poäng), och de sekundära utfallsmåtten är uppgiftsutförande och PFC-mått, såväl som andra mentala hälsomått. Resultatmåtten kommer att analyseras enligt CRED-nf-checklistan. Linjära blandade modeller med grupp (sham, EEG, fNIRS), tid (baslinje, post, uppföljning) och tillstånd (lätt, svårt) som fasta faktorer; och ämnet som en slumpmässig faktor kommer att användas för att analysera beteende-, fNIRS- och EEG-data. Vi förväntar oss att deltagare i de två riktiga neurofeedback-träningsgrupperna kommer att visa betydande förbättringar av mental hälsa, kognitiv funktion och frontallobsfunktion vid post- och uppföljningsbedömningar i förhållande till skengruppsdeltagarna. Dessutom kommer vi att utvärdera skillnader i pre-post förändringar i mental hälsa och kognitiva funktioner mellan de två riktiga träningsgrupperna. Dessutom kommer vi att undersöka korrelationen mellan kognitiva baslinje- och PFC-funktionsnivåer och förändringarna i DASS-21-poäng före efter för att belysa individuella skillnader i behandlingssvaret för varje neurofeedback-grupp.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lai Man Jacqueline Chan
- Telefonnummer: +852 34002664
- E-post: Jacqueline-lm.chan@polyu.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Rekrytering
- Faculty of Health and Social Sciences OF The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Lai Man Jacqueline Chan
- Telefonnummer: +852 34002664
- E-post: Jacqueline-lm.chan@polyu.edu.hk
-
Huvudutredare:
- Ho Keung David Shum
-
Underutredare:
- Kin Chung Michael Yeung
-
Underutredare:
- Yuan Sally Cao
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (i) ålder 60–79 år;
- (ii) högerhänthet bedömd med den korta formen av Edinburgh Handedness Inventory (Veale, 2014);
- (iii) en måttlig eller högre poäng på minst en av depressions- och ångestunderskalorna (men inte nödvändigtvis båda) på depressionsångeststressskalan-21 (DASS-21), som har visat sig ge tillförlitliga och giltiga poäng;
- (iv) ingen historia av neurologisk eller psykiatrisk störning;
- (v) ingen historia av traumatisk hjärnskada som kräver sjukhusvistelse;
- (vi) för närvarande inte använder psykotropa läkemedel;
- (vii) förmåga att läsa traditionell kinesisk text;
- (viii) normal eller korrigerad till normal syn; och
- (ix) ett betyg på minst 19 på Hong Kong Montreal Cognitive Assessment
Exklusions kriterier:
- inte uppfyller något av ovanstående kriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Sham Group
Under utbildningen kommer deltagarna att bli ombedda att följa instruktionerna på en datorskärm och genomföra fem uppdragsomgångar.
Varje omgång börjar med en 30-s vilofas följt av 4,5 min självregleringsfas.
I vilofasen kommer ett fast kors att dyka upp på skärmen och deltagarna instrueras att sitta stilla och slappna av.
I regleringsfasen kommer de att uppmanas att få personen att le (som en inneboende social belöning) men utan tips.
Intensiteten av leendet kommer att manipuleras genom att förvandla fotografier av ett neutralt och ett glatt ansikte och kommer att representera ökningen av antingen frontal alfa-asymmetri eller frontal oxyhemoglobinasymmetri.
Värdena för tillfället kommer att jämföras med baslinjen.
Deltagarna kommer att genomgå en 3-minuters viloperiod före och efter varje träningspass för att spåra förändringar i hjärnaktiviteten i vilotillstånd.
I skentillståndet kommer deltagarna att få visuell feedback baserad på förinspelningar och/eller andra deltagares inspelningar.
|
I skentillståndet kommer deltagarna att få visuell feedback baserad på förinspelningar och/eller andra deltagares inspelningar.
Deltagarna kommer att genomgå en 3-minuters viloperiod före och efter varje träningspass för att spåra förändringar i hjärnaktivitet i vilotillstånd inom och över sessioner.
|
|
Experimentell: fNIRS Group
Under utbildningen kommer deltagarna att bli ombedda att följa instruktionerna på en datorskärm och genomföra fem uppdragsomgångar.
Varje omgång börjar med en 30-s vilofas följt av 4,5 min självregleringsfas.
I vilofasen kommer ett fast kors att dyka upp på skärmen och deltagarna instrueras att sitta stilla och slappna av.
I regleringsfasen kommer de att uppmanas att få personen att le (som en inneboende social belöning) men utan tips.
Intensiteten av leendet kommer att manipuleras genom att förvandla fotografier av ett neutralt och ett glatt ansikte och kommer att representera ökningen av antingen frontal alfa-asymmetri eller frontal oxyhemoglobinasymmetri.
Värdena för tillfället kommer att jämföras med baslinjen.
Deltagarna kommer att genomgå en 3-minuters viloperiod före och efter varje träningspass för att spåra förändringar i hjärnaktiviteten i vilotillstånd.
I fNIRS-tillståndet kommer deltagarna att få visuell feedback baserat på sina egna fNIRS-inspelningar.
|
För att fNIRS ska registreras av det bärbara OctaMon+-systemet (Artinis Medical Systems, Nederländerna), kommer två källor, var och en omgiven av fyra detektorer placerade cirka 3 cm från varandra, att placeras på hårbotten så att de två kanalerna nära sprickan på varje sida av huvudet är omgivna F3 och F4.
Data kommer att samplas vid 50 Hz.
|
|
Experimentell: EEG-gruppen
Under utbildningen kommer deltagarna att bli ombedda att följa instruktionerna på en datorskärm och genomföra fem uppdragsomgångar.
Varje omgång börjar med en 30-s vilofas följt av 4,5 min självregleringsfas.
I vilofasen kommer ett fast kors att dyka upp på skärmen och deltagarna instrueras att sitta stilla och slappna av.
I regleringsfasen kommer de att uppmanas att få personen att le (som en inneboende social belöning) men utan tips.
Intensiteten av leendet kommer att manipuleras genom att förvandla fotografier av ett neutralt och ett glatt ansikte och kommer att representera ökningen av antingen frontal alfa-asymmetri eller frontal oxyhemoglobinasymmetri.
Värdena för tillfället kommer att jämföras med baslinjen.
Deltagarna kommer att genomgå en 3-minuters viloperiod före och efter varje träningspass för att spåra förändringar i hjärnaktiviteten i vilotillstånd.
I EEG-tillståndet kommer deltagarna att få visuell feedback baserat på sina egna EEG-inspelningar.
|
För att EEG ska registreras av ANT eego rt8-förstärkaren (ANT Neuro, Hengelo, Nederländerna), kommer elektroderna att placeras vid Fp1, F3, F4, Fz, Fpz, Cz, GND (jord), lägre VEOG och på de två örsnibbar (referenser).
Data kommer att samlas in vid 2 048 Hz.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Humörsymptom (inlägg)
Tidsram: Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 vecka efter sista träningspasset
|
Förändring i HADS-depressionspoäng (The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) depressionspoäng har ett lägsta värde på 0 och ett maxvärde på 21.
Högre poäng tyder på ett sämre resultat.
En poäng på 0-7 indikerar normal, 8-10 indikerar mild depression, 11-14 indikerar borderline depression och 15-21 indikerar depression.)
|
Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 vecka efter sista träningspasset
|
|
Humörsymptom (uppföljning)
Tidsram: Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 månad efter sista träningspasset
|
Förändring i HADS-depressionspoäng vid uppföljning (The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) depressionspoäng har ett lägsta värde på 0 och ett maxvärde på 21.
Högre poäng tyder på ett sämre resultat.
En poäng på 0-7 indikerar normal, 8-10 indikerar mild depression, 11-14 indikerar borderline depression och 15-21 indikerar depression.)
|
Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 månad efter sista träningspasset
|
|
Ångestsymptom (inlägg)
Tidsram: Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 vecka efter sista träningspasset
|
Förändring i HADS-ångestpoäng (The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ångestpoäng har ett lägsta värde på 0 och ett maximalt värde på 21.
Högre poäng tyder på ett sämre resultat.
En poäng på 0-7 indikerar normalt, 8-10 indikerar mild ångest, 11-14 indikerar borderline-ångest och 15-21 indikerar ångest.)
|
Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 vecka efter sista träningspasset
|
|
Ångestsymtom (uppföljning)
Tidsram: Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 månad efter sista träningspasset
|
Förändring i HADS-ångestpoängen vid uppföljning (The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ångestpoäng har ett lägsta värde på 0 och ett maximalt värde på 21.
Högre poäng tyder på ett sämre resultat.
En poäng på 0-7 indikerar normalt, 8-10 indikerar mild ångest, 11-14 indikerar borderline-ångest och 15-21 indikerar ångest.)
|
Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 månad efter sista träningspasset
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stroop (post; RT)
Tidsram: Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 vecka efter sista träningspasset
|
Förändring i Stroops genomsnittliga reaktionstid
|
Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 vecka efter sista träningspasset
|
|
Stroop (uppföljning; RT)
Tidsram: Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 månad efter sista träningspasset
|
Förändring i Stroops genomsnittliga reaktionstid vid uppföljning
|
Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 månad efter sista träningspasset
|
|
Stroop (post; noggrannhet)
Tidsram: Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 vecka efter sista träningspasset
|
Förändring i Stroop-noggrannhet
|
Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 vecka efter sista träningspasset
|
|
Stroop (uppföljning; noggrannhet)
Tidsram: Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 månad efter sista träningspasset
|
Förändring i Stroop-noggrannhet vid uppföljning
|
Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 månad efter sista träningspasset
|
|
Stroop (post; fNIRS)
Tidsram: Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 vecka efter sista träningspasset
|
Förändring i genomsnittlig förändring i oxihemoglobinkoncentration mätt med fNIRS
|
Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 vecka efter sista träningspasset
|
|
Stroop (uppföljning; fNIRS)
Tidsram: Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 månad efter sista träningspasset
|
Förändring i genomsnittlig förändring i oxihemoglobinkoncentration mätt med fNIRS vid uppföljning
|
Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 månad efter sista träningspasset
|
|
Stroop (post; EEG)
Tidsram: Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 vecka efter sista träningspasset
|
Förändring i stimuluslåst N450-amplitud mätt med EEG
|
Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 vecka efter sista träningspasset
|
|
Stroop (uppföljning; EEG)
Tidsram: Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 månad efter sista träningspasset
|
Förändring i stimuluslåst N450-amplitud mätt med EEG vid uppföljning
|
Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 månad efter sista träningspasset
|
|
n-back (post; RT)
Tidsram: Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 vecka efter sista träningspasset
|
Förändring i n-back medelreaktionstid
|
Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 vecka efter sista träningspasset
|
|
n-back (uppföljning; RT)
Tidsram: Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 månad efter sista träningspasset
|
Förändring i n-back medelreaktionstid vid uppföljning
|
Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 månad efter sista träningspasset
|
|
n-back (post; noggrannhet)
Tidsram: Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 vecka efter sista träningspasset
|
Ändring i n-back noggrannhet
|
Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 vecka efter sista träningspasset
|
|
n-back (uppföljning; noggrannhet)
Tidsram: Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 månad efter sista träningspasset
|
Förändring i n-back noggrannhet vid uppföljning
|
Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 månad efter sista träningspasset
|
|
n-back (post; fNIRS)
Tidsram: Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 vecka efter sista träningspasset
|
Förändring i genomsnittlig förändring i oxihemoglobinkoncentration mätt med fNIRS
|
Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 vecka efter sista träningspasset
|
|
n-back (uppföljning; fNIRS)
Tidsram: Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 månad efter sista träningspasset
|
Förändring i genomsnittlig förändring i oxihemoglobinkoncentration mätt med fNIRS vid uppföljning
|
Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 månad efter sista träningspasset
|
|
n-back (post; EEG)
Tidsram: Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 vecka efter sista träningspasset
|
Förändring i stimuluslåst P300-amplitud mätt med EEG vid uppföljning
|
Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 vecka efter sista träningspasset
|
|
n-back (uppföljning; EEG)
Tidsram: Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 månad efter sista träningspasset
|
Förändring i stimuluslåst P300-amplitud mätt med EEG vid uppföljning
|
Inom 1 vecka före första träningspasset, och inom 1 månad efter sista träningspasset
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Kin Chung Michael Yeung, The Education University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Steenland K, Karnes C, Seals R, Carnevale C, Hermida A, Levey A. Late-life depression as a risk factor for mild cognitive impairment or Alzheimer's disease in 30 US Alzheimer's disease centers. J Alzheimers Dis. 2012;31(2):265-75. doi: 10.3233/JAD-2012-111922.
- Wong A, Xiong YY, Kwan PW, Chan AY, Lam WW, Wang K, Chu WC, Nyenhuis DL, Nasreddine Z, Wong LK, Mok VC. The validity, reliability and clinical utility of the Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in patients with cerebral small vessel disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;28(1):81-7. doi: 10.1159/000232589. Epub 2009 Aug 11.
- Norton PJ. Depression Anxiety and Stress Scales (DASS-21): psychometric analysis across four racial groups. Anxiety Stress Coping. 2007 Sep;20(3):253-65. doi: 10.1080/10615800701309279.
- Kirsch I, Deacon BJ, Huedo-Medina TB, Scoboria A, Moore TJ, Johnson BT. Initial severity and antidepressant benefits: a meta-analysis of data submitted to the Food and Drug Administration. PLoS Med. 2008 Feb;5(2):e45. doi: 10.1371/journal.pmed.0050045.
- Wang SY, Lin IM, Fan SY, Tsai YC, Yen CF, Yeh YC, Huang MF, Lee Y, Chiu NM, Hung CF, Wang PW, Liu TL, Lin HC. The effects of alpha asymmetry and high-beta down-training neurofeedback for patients with the major depressive disorder and anxiety symptoms. J Affect Disord. 2019 Oct 1;257:287-296. doi: 10.1016/j.jad.2019.07.026. Epub 2019 Jul 5.
- Marzbani H, Marateb HR, Mansourian M. Neurofeedback: A Comprehensive Review on System Design, Methodology and Clinical Applications. Basic Clin Neurosci. 2016 Apr;7(2):143-58. doi: 10.15412/J.BCN.03070208.
- Sitaram R, Ros T, Stoeckel L, Haller S, Scharnowski F, Lewis-Peacock J, Weiskopf N, Blefari ML, Rana M, Oblak E, Birbaumer N, Sulzer J. Closed-loop brain training: the science of neurofeedback. Nat Rev Neurosci. 2017 Feb;18(2):86-100. doi: 10.1038/nrn.2016.164. Epub 2016 Dec 22. Erratum In: Nat Rev Neurosci. 2019 May;20(5):314.
- Ros T, Enriquez-Geppert S, Zotev V, Young KD, Wood G, Whitfield-Gabrieli S, Wan F, Vuilleumier P, Vialatte F, Van De Ville D, Todder D, Surmeli T, Sulzer JS, Strehl U, Sterman MB, Steiner NJ, Sorger B, Soekadar SR, Sitaram R, Sherlin LH, Schonenberg M, Scharnowski F, Schabus M, Rubia K, Rosa A, Reiner M, Pineda JA, Paret C, Ossadtchi A, Nicholson AA, Nan W, Minguez J, Micoulaud-Franchi JA, Mehler DMA, Luhrs M, Lubar J, Lotte F, Linden DEJ, Lewis-Peacock JA, Lebedev MA, Lanius RA, Kubler A, Kranczioch C, Koush Y, Konicar L, Kohl SH, Kober SE, Klados MA, Jeunet C, Janssen TWP, Huster RJ, Hoedlmoser K, Hirshberg LM, Heunis S, Hendler T, Hampson M, Guggisberg AG, Guggenberger R, Gruzelier JH, Gobel RW, Gninenko N, Gharabaghi A, Frewen P, Fovet T, Fernandez T, Escolano C, Ehlis AC, Drechsler R, Christopher deCharms R, Debener S, De Ridder D, Davelaar EJ, Congedo M, Cavazza M, Breteler MHM, Brandeis D, Bodurka J, Birbaumer N, Bazanova OM, Barth B, Bamidis PD, Auer T, Arns M, Thibault RT. Consensus on the reporting and experimental design of clinical and cognitive-behavioural neurofeedback studies (CRED-nf checklist). Brain. 2020 Jun 1;143(6):1674-1685. doi: 10.1093/brain/awaa009.
- Wager TD, Davidson ML, Hughes BL, Lindquist MA, Ochsner KN. Prefrontal-subcortical pathways mediating successful emotion regulation. Neuron. 2008 Sep 25;59(6):1037-50. doi: 10.1016/j.neuron.2008.09.006.
- Flint AJ, Rifat SL. Factor structure of the hospital anxiety and depression scale in older patients with major depression. Int J Geriatr Psychiatry. 2002 Feb;17(2):117-23. doi: 10.1002/gps.535.
- Gomez, R., Summers, M., Summers, A., Wolf, A., & Summers, J. J. (2014). Depression Anxiety Stress Scales-21: Factor structure and test-retest invariance, and temporal stability and uniqueness of latent factors in older adults. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 36(2), 308-317.
- Veale JF. Edinburgh Handedness Inventory - Short Form: a revised version based on confirmatory factor analysis. Laterality. 2014;19(2):164-77. doi: 10.1080/1357650X.2013.783045. Epub 2013 May 10.
- Adolph D, Margraf J. The differential relationship between trait anxiety, depression, and resting frontal alpha-asymmetry. J Neural Transm (Vienna). 2017 Mar;124(3):379-386. doi: 10.1007/s00702-016-1664-9. Epub 2016 Dec 16.
- Barry RJ, De Blasio FM. EEG differences between eyes-closed and eyes-open resting remain in healthy ageing. Biol Psychol. 2017 Oct;129:293-304. doi: 10.1016/j.biopsycho.2017.09.010. Epub 2017 Sep 21.
- Beaudreau SA, O'Hara R. Late-life anxiety and cognitive impairment: a review. Am J Geriatr Psychiatry. 2008 Oct;16(10):790-803. doi: 10.1097/JGP.0b013e31817945c3.
- Beekman AT, de Beurs E, van Balkom AJ, Deeg DJ, van Dyck R, van Tilburg W. Anxiety and depression in later life: Co-occurrence and communality of risk factors. Am J Psychiatry. 2000 Jan;157(1):89-95. doi: 10.1176/ajp.157.1.89.
- Bruder GE, Stewart JW, McGrath PJ. Right brain, left brain in depressive disorders: Clinical and theoretical implications of behavioral, electrophysiological and neuroimaging findings. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Jul;78:178-191. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.04.021. Epub 2017 Apr 23.
- Bryant C, Jackson H, Ames D. The prevalence of anxiety in older adults: methodological issues and a review of the literature. J Affect Disord. 2008 Aug;109(3):233-50. doi: 10.1016/j.jad.2007.11.008. Epub 2007 Dec 26.
- Cui X, Bray S, Reiss AL. Functional near infrared spectroscopy (NIRS) signal improvement based on negative correlation between oxygenated and deoxygenated hemoglobin dynamics. Neuroimage. 2010 Feb 15;49(4):3039-46. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.11.050. Epub 2009 Nov 26.
- Cuijpers P, Koole SL, van Dijke A, Roca M, Li J, Reynolds CF 3rd. Psychotherapy for subclinical depression: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2014 Oct;205(4):268-74. doi: 10.1192/bjp.bp.113.138784.
- Delpy DT, Cope M, van der Zee P, Arridge S, Wray S, Wyatt J. Estimation of optical pathlength through tissue from direct time of flight measurement. Phys Med Biol. 1988 Dec;33(12):1433-42. doi: 10.1088/0031-9155/33/12/008.
- Ehlis, A. C., Barth, B., Hudak, J., Storchak, H., Weber, L., Kimmig, A. C. S., ... & Fallgatter, A. J. (2018). Near-infrared spectroscopy as a new tool for neurofeedback training: Applications in psychiatry and methodological considerations. Japanese Psychological Research, 60(4), 225-241.
- Etkin A, Buchel C, Gross JJ. The neural bases of emotion regulation. Nat Rev Neurosci. 2015 Nov;16(11):693-700. doi: 10.1038/nrn4044.
- Fernandez-Alvarez J, Grassi M, Colombo D, Botella C, Cipresso P, Perna G, Riva G. Efficacy of bio- and neurofeedback for depression: a meta-analysis. Psychol Med. 2022 Jan;52(2):201-216. doi: 10.1017/S0033291721004396. Epub 2021 Nov 15.
- Grahek I, Shenhav A, Musslick S, Krebs RM, Koster EHW. Motivation and cognitive control in depression. Neurosci Biobehav Rev. 2019 Jul;102:371-381. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.04.011. Epub 2019 May 27.
- Haigh EAP, Bogucki OE, Sigmon ST, Blazer DG. Depression Among Older Adults: A 20-Year Update on Five Common Myths and Misconceptions. Am J Geriatr Psychiatry. 2018 Jan;26(1):107-122. doi: 10.1016/j.jagp.2017.06.011. Epub 2017 Jun 16.
- Hammond, D. C. (2005). Neurofeedback treatment of depression and anxiety. Journal of Adult Development, 12(2), 131-137.
- Hammond, D. C. (2011). What is neurofeedback: An update. Journal of Neurotherapy, 15(4), 305-336.
- Imbir KK, Duda-Golawska J, Pastwa M, Sobieszek A, Wielgopolan A, Jankowska M, Modzelewska A, Zygierewicz J. Inhibitory control effectiveness can be improved: The role of arousal, subjective significance and origin of words in modified Emotional Stroop Test. PLoS One. 2022 Jun 28;17(6):e0270558. doi: 10.1371/journal.pone.0270558. eCollection 2022.
- Kimmig AS, Dresler T, Hudak J, Haeussinger FB, Wildgruber D, Fallgatter AJ, Ehlis AC, Kreifelts B. Feasibility of NIRS-based neurofeedback training in social anxiety disorder: behavioral and neural correlates. J Neural Transm (Vienna). 2019 Sep;126(9):1175-1185. doi: 10.1007/s00702-018-1954-5. Epub 2018 Nov 29.
- Kober SE, Spork R, Bauernfeind G, Wood G. Age-related differences in the within-session trainability of hemodynamic parameters: a near-infrared spectroscopy-based neurofeedback study. Neurobiol Aging. 2019 Sep;81:127-137. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2019.05.022. Epub 2019 Jun 5.
- Kohl SH, Mehler DMA, Luhrs M, Thibault RT, Konrad K, Sorger B. The Potential of Functional Near-Infrared Spectroscopy-Based Neurofeedback-A Systematic Review and Recommendations for Best Practice. Front Neurosci. 2020 Jul 21;14:594. doi: 10.3389/fnins.2020.00594. eCollection 2020. Erratum In: Front Neurosci. 2022 Aug 22;16:907941.
- Kothe, C. (2014a). Lab Streaming Layer (LSL). Available online at: https://code.google.com/p/labstreaminglayer/
- Laborda-Sanchez F, Cansino S. The Effects of Neurofeedback on Aging-Associated Cognitive Decline: A Systematic Review. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2021 Mar;46(1):1-10. doi: 10.1007/s10484-020-09497-6. Epub 2021 Jan 2.
- Laborde-Lahoz P, El-Gabalawy R, Kinley J, Kirwin PD, Sareen J, Pietrzak RH. Subsyndromal depression among older adults in the USA: prevalence, comorbidity, and risk for new-onset psychiatric disorders in late life. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Jul;30(7):677-85. doi: 10.1002/gps.4204. Epub 2014 Oct 23.
- Lee YJ, Kim HG, Cheon EJ, Kim K, Choi JH, Kim JY, Kim JM, Koo BH. The Analysis of Electroencephalography Changes Before and After a Single Neurofeedback Alpha/Theta Training Session in University Students. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2019 Sep;44(3):173-184. doi: 10.1007/s10484-019-09432-4.
- Li K, Jiang Y, Gong Y, Zhao W, Zhao Z, Liu X, Kendrick KM, Zhu C, Becker B. Functional near-infrared spectroscopy-informed neurofeedback: regional-specific modulation of lateral orbitofrontal activation and cognitive flexibility. Neurophotonics. 2019 Apr;6(2):025011. doi: 10.1117/1.NPh.6.2.025011. Epub 2019 Jun 8.
- Mathersul D, Williams LM, Hopkinson PJ, Kemp AH. Investigating models of affect: relationships among EEG alpha asymmetry, depression, and anxiety. Emotion. 2008 Aug;8(4):560-72. doi: 10.1037/a0012811.
- Meeks TW, Vahia IV, Lavretsky H, Kulkarni G, Jeste DV. A tune in "a minor" can "b major": a review of epidemiology, illness course, and public health implications of subthreshold depression in older adults. J Affect Disord. 2011 Mar;129(1-3):126-42. doi: 10.1016/j.jad.2010.09.015.
- Mochcovitch MD, da Rocha Freire RC, Garcia RF, Nardi AE. A systematic review of fMRI studies in generalized anxiety disorder: evaluating its neural and cognitive basis. J Affect Disord. 2014;167:336-42. doi: 10.1016/j.jad.2014.06.041. Epub 2014 Jul 2. Erratum In: J Affect Disord. 2014 Oct;167():259-60.
- Peeters F, Oehlen M, Ronner J, van Os J, Lousberg R. Neurofeedback as a treatment for major depressive disorder--a pilot study. PLoS One. 2014 Mar 18;9(3):e91837. doi: 10.1371/journal.pone.0091837. eCollection 2014.
- Richard E, Reitz C, Honig LH, Schupf N, Tang MX, Manly JJ, Mayeux R, Devanand D, Luchsinger JA. Late-life depression, mild cognitive impairment, and dementia. JAMA Neurol. 2013 Mar 1;70(3):374-82. doi: 10.1001/jamaneurol.2013.603.
- Renard, Y., Lotte, F., Gibert, G., Congedo, M., Maby, E., Delannoy, V., ... & Lécuyer, A. (2010). Openvibe: An open-source software platform to design, test, and use brain-computer interfaces in real and virtual environments. Presence, 19(1), 35-53.
- Shibasaki H. Human brain mapping: hemodynamic response and electrophysiology. Clin Neurophysiol. 2008 Apr;119(4):731-43. doi: 10.1016/j.clinph.2007.10.026. Epub 2008 Jan 9.
- Snyder HR. Major depressive disorder is associated with broad impairments on neuropsychological measures of executive function: a meta-analysis and review. Psychol Bull. 2013 Jan;139(1):81-132. doi: 10.1037/a0028727. Epub 2012 May 28.
- Snyder HR, Miyake A, Hankin BL. Advancing understanding of executive function impairments and psychopathology: bridging the gap between clinical and cognitive approaches. Front Psychol. 2015 Mar 26;6:328. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00328. eCollection 2015.
- Steingrimsson S, Bilonic G, Ekelund AC, Larson T, Stadig I, Svensson M, Vukovic IS, Wartenberg C, Wrede O, Bernhardsson S. Electroencephalography-based neurofeedback as treatment for post-traumatic stress disorder: A systematic review and meta-analysis. Eur Psychiatry. 2020 Jan 31;63(1):e7. doi: 10.1192/j.eurpsy.2019.7.
- Szymkowicz SM, Woods AJ, Dotson VM, Porges EC, Nissim NR, O'Shea A, Cohen RA, Ebner NC. Associations between subclinical depressive symptoms and reduced brain volume in middle-aged to older adults. Aging Ment Health. 2019 Jul;23(7):819-830. doi: 10.1080/13607863.2018.1432030. Epub 2018 Jan 30.
- Tong, A. Y., & Man, D. W. (2002). The validation of the Hong Kong Chinese version of the Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale for institutionalized elderly persons. OTJR: Occupation, Participation and Health, 22(4), 132-142.
- Trambaiolli LR, Cassani R, Mehler DMA, Falk TH. Neurofeedback and the Aging Brain: A Systematic Review of Training Protocols for Dementia and Mild Cognitive Impairment. Front Aging Neurosci. 2021 Jun 9;13:682683. doi: 10.3389/fnagi.2021.682683. eCollection 2021.
- Trambaiolli LR, Kohl SH, Linden DEJ, Mehler DMA. Neurofeedback training in major depressive disorder: A systematic review of clinical efficacy, study quality and reporting practices. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Jun;125:33-56. doi: 10.1016/j.neubiorev.2021.02.015. Epub 2021 Feb 12.
- van der Kolk BA, Hodgdon H, Gapen M, Musicaro R, Suvak MK, Hamlin E, Spinazzola J. A Randomized Controlled Study of Neurofeedback for Chronic PTSD. PLoS One. 2016 Dec 16;11(12):e0166752. doi: 10.1371/journal.pone.0166752. eCollection 2016. Erratum In: PLoS One. 2019 Apr 24;14(4):e0215940.
- Wu, C. H., & Yao, G. (2006). Analysis of factorial invariance across gender in the Taiwan version of the Satisfaction with Life Scale. Personality and Individual Differences, 40(6), 1259-1268.
- Yeung MK, Lee TL, Chan AS. Frontal lobe dysfunction underlies the differential word retrieval impairment in adolescents with high-functioning autism. Autism Res. 2019 Apr;12(4):600-613. doi: 10.1002/aur.2082. Epub 2019 Feb 13.
- Yeung MK, Lee TL, Chan AS. Right-lateralized frontal activation underlies successful updating of verbal working memory in adolescents with high-functioning autism spectrum disorder. Biol Psychol. 2019 Nov;148:107743. doi: 10.1016/j.biopsycho.2019.107743. Epub 2019 Aug 22.
- Yeung MK, Lee TL, Chan AS. Depressive and anxiety symptoms are related to decreased lateral prefrontal cortex functioning during cognitive control in older people. Biol Psychol. 2021 Nov;166:108224. doi: 10.1016/j.biopsycho.2021.108224. Epub 2021 Nov 14.
- Yeung MK, Lee TL, Chan AS. Negative mood is associated with decreased prefrontal cortex functioning during working memory in young adults. Psychophysiology. 2021 Jun;58(6):e13802. doi: 10.1111/psyp.13802. Epub 2021 Mar 4.
- Yeung MK, Sze SL, Woo J, Kwok T, Shum DH, Yu R, Chan AS. Altered Frontal Lateralization Underlies the Category Fluency Deficits in Older Adults with Mild Cognitive Impairment: A Near-Infrared Spectroscopy Study. Front Aging Neurosci. 2016 Mar 29;8:59. doi: 10.3389/fnagi.2016.00059. eCollection 2016.
- Yeung MK, Sze SL, Woo J, Kwok T, Shum DH, Yu R, Chan AS. Reduced Frontal Activations at High Working Memory Load in Mild Cognitive Impairment: Near-Infrared Spectroscopy. Dement Geriatr Cogn Disord. 2016;42(5-6):278-296. doi: 10.1159/000450993. Epub 2016 Oct 27.
- Yochim, B. P., Mueller, A. E., June, A., & Segal, D. L. (2010). Psychometric properties of the geriatric anxiety scale: comparison to the beck anxiety inventory and geriatric anxiety inventory. Clinical Gerontologist, 34(1), 21-33.
- Zilverstand A, Sorger B, Sarkheil P, Goebel R. fMRI neurofeedback facilitates anxiety regulation in females with spider phobia. Front Behav Neurosci. 2015 Jun 8;9:148. doi: 10.3389/fnbeh.2015.00148. eCollection 2015.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSEARS20221103002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .